Haalbaarheid en de effecten van op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) op studenten
19 januari 2024 bijgewerkt door: Xiaofan Yan, Army Medical University, China
Haalbaarheid en de effecten van op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) op de veerkracht van studenten, posttraumatische stressstoornissymptomen (PTSS) en posttruamatische groei (PTG)
Het doel van deze retrospectieve controlestudie is om meer te leren over de effecten van Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-interventie op de veerkracht van studenten militaire geneeskunde, posttraumatische stressstoornissymptomen (PTSS) en posttruamatische groei (PTG), enz. De belangrijkste vragen zijn bedoeld om te beantwoorden:
- Zou MBSR-interventie de psychologische veerkracht, aandachtsbewustzijn, tevredenheid met het leven en posttraumatische groei bij militair-geneeskundestudenten verbeteren?
- Zou MBSR-interventie angst-, depressie- en PTSS-symptomen bij studenten militaire geneeskunde verminderen?
- Zouden de effecten van MBSR-interventie minstens een maand aanhouden bij studenten militaire geneeskunde? Deelnemers aan de interventiegroep zullen een MBSR-training van acht weken voltooien, terwijl degenen in de controlegroep dat niet doen. Onderzoekers zullen veerkracht, bewust aandachtsbewustzijn, tevredenheid met het leven en posttraumatische groei, enz. tussen de twee groepen vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rekrutering voor het onderzoek gebeurde via e-mail en online geplaatste mededelingen. 372 studenten vulden screeningvragenlijsten in en gaven aan dat ze van plan waren deel te nemen aan de cursus Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR). We selecteerden 120 studenten op basis van de deelnemerscriteria. Van de 120 deelnemers werden er 60 willekeurig toegewezen aan de MBSR- of controlegroep. In de MBSR-groep waren echter 8 deelnemers meer dan twee cursussen afwezig, en 24 deelnemers voltooiden de posttest niet. Uiteindelijk hebben we 52 deelnemers ingeschreven in de interventiegroep en 36 deelnemers in de controlegroep.
Om gegevens te verzamelen, hebben we een enquête op internet ontworpen. Twee getrainde psychologiedocenten organiseerden de enquête op drie tijdstippen: baseline (T0), de onmiddellijke postinterventie (T1) en 1 maand postinterventie (T2).
T-test- en c2-analyses van onafhankelijke steekproeven werden gebruikt om te testen op mogelijke groepsverschillen in demografische variabelen bij aanvang (T1).
Vervolgens werd een 2 (groep) x 3 (tijd) gemengde variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) uitgevoerd om het effect van MBSR te bepalen. Effectgroottes werden gerapporteerd als gedeeltelijke η² (ηp²) coëfficiënten. Om eventuele interacties per groep verder te interpreteren, onderzocht een reeks t-testen mogelijke verschillen tussen de uitgangssituatie, na de interventie en 1 maand later na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China, 400037
- Army Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen regelmatige meditatie- en yogabeoefening in de afgelopen 6 maanden;
- Geen actuele psychiatrische symptomen en fysieke contra-indicaties om te sporten;
- de scores op de veerkrachtschaal waren bij de laatste 27% van de in totaal 372 studenten.
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om deel te nemen aan de mindfulnessles;
- Afwezigheid bij 2 of meer lessen;
- Vul de pre-, post-test en follow-up psychologische beoordeling niet in.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) interventie
MBSR-interventie omvat 8 sessies.
Elke sessie vond één keer per week plaats, 2 uur per sessie, en duurde 8 opeenvolgende weken.
Elke sessie behandelde specifieke oefeningen en onderwerpen binnen de context van mindfulness-oefeningen en -training.
Deelnemers moesten minimaal zeven van de acht lessen bijwonen en MBSR minimaal één keer per dag als huiswerk oefenen.
We hebben de deelnemers voorzien van een reeks audio-opnamen van MBSR-oefeningen om hen te helpen beter te presteren.
Deelnemers moesten vóór elke interventiesessie de gegevens van de huiswerkopdrachten inleveren, en aan het begin van de interventiesessie deelden en bespraken zij hun huiswerkopdrachten met andere partners.
Bovendien moedigden de auteurs beoefenaars aan om het vermogen te ontwikkelen om mindfulness toe te passen in de gevarieerde omstandigheden van het dagelijks leven (bijv.
Mindful rennen, mindful eten, mindful wandelen en zelfs mindful praten), vooral stressvolle situaties.
|
In onze studie is het hetzelfde als armbeschrijving.
|
|
Geen tussenkomst: Controleconditie
Deelnemers in de controleconditie kregen zoals gewoonlijk universitaire medische cursussen en fysieke training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Connor-Davidson Veerkrachtschaal met 10 items (CD-RISC-10)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De items van de CD-RISC-10-antwoorden variëren van 0 ("helemaal niet waar") tot 4 ("bijna altijd waar").
De algemene score varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores een groter vermogen weerspiegelen om met tegenslagen om te gaan.
De CD-RISC-10 vertoonde in het huidige onderzoek een uitstekende interne consistentie, met Cronbach's alfa-coëfficiënten van respectievelijk 0,79, 0,87 en 0,92 op T0, T1 en T2.
|
12 weken
|
|
De Posttraumatische Groei Inventarisatie (PTG)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Posttraumatic Growth Inventory (PTG) is ontwikkeld om de positieve veranderingen te bepalen die optreden als gevolg van de traumatische gebeurtenissen die individuen ervaren.
Aan de deelnemers werd gevraagd aan te geven in welke mate zij de door elk item beschreven verandering ervaarden.
De schaal bestaat in totaal uit 21 items en maakt gebruik van een 6-punts Likert-antwoordschaal, variërend van 0 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De totaalscore varieerde van 0 tot 105, en hoe hoger de score, hoe hoger het PTG-niveau.
Cronbach's Alpha voor de totale PTGI-score was α = 0,95, 0,96 en 0,97 op respectievelijk T0, T1 en T2.
|
12 weken
|
|
Tevredenheid met de levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
In dit onderzoek werd de levenstevredenheid geëvalueerd met de Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Het bestaat uit vijf items en elk ervan werd beoordeeld op een zevenpunts Likert-schaal (1 = helemaal niet mee eens; 7 = helemaal mee eens), en hogere scores duiden op een hogere tevredenheid met het leven.
De Cronbach's α van de SWLS in dit onderzoek was respectievelijk 0,84, 0,88 en 0,89 op T0, T1 en T2.
|
12 weken
|
|
Mindful Aandacht Bewustzijnsschaal (MAAS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is een zelfgerapporteerde vragenlijst om dispositionele mindfulness te beoordelen, gekenmerkt door "open of ontvankelijk bewustzijn van en aandacht" voor het huidige moment.
We gebruikten de Chinese versie van de MAAS, herzien door Deng et al..
De MAAS omvatte 15 items die werden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit).
De totaalscore varieerde van 15 tot 90, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van mindfulness.
De Cronbach's α van de MAAS was in dit onderzoek respectievelijk 0,91, 0,91 en 0,95 op T0, T1 en T2.
|
12 weken
|
|
Checklist voor posttraumatische stressstoornis voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 12 weken
|
PTSD-symptomen werden beoordeeld met de Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) [33].
In dit onderzoek hebben we een herziene Chinese versie [34] overgenomen.
20 items beoordelen de frequentie en ernst van PTSS-symptomen met betrekking tot het indextrauma, inclusief symptoomclusters van intrusie (Criterium B; 5 items), vermijding (Criterium C; 2 items), negatieve veranderingen van cognities en stemming (Criterium D; 7 items) en veranderingen in opwinding en reactiviteit (Criterium E; 6 items).
Op een vijfpuntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) gaven de deelnemers aan hoeveel last ze van elk symptoom hadden.
De totale scores variëren van 0 tot 80, waarbij een hogere score duidt op een hoger niveau van posttraumatische stress.
De totaalscore ≥ 33 wordt als positief beschouwd.
Cronbach's Alpha voor de totale PCL-5 in dit onderzoek was respectievelijk 0,94, 0,93 en 0,96 op T0, T1 en T2.
|
12 weken
|
|
Schaal voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De angst van de deelnemers werd gemeten met de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
Het bevat zeven items die zijn ontleend aan de diagnostische criteria voor GAD die de sterkste voorspellende waarde hadden voor GAD, zoals gediagnosticeerd door interviews met artsen in een steekproef van 2740 patiënten in 15 klinieken in de VS.
Elk item van GAD varieert van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) en de totaalscores variëren van 0 tot 21.
Er is aangetoond dat een GAD-7> 14 ernstige angstgevoelens heeft.
Cronbach's Alpha voor GAD-7 was in dit onderzoek respectievelijk 0,89, 0,90 en 0,95 op T0, T1 en T2.
|
12 weken
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) werd gebruikt om de ernst van een depressie te beoordelen.
De schaal bevat 9 items.
De antwoordmogelijkheden voor elk item van de PHQ-9-score kunnen variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
PHQ-9 totaalscores variëren van 0 tot 27.
Er is aangetoond dat een PHQ-9-score > 10 een sensitiviteit en specificiteit van 88% heeft voor ernstige depressie.
De Cronbach's Alpha voor PHQ-9 was in dit onderzoek respectievelijk 0,85, 0,87 en 0,89 op T0, T1 en T2.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Peng LI, professor, Department of Military Psychology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ArmyMedChina
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .