- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06229691
Muskeltræthed og Trip-specifik faldrisiko hos voksne med knæartrose
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om, hvordan træthed påvirker risikoen for at falde hos voksne i alderen 55-70 år med og uden knæartrose. De vigtigste spørgsmål, som dette forsøg sigter mod at besvare er:
- Øger træthed risikoen for at snuble, mens du går? og
- Øger træthed risikoen for at falde som reaktion på en tur, mens du går? Deltagerne vil
- Udfyld spørgeskemaer
- Bær en enhed, der måler fysisk aktivitet i 5-7 dage
- Gennemfør en 30 minutters gåtur på et løbebånd
Udfør følgende før og efter løbebåndsgangen:
- Computertest til måling af mental træthed
- Maksimal styrke test
- Balancetest
Forskere vil sammenligne voksne med og uden knæartrose for at se, om faldrisiko hos voksne med knæartrose påvirkes mere af gangaktivitet sammenlignet med voksne uden knæartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For voksne med knæartrose:
- tilstedeværelse af lejlighedsvise til hyppige knæsmerter
- knæsmerter, der primært er i det mediale knæledsrum
- minimal morgenledstivhed
Til alle deltagere:
- i stand til at gå uafbrudt i 30 minutter uden et hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- fraktur eller operation inden for 1 år
- historie med ledudskiftning
- indsprøjtninger i nedre ekstremiteter inden for 3 måneder
- anamnese med slagtilfælde eller anden neurologisk tilstand
- kardiovaskulære eller lungesygdomme, der begrænser daglig aktivitet, eller som udelukker deltagelse i træning
- historie med større underekstremiteter eller rygskade eller smerter (undtagen knæartrose)
- historie med amputation af underekstremiteter
- bruge en ortose eller protese til at gå
- brug af betablokkere eller anden medicin, der påvirker træthed
- brug af medicin, der påvirker balancen
- diabetisk neuropati
- akut sygdom eller tilstedeværelsen af læsioner på torso eller underekstremiteter
- BMI større end 35
- kropsvægt over 265 lbs
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund og rask
|
Deltagerne vil gå på et løbebånd med deres foretrukne hastighed i 30 minutter.
Et minuts "udfordrings" perioder vil forekomme ved minutter 7, 17 og 27, hvor løbebåndets hastighed vil stige med 50 %.
Denne gåtur vil inducere en størrelse af muskeltræthed svarende til den enkelte deltagers træthed.
|
|
Eksperimentel: Knæ slidgigt
|
Deltagerne vil gå på et løbebånd med deres foretrukne hastighed i 30 minutter.
Et minuts "udfordrings" perioder vil forekomme ved minutter 7, 17 og 27, hvor løbebåndets hastighed vil stige med 50 %.
Denne gåtur vil inducere en størrelse af muskeltræthed svarende til den enkelte deltagers træthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum tåafstand under gang
Tidsramme: Begyndelse og slutning af 30 minutters løbebåndsgang
|
Minimum tåafstand vil blive beregnet fra det første og sidste minut af løbebåndets gang ved hjælp af optisk motion capture.
|
Begyndelse og slutning af 30 minutters løbebåndsgang
|
|
Forreste stabilitetsmargener under gang
Tidsramme: Begyndelse og slutning af 30 minutters løbebåndsgang
|
Forreste stabilitetsmargener vil blive beregnet fra det første og sidste minut af løbebåndsgangen ved hjælp af optisk motion capture.
|
Begyndelse og slutning af 30 minutters løbebåndsgang
|
|
Anterior reaktiv stepping
Tidsramme: Begyndelse og slutning af 30 minutters løbebåndsgang
|
Stabilitetsmargener vil blive beregnet ud fra en lean-release test udført før og efter 30 minutters løbebåndsgang
|
Begyndelse og slutning af 30 minutters løbebåndsgang
|
|
Knæekstensor trætbarhed
Tidsramme: Før og efter 30 minutters løbebåndsgang
|
Knæekstensorens træthed vil blive beregnet som ændringen i den maksimale knæekstensorkraft (målt via dynamometri) før til efter 30 minutters løbebåndsgang
|
Før og efter 30 minutters løbebåndsgang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1924071
- U54GM104941 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med 30 minutters løbebåndsgang
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetIntermitterende hypoxi | Apnø af præmaturitetChile
-
McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a...Afsluttet
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of StrathclydeUkendt
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Ikke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Marmara UniversityRekrutteringKinesiophobia (frygt for bevægelse)Tyrkiet (Türkiye)
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater, Frankrig, Canada, Kina, Belgien, Israel, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Italien, Argentina, Japan, Thailand, Malaysia, Australien, Spanien, Holland, Tyskland, Indien, Mexico, Ungarn, Brasilien, Polen, Portugal, Puerto... og mere
-
Yasin AkAfsluttetStillesiddende tid | Stillesiddende adfærdKalkun
-
ShireAfsluttetHereditært angioødem (HAE)Spanien, Israel, Forenede Stater, Ungarn, Tyskland, Canada, Rumænien
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Danmark