大学生に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）の実現可能性と効果
2024年1月19日 更新者：Xiaofan Yan、Army Medical University, China
大学生のレジリエンス、心的外傷後ストレス障害症状 (PTSD) および心的外傷後成長 (PTG) に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) の実現可能性と効果
この遡及的対照研究の目的は、軍医学生の回復力、心的外傷後ストレス障害症状（PTSD）、外傷後成長（PTG）などに対するマインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）介入の効果について学ぶことです。 主な質問に答えることを目的としています。
- MBSRの介入は、軍医学生の心理的回復力、注意深い注意の認識、人生の満足度、および心的外傷後の成長を改善するでしょうか？
- MBSR 介入は軍医学生の不安、うつ病、PTSD 症状を軽減するでしょうか?
- MBSR 介入の効果は軍医学生に少なくとも 1 か月間持続しますか? 介入グループの参加者は 8 週間の MBSR 訓練を完了しますが、対照グループの参加者は完了しません。 研究者らは、回復力、注意深い注意力の認識、生活の満足度、心的外傷後の成長などを2つのグループ間で比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
研究への募集はブロードキャスト電子メールで行われ、オンラインで通知が掲載されました。 372 人の学生がスクリーニングアンケートに記入し、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) コースに参加する意向を示しました。 参加者の基準に従って120名の学生を選出しました。 120 人の参加者のうち、60 人が MBSR グループまたは対照グループにランダムに割り当てられました。 ただし、MBSR グループでは 8 人の参加者が 2 コース以上欠席し、24 人の参加者が事後テストを完了しませんでした。 最終的に、52 人の参加者を介入グループに登録し、36 人の参加者を対照グループに登録しました。
インターネット上でアンケート調査を実施し、データを収集しました。 訓練を受けた心理学の教師 2 名が、ベースライン (T0)、介入直後 (T1)、介入後 1 か月 (T2) の 3 つの時点で調査を組織しました。
独立したサンプルの t 検定および c2 分析を使用して、ベースライン (T1) での人口統計学的変数におけるグループ間の差異の可能性を検定しました。
次に、2 (グループ) × 3 (時間) の混合モデル反復測定分散分析 (ANOVA) を実行して、MBSR の効果を決定しました。 エフェクトサイズは部分η 2 (ηp 2) 係数として報告されました。 時間ごとのグループごとの相互作用をさらに解釈するために、一連の t 検定で、ベースライン、介入後、および介入後 1 か月後の間の可能性のある差異を調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国、400037
- Army Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 6 か月以内に定期的な瞑想やヨガの練習を行っていない。
- 現在精神症状や運動に対する身体的禁忌はない。
- レジリエンス スケールのスコアは、全生徒 372 人の最後の 27% に含まれていました。
除外基準:
- マインドフルネスクラスに参加したくない。
- 2つ以上の授業を欠席した場合。
- テスト前、テスト後、フォローアップの心理評価を完了しないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) 介入
MBSR 介入には 8 つのセッションが含まれます。
各セッションは週に 1 回、1 セッションあたり 2 時間行われ、8 週間連続で続きました。
各セッションでは、マインドフルネスの実践とトレーニングの文脈における特定の演習とトピックが取り上げられました。
参加者は、8 つのレッスンのうち少なくとも 7 つに出席し、宿題として少なくとも 1 日に 1 回 MBSR を練習することが求められました。
参加者がより効果的に行えるよう、MBSR 演習の一連の音声録音を参加者に提供しました。
参加者は各介入セッションの前に宿題課題の記録を提出することが求められ、介入セッションの開始時に宿題課題を他のパートナーと共有し、話し合った。
さらに、著者らは実践者に対し、日常生活のさまざまな状況（例:
マインドフルなランニング、マインドフルな食事、マインドフルなウォーキング、さらにはマインドフルな会話など）、特にストレスの多い状況では。
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私たちの研究では、アームの説明も同様です。
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介入なし：制御条件
対照条件の参加者は、通常通り大学の医学講座と身体トレーニングを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10 項目の Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC-10)
時間枠：12週間
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CD-RISC-10 応答の項目の範囲は 0 (「まったく当てはまらない」) から 4 (「ほぼ常に当てはまります」) です。
全体的なスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど逆境に対処する能力が高いことを反映しています。
CD-RISC-10 は今回の研究において優れた内部一貫性を示し、T0、T1、T2 でのクロンバックのアルファ係数はそれぞれ 0.79、0.87、0.92 でした。
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12週間
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心的外傷後成長インベントリー (PTG)
時間枠：12週間
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心的外傷後成長インベントリー (PTG) は、個人が経験したトラウマ的な出来事の結果として起こる前向きな変化を判断するために開発されました。
参加者は、各項目で説明されている変化を経験した度合いを評価するよう求められました。
この尺度は合計 21 項目で構成され、0 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までの範囲の 6 ポイントのリッカート型応答尺度を使用します。
合計スコアは 0 ～ 105 の範囲であり、スコアが高いほど PTG のレベルが高くなります。
合計 PTGI スコアのクロンバックのアルファは、T0、T1、および T2 でそれぞれ α = 0.95、0.96、および 0.97 でした。
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12週間
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ライフスケールへの満足度 (SWLS)
時間枠：12週間
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この研究では、人生の満足度をSatisfaction with Life Scale（SWLS）で評価しました。
5 つの項目で構成され、各項目は 7 段階のリッカート型スケール (1 = 強く反対、7 = 強く同意) で評価され、スコアが高いほど生活満足度が高いことを示します。
この研究における SWLS のクロンバックαは、T0、T1、および T2 でそれぞれ 0.84、0.88、および 0.89 でした。
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12週間
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）
時間枠：12週間
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）は、現在の瞬間に対する「オープンまたは受容的な認識と注意」を特徴とする気質的なマインドフルネスを評価するための自己申告式アンケートです。
Dengらによって改訂されたMAASの中国語版を使用しました。
MAAS には、1 (ほぼ常に) から 6 (ほとんどない) までの 6 段階リッカート スケールで評価された 15 項目が含まれていました。
合計スコアは 15 ～ 90 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
この研究における MAAS のクロンバックαは、T0、T1、および T2 でそれぞれ 0.91、0.91、および 0.95 でした。
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12週間
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DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：12週間
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PTSD 症状は、DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリストによって評価されました [33]。
この研究では改訂中国語版 [34] を採用しました。
侵入（基準 B; 5 項目）、回避（基準 C; 2 項目）、認知および気分の否定的な変化（基準 D; 7 項目）の症状群を含む、トラウマの指標に関する PTSD 症状の頻度と重症度を 20 項目で評価します。 、および覚醒と反応性の変化（基準 E; 6 項目）。
参加者は、それぞれの症状にどの程度悩まされているかを、0 (まったく感じない) から 4 (非常に強い) までの 5 段階評価で示しました。
合計スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど心的外傷後ストレスのレベルが高いことを示します。
合計スコア ≥ 33 は陽性とみなされます。
この研究における総 PCL-5 のクロンバックのアルファは、T0、T1、および T2 でそれぞれ 0.94、0.93、および 0.96 でした。
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12週間
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全般性不安障害スケール (GAD-7)
時間枠：12週間
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参加者の不安は全般性不安障害スケール (GAD-7) によって測定されました。
これには、米国の 15 の診療所の 2,740 人の患者のサンプルにおける臨床医の面接によって診断された GAD の予測的妥当性が最も強い GAD の診断基準から抽出された 7 つの項目が含まれています。
GAD の各項目の範囲は 0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) で、合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
GAD-7 > 14 は重度の不安症を抱えていることが示されています。
この研究における GAD-7 のクロンバックのアルファは、T0、T1、および T2 でそれぞれ 0.89、0.90、および 0.95 でした。
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12週間
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患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：12週間
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患者健康質問票 (PHQ-9) は、うつ病の重症度を評価するために使用されました。
スケールには 9 つのアイテムが含まれています。
PHQ-9 スコアの各項目の回答オプションは、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲です。
PHQ-9 の合計スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
PHQ-9 スコア > 10 は、大うつ病に対して 88% の感度と特異度を持つことが示されています。
この研究におけるPHQ-9のクロンバックのアルファは、T0、T1、およびT2でそれぞれ0.85、0.87、および0.89でした。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Peng LI, professor、Department of Military Psychology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月25日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ArmyMedChina
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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