Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i wpływ redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) na studentów

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xiaofan Yan, Army Medical University, China

Wykonalność i wpływ redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) na odporność studentów, objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) i rozwój potraumatyczny (PTG)

Celem tego retrospektywnego badania kontrolnego jest poznanie wpływu interwencji redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) na odporność studentów medycyny wojskowej, objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) i rozwój potramatyczny (PTG) itp. Główne pytania mają na celu udzielenie odpowiedzi:

  1. Czy interwencja MBSR poprawiłaby odporność psychiczną, świadomość uważnej uwagi, satysfakcję z życia i rozwój potraumatyczny u studentów medycyny wojskowej?
  2. Czy interwencja MBSR zmniejszyłaby objawy lęku, depresji i zespołu stresu pourazowego u studentów medycyny wojskowej?
  3. Czy efekty interwencji MBSR utrzymają się przez co najmniej miesiąc u studentów medycyny wojskowej? Uczestnicy grupy interwencyjnej ukończą 8-tygodniowe szkolenie MBSR, natomiast osoby z grupy kontrolnej nie. Naukowcy porównają odporność, świadomość uważnej uwagi, satysfakcję z życia i rozwój potraumatyczny itp. w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja do badania odbywała się za pośrednictwem poczty elektronicznej i ogłoszeń zamieszczanych w Internecie. 372 uczniów wypełniło ankiety przesiewowe i wyraziło chęć wzięcia udziału w kursie redukcji stresu w oparciu o uważność (MBSR). Na podstawie kryteriów uczestnictwa wybraliśmy 120 uczniów. Spośród 120 uczestników 60 zostało losowo przydzielonych do MBSR lub grup kontrolnych. Jednakże 8 uczestników było nieobecnych na więcej niż dwóch kursach w grupie MBSR, a 24 uczestników nie ukończyło posttestu. Ostatecznie zapisaliśmy 52 uczestników do grupy interwencyjnej i 36 uczestników do grupy kontrolnej.

Aby zebrać dane, zaprojektowaliśmy ankietę internetową. Dwóch przeszkolonych nauczycieli psychologii przeprowadziło badanie w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2).

Do sprawdzenia możliwych różnic między grupami w zakresie zmiennych demograficznych na początku badania (T1) wykorzystano testy t-t i analizy c2 niezależnych próbek.

Następnie przeprowadzono analizę wariancji 2 (grupa) × 3 (czas) w modelu mieszanym z powtarzanym pomiarem (ANOVA), aby określić wpływ MBSR. Wielkości efektów podano jako częściowe współczynniki η² (ηp²). Aby dokładniej zinterpretować wszelkie interakcje między grupami, przeprowadzono serię testów t w celu zbadania możliwych różnic między wartością wyjściową, po interwencji i 1 miesiąc później po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny, 400037
        • Army Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak regularnej praktyki medytacji i jogi w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Brak aktualnych objawów psychicznych i fizycznych przeciwwskazań do ćwiczeń;
  • wyniki w skali odporności osiągnęło ostatnie 27% z całkowitej liczby 372 uczniów.

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do uczestniczenia w zajęciach uważności;
  • Nieobecność na 2 lub więcej zajęciach;
  • Nie przeprowadzaj oceny psychologicznej przed, po teście i po teście.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja redukcji stresu oparta na uważności (MBSR).
Interwencja MBSR obejmuje 8 sesji. Każda sesja odbywała się raz w tygodniu, po 2 godziny na sesję i trwała 8 kolejnych tygodni. Każda sesja obejmowała określone ćwiczenia i tematy w kontekście praktyki i treningu uważności. Uczestnicy musieli uczestniczyć w co najmniej siedmiu z ośmiu lekcji i ćwiczyć MBSR co najmniej raz dziennie w ramach pracy domowej. Udostępniliśmy uczestnikom serię nagrań dźwiękowych ćwiczeń MBSR, aby pomóc im osiągać lepsze wyniki. Uczestnicy byli zobowiązani do oddania zapisów zadań domowych przed każdą sesją interwencyjną, a na początku sesji interwencyjnej dzielili się i omawiali swoje zadania domowe z innymi partnerami. Dodatkowo autorzy zachęcali praktyków do rozwijania umiejętności wnoszenia uważności w różnorodne okoliczności codziennego życia (np. Uważne bieganie, uważne jedzenie, uważne chodzenie, a nawet uważne mówienie), szczególnie w sytuacjach stresowych.
Behawioralne: Interwencja MBSR
W naszym badaniu podobnie jest z opisem ramienia.
Brak interwencji: Stan kontrolny
Uczestnicy stanu kontrolnego jak zwykle przeszli uniwersyteckie kursy medyczne i trening fizyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-punktowa Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-10)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pozycje odpowiedzi CD-RISC-10 wahają się od 0 („w ogóle nie jest prawdą”) do 4 („prawda prawie przez cały czas”). Ogólny wynik waha się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą zdolność radzenia sobie z przeciwnościami losu. CD-RISC-10 wykazał doskonałą spójność wewnętrzną w bieżącym badaniu, ze współczynnikami alfa Cronbacha wynoszącymi 0,79, 0,87 i 0,92 odpowiednio w T0, T1 i T2.
12 tygodni
Inwentarz Potraumatycznego Wzrostu (PTG)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Inwentarz Wzrostu Potraumatycznego (PTG) został opracowany w celu określenia pozytywnych zmian, jakie zachodzą w wyniku traumatycznych wydarzeń doświadczanych przez jednostki. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę stopnia, w jakim doświadczyli zmiany opisanej w każdym elemencie. Skala składa się łącznie z 21 pozycji i wykorzystuje 6-punktową skalę odpowiedzi typu Likerta od 0 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Wynik całkowity mieścił się w przedziale od 0 do 105, przy czym im wyższy wynik, tym wyższy poziom PTG. Alfa Cronbacha dla całkowitego wyniku PTGI wynosiła α = 0,95, 0,96 i 0,97 odpowiednio w T0, T1 i T2.
12 tygodni
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
W niniejszym badaniu satysfakcję z życia oceniano za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS). Składa się z 5 pozycji, a każda z nich została oceniona w 7-punktowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam), a wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję z życia. W tym badaniu współczynnik α Cronbacha w SWLS wynosił odpowiednio 0,84, 0,88 i 0,89 w T0, T1 i T2.
12 tygodni
Skala świadomości uważnej uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala świadomości uważnej uwagi (MAAS) to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, służący do oceny dyspozycyjnej uważności charakteryzującej się „otwartą lub receptywną świadomością i uwagą” na obecną chwilę. Użyliśmy chińskiej wersji MAAS poprawionej przez Denga i in. Skala MAAS obejmowała 15 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali Likerta od 1 (prawie zawsze) do 6 (prawie nigdy). Całkowity wynik wahał się od 15 do 90, przy czym wyższe wyniki oznaczały wyższy poziom uważności. W tym badaniu współczynnik α Cronbacha w MAAS wynosił odpowiednio 0,91, 0,91 i 0,95 w T0, T1 i T2.
12 tygodni
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Objawy PTSD oceniano za pomocą Listy Kontrolnej Zaburzeń Stresu Pourazowego (PTSD) dla DSM-5 (PCL-5) [33]. W tym badaniu przyjęliśmy poprawioną wersję chińską [34]. 20 pozycji ocenia częstość i nasilenie objawów PTSD w odniesieniu do wskaźnika urazu, w tym zespołów objawów wtargnięcia (Kryterium B; 5 pozycji), unikania (Kryterium C; 2 pozycje), negatywnych zmian w funkcjonowaniu poznawczym i nastroju (Kryterium D; 7 pozycji) oraz zmiany w pobudzeniu i reaktywności (Kryterium E; 6 pozycji). Uczestnicy wskazali, jak bardzo każdy objaw ich niepokoił, używając 5-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy poziom stresu pourazowego. Całkowity wynik ≥ 33 uważa się za pozytywny. Alfa Cronbacha dla całkowitego PCL-5 w tym badaniu wynosiła 0,94, 0,93 i 0,96 odpowiednio w T0, T1 i T2.
12 tygodni
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Niepokój uczestników mierzono za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7). Zawiera 7 pozycji pochodzących z kryteriów diagnostycznych GAD, które mają największą trafność predykcyjną w przypadku GAD zdiagnozowanej na podstawie wywiadów z klinicystami w próbie 2740 pacjentów z 15 klinik w USA. Każdy element GAD ma zakres od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), a łączna punktacja waha się od 0 do 21. Wykazano, że GAD-7 > 14 powoduje silny lęk. W tym badaniu wartość alfa Cronbacha dla GAD-7 wynosiła 0,89, 0,90 i 0,95 odpowiednio w T0, T1 i T2.
12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny nasilenia depresji wykorzystano Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Skala zawiera 9 pozycji. Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji wyniku PHQ-9 mogą wahać się od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowite wyniki PHQ-9 wahają się od 0 do 27. Wykazano, że wynik PHQ-9 > 10 ma czułość i swoistość wynoszącą 88% w przypadku dużej depresji. Alfa Cronbacha dla PHQ-9 w tym badaniu wynosiła 0,85, 0,87 i 0,89 odpowiednio w T0, T1 i T2.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Army Medical University, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peng LI, professor, Department of Military Psychology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ArmyMedChina

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj