Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinky snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) na vysokoškolské studenty

19. ledna 2024 aktualizováno: Xiaofan Yan, Army Medical University, China

Proveditelnost a účinky redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) na odolnost vysokoškolských studentů, symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a posttruamatický růst (PTG)

Cílem této retrospektivní kontrolní studie je dozvědět se o účincích intervence Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) na odolnost studentů vojenské medicíny, symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a posttruamatický růst (PTG) atd. Hlavní otázky mají za cíl odpovědět:

  1. Zlepšila by intervence MBSR psychickou odolnost, všímavou pozornost, spokojenost se životem a posttraumatický růst u studentů vojenské medicíny?
  2. Snížil by zásah MBSR úzkost, depresi a symptomy PTSD u studentů vojenské medicíny?
  3. Přetrvávaly by účinky MBSR intervence po dobu alespoň jednoho měsíce u studentů vojenské medicíny? Účastníci v intervenční skupině absolvují 8týdenní výcvik MBSR, zatímco ti v kontrolní skupině ne. Výzkumníci budou porovnávat odolnost, všímavou pozornost, spokojenost se životem a posttraumatický růst atd. mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor do studie byl proveden prostřednictvím vysílaného e-mailu a zveřejněných oznámení online. 372 studentů vyplnilo screeningové dotazníky a uvedlo svůj záměr zúčastnit se kurzu Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR). Vybrali jsme 120 studentů podle účastnických kritérií. Ze 120 účastníků bylo 60 náhodně přiděleno do MBSR nebo kontrolních skupin. 8 účastníků však chybělo na více než dvou kurzech ve skupině MBSR a 24 účastníků nedokončilo post-test. Nakonec jsme do intervenční skupiny zapsali 52 účastníků a do kontrolní skupiny 36 účastníků.

Pro sběr dat jsme navrhli dotazníkové šetření na internetu. Dva vyškolení učitelé psychologie zorganizovali průzkum ve třech časových bodech: výchozí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 1 měsíc po intervenci (T2).

Nezávislé vzorky t-test a c2 analýzy byly použity k testování možných skupinových rozdílů v demografických proměnných ve výchozím stavu (T1).

Dále byla provedena 2 (skupina) x 3 (čas) analýza variance s opakovaným měřením se smíšeným modelem (ANOVA), aby se určil účinek MBSR. Velikosti účinků byly uvedeny jako parciální koeficienty η² (ηp²). Aby bylo možné dále interpretovat jakékoli interakce mezi jednotlivými skupinami, řada t testů zkoumala možné rozdíly mezi výchozí hodnotou, po intervenci a 1 měsíc později po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína, 400037
        • Army Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná pravidelná meditace a cvičení jógy během posledních 6 měsíců;
  • Žádné současné psychiatrické příznaky a fyzické kontraindikace cvičení;
  • skóre na škále odolnosti bylo u posledních 27 % z celkového počtu 372 studentů.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se hodiny všímavosti;
  • Absence ve 2 nebo více třídách;
  • Nedokončujte psychologické vyšetření před, po testu a následném vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence zaměřená na snížení stresu na základě všímavosti (MBSR).
Intervence MBSR zahrnuje 8 relací. Každé sezení probíhalo jednou týdně, 2 hodiny na sezení a trvalo 8 po sobě jdoucích týdnů. Každé sezení se týkalo konkrétních cvičení a témat v kontextu praxe a tréninku všímavosti. Účastníci byli povinni navštívit alespoň sedm z osmi lekcí a procvičit MBSR alespoň jednou denně jako domácí úkol. Účastníkům jsme poskytli řadu zvukových nahrávek cvičení MBSR, abychom jim pomohli lépe. Účastníci byli povinni odevzdat záznamy o domácích úkolech před každým intervenčním sezením a své domácí úkoly sdíleli a diskutovali s ostatními partnery na začátku intervence. Kromě toho autoři povzbuzovali odborníky, aby rozvinuli schopnost vnést pozornost do různých okolností každodenního života (např. Všímavý běh, všímavé jedení, všímavá chůze a dokonce všímavé mluvení), zvláště stresové situace.
Behaviorální: Zásah MBSR
V naší studii je to stejné jako popis paže.
Žádný zásah: Kontrolní stav
Účastníci v kontrolním stavu absolvovali jako obvykle vysokoškolské lékařské kurzy a tělesnou přípravu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10položková Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC-10)
Časové okno: 12 týdnů
Položka odpovědí CD-RISC-10 se pohybuje od 0 ("vůbec není pravda") do 4 ("pravda téměř po celou dobu"). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre odráží větší schopnost vyrovnat se s nepřízní osudu. CD-RISC-10 vykázal v současné studii vynikající vnitřní konzistenci s Cronbachovými koeficienty alfa 0,79, 0,87 a 0,92 v T0, T1 a T2, v tomto pořadí.
12 týdnů
The Posttraumatic Growth Inventory (PTG)
Časové okno: 12 týdnů
Posttraumatic Growth Inventory (PTG) byl vyvinut k určení pozitivních změn, ke kterým dochází v důsledku traumatických událostí, které jednotlivci zažili. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili míru, do jaké zaznamenali změnu popsanou u každé položky. Škála se skládá celkem z 21 položek a používá 6bodovou škálu odpovědí Likertova typu v rozsahu od 0 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 105 a čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň PTG. Cronbachovo alfa pro celkové skóre PTGI bylo a = 0,95, 0,96 a 0,97 v T0, T1 a T2, v daném pořadí.
12 týdnů
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: 12 týdnů
V této studii byla spokojenost se životem hodnocena pomocí škály Satisfaction with Life Scale (SWLS). Skládá se z 5 položek a každá z nich byla hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (1 = zcela nesouhlasím; 7 = zcela souhlasím) a vyšší skóre značí vyšší životní spokojenost. Cronbachovo α SWLS v této studii bylo 0,84, 0,88 a 0,89 v T0, T1 a T2, v tomto pořadí.
12 týdnů
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: 12 týdnů
Škála uvědomění si všímavosti (MAAS) je dotazník, který si sami hlásíme k posouzení dispoziční všímavosti charakterizované „otevřeným nebo vnímavým uvědomováním si a pozorností“ k přítomnému okamžiku. Použili jsme čínskou verzi MAAS revidovanou Dengem a kol. MAAS zahrnoval 15 položek hodnocených na 6bodové Likertově stupnici od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy). Celkové skóre se pohybovalo od 15 do 90, přičemž vyšší skóre značilo vyšší úroveň všímavosti. Cronbachovo α MAAS v této studii bylo 0,91, 0,91 a 0,95 v T0, T1 a T2, v tomto pořadí.
12 týdnů
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: 12 týdnů
Symptomy PTSD byly hodnoceny pomocí kontrolního seznamu Posttraumatic Stress Disorder pro DSM-5 (PCL-5) [33]. V této studii jsme přijali revidovanou čínskou verzi [34]. 20 položek hodnotí frekvenci a závažnost příznaků PTSD týkající se indexového traumatu, včetně shluků příznaků intruze (kritérium B; 5 položek), vyhýbání se (kritérium C; 2 položky), negativní změny kognitivních funkcí a nálady (kritérium D; 7 položek) a změny ve vzrušení a reaktivitě (kritérium E; 6 položek). Účastníci uvedli, jak moc je obtěžoval každý symptom, pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň posttraumatického stresu. Celkové skóre ≥ 33 je považováno za pozitivní. Cronbachova alfa pro celkový PCL-5 v této studii byla 0,94, 0,93 a 0,96 v T0, T1 a T2, v daném pořadí.
12 týdnů
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 12 týdnů
Úzkost účastníků byla měřena pomocí škály Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Obsahuje 7 položek vycházejících z diagnostických kritérií pro GAD, které měly nejsilnější prediktivní validitu s GAD, jak bylo diagnostikováno rozhovory s klinickými lékaři na vzorku 2740 pacientů na 15 klinikách v USA. Každá položka GAD se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Ukázalo se, že GAD-7 > 14 má silnou úzkost. Cronbachova alfa pro GAD-7 v této studii byla 0,89, 0,90 a 0,95 v T0, T1 a T2, v daném pořadí.
12 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení závažnosti deprese byl použit dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9). Váha obsahuje 9 položek. Možnosti odezvy pro každou položku skóre PHQ-9 se mohou pohybovat od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27. Bylo prokázáno, že skóre PHQ-9 > 10 má senzitivitu a specificitu 88 % pro těžkou depresi. Cronbachova alfa pro PHQ-9 v této studii byla 0,85, 0,87 a 0,89 v T0, T1 a T2, v daném pořadí.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Army Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peng LI, professor, Department of Military Psychology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ArmyMedChina

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit