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Fattibilità ed effetti della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) sugli studenti universitari

19 gennaio 2024 aggiornato da: Xiaofan Yan, Army Medical University, China

Fattibilità ed effetti della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) sulla resilienza degli studenti universitari, sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e sulla crescita posttruamatica (PTG)

L'obiettivo di questo studio di controllo retrospettivo è quello di conoscere gli effetti dell'intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) sulla resilienza degli studenti di medicina militare, sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e sulla crescita posttruamatica (PTG), ecc. Le principali domande a cui si mira a rispondere sono:

  1. L’intervento MBSR migliorerebbe la resilienza psicologica, la consapevolezza dell’attenzione consapevole, la soddisfazione per la vita e la crescita post-traumatica negli studenti di medicina militare?
  2. L’intervento MBSR ridurrebbe l’ansia, la depressione e i sintomi del disturbo da stress post-traumatico negli studenti di medicina militare?
  3. Gli effetti dell'intervento MBSR persisterebbero per almeno un mese negli studenti di medicina militare? I partecipanti al gruppo di intervento completeranno 8 settimane di formazione MBSR mentre quelli nel gruppo di controllo no. I ricercatori confronteranno la resilienza, la consapevolezza dell'attenzione consapevole, la soddisfazione per la vita e la crescita post-traumatica, ecc. Tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il reclutamento per lo studio è stato effettuato tramite posta elettronica trasmessa e avvisi pubblicati online. 372 studenti hanno compilato questionari di screening e hanno indicato la loro intenzione di partecipare al corso Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR). Abbiamo selezionato 120 studenti in base ai criteri dei partecipanti. Dei 120 partecipanti, 60 sono stati assegnati in modo casuale al MBSR o ai gruppi di controllo. Tuttavia, 8 partecipanti erano assenti per più di due corsi nel gruppo MBSR e 24 partecipanti non hanno completato il post-test. Alla fine, abbiamo arruolato 52 partecipanti nel gruppo di intervento e 36 partecipanti nel gruppo di controllo.

Abbiamo progettato un questionario su Internet per raccogliere dati. Due insegnanti qualificati di psicologia hanno organizzato l'indagine in tre momenti: baseline (T0), immediato postintervento (T1) e 1 mese dopo l'intervento (T2).

Sono state utilizzate analisi t-test e c2 per campioni indipendenti per testare possibili differenze di gruppo nelle variabili demografiche al basale (T1).

Successivamente, è stata condotta un'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) con modello misto 2 (gruppo) × 3 (tempo) per determinare l'effetto dell'MBSR. Le dimensioni degli effetti sono state riportate come coefficienti parziali η² (ηp²). Per interpretare ulteriormente eventuali interazioni tempo per gruppo, una serie di test t ha esaminato le possibili differenze tra il basale, dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chongqing, Cina, 400037
        • Army Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna pratica regolare di meditazione e yoga negli ultimi 6 mesi;
  • Nessun sintomo psichiatrico attuale e controindicazioni fisiche all'esercizio fisico;
  • i punteggi della scala di resilienza erano nell'ultimo 27% del totale di 372 studenti.

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare al corso di consapevolezza;
  • Assenza da 2 o più lezioni;
  • Non completare la valutazione psicologica pre, post-test e di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
L'intervento MBSR comprende 8 sessioni. Ogni sessione si svolgeva una volta alla settimana, 2 ore per sessione, ed è durata 8 settimane consecutive. Ogni sessione copriva esercizi e argomenti specifici nel contesto della pratica e della formazione sulla consapevolezza. I partecipanti dovevano frequentare almeno sette lezioni su otto e praticare l'MBSR almeno una volta al giorno come compito a casa. Abbiamo fornito ai partecipanti una serie di registrazioni audio degli esercizi MBSR per aiutarli a fare meglio. Ai partecipanti è stato richiesto di consegnare i registri dei compiti assegnati prima di ogni sessione di intervento e di condividere e discutere i compiti assegnati con gli altri partner all'inizio della sessione di intervento. Inoltre, gli autori hanno incoraggiato i professionisti a sviluppare la capacità di portare consapevolezza nelle varie circostanze della vita quotidiana (ad es. Corsa consapevole, alimentazione consapevole, camminata consapevole e persino conversazione consapevole), soprattutto situazioni stressanti.
Comportamentale: Intervento dell'MBSR
Nel nostro studio, è lo stesso per armare la descrizione.
Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti nella condizione di controllo hanno ricevuto corsi di medicina universitaria e allenamento fisico come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di resilienza Connor-Davidson a 10 item (CD-RISC-10)
Lasso di tempo: 12 settimane
Gli elementi delle risposte CD-RISC-10 vanno da 0 ("non vero affatto") a 4 ("vero quasi sempre"). Il punteggio complessivo varia da 0 a 40, con punteggi più alti che riflettono una maggiore capacità di affrontare le avversità. Il CD-RISC-10 ha mostrato un'eccellente coerenza interna nel presente studio, con coefficienti alfa di Cronbach di 0,79, 0,87 e 0,92 rispettivamente a T0, T1 e T2.
12 settimane
L’Inventario della Crescita Post-traumatica (PTG)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Posttraumatic Growth Inventory (PTG) è stato sviluppato per determinare i cambiamenti positivi che si verificano a seguito degli eventi traumatici vissuti dagli individui. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il grado in cui hanno sperimentato il cambiamento descritto da ciascun elemento. La scala è composta da 21 item in totale e utilizza una scala di risposta di tipo Likert a 6 punti che va da 0 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Il punteggio totale variava da 0 a 105 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di PTG. L'alfa di Cronbach per il punteggio PTGI totale era α = 0,95, 0,96 e 0,97 rispettivamente a T0, T1 e T2.
12 settimane
Soddisfazione con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: 12 settimane
In questo studio, la soddisfazione di vita è stata valutata con la Satisfaction with Life Scale (SWLS). Si compone di 5 item e ciascuno di essi è stato valutato su una scala di tipo Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo; 7 = fortemente d'accordo), e punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione di vita. L'α di Cronbach dell'SWLS in questo studio era 0,84, 0,88 e 0,89 rispettivamente a T0, T1 e T2.
12 settimane
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) è un questionario autosomministrato per valutare la consapevolezza disposizionale caratterizzata da "consapevolezza e attenzione aperte o ricettive" al momento presente. Abbiamo utilizzato la versione cinese del MAAS rivista da Deng et al.. Il MAAS comprendeva 15 item valutati su una scala Likert a 6 punti che va da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai). Il punteggio totale variava da 15 a 90, con punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di consapevolezza. L'α di Cronbach del MAAS in questo studio era 0,91, 0,91 e 0,95 rispettivamente a T0, T1 e T2.
12 settimane
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 12 settimane
I sintomi del disturbo da stress post-traumatico sono stati valutati dalla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5) [33]. In questo studio abbiamo adottato una versione cinese rivista [34]. 20 item valutano la frequenza e la gravità dei sintomi di PTSD relativi al trauma indice, inclusi gruppi di sintomi di intrusione (Criterio B; 5 articoli), evitamento (Criterio C; 2 articoli), alterazioni negative delle cognizioni e dell'umore (Criterio D; 7 articoli) e alterazioni dell'arousal e della reattività (Criterio E; 6 item). I partecipanti hanno indicato quanto sono stati infastiditi da ciascun sintomo utilizzando una scala a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (estremamente). I punteggi totali vanno da 0 a 80, con un punteggio più alto che indica un maggiore livello di stress post-traumatico. Il punteggio totale ≥ 33 è considerato positivo. L'alfa di Cronbach per il PCL-5 totale in questo studio è stato 0,94, 0,93 e 0,96 rispettivamente a T0, T1 e T2.
12 settimane
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 12 settimane
L’ansia dei partecipanti è stata misurata mediante la Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Contiene 7 item tratti dai criteri diagnostici per il GAD che avevano la più forte validità predittiva per il GAD diagnosticato mediante interviste ai medici in un campione di 2740 pazienti in 15 cliniche negli Stati Uniti. Ciascun elemento del GAD varia da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) e i punteggi totali vanno da 0 a 21. È stato dimostrato che un GAD-7 > 14 soffre di grave ansia. L'alfa di Cronbach per GAD-7 in questo studio era 0,89, 0,90 e 0,95 rispettivamente a T0, T1 e T2.
12 settimane
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 12 settimane
Per valutare la gravità della depressione è stato utilizzato il Patient Health Questionnaire (PHQ-9). La scala contiene 9 item. Le opzioni di risposta per ciascun elemento del punteggio PHQ-9 possono variare da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi totali PHQ-9 vanno da 0 a 27. È stato dimostrato che un punteggio PHQ-9 > 10 ha una sensibilità e una specificità dell'88% per la depressione maggiore. L'alfa di Cronbach per PHQ-9 in questo studio era 0,85, 0,87 e 0,89 rispettivamente a T0, T1 e T2.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Army Medical University, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peng LI, professor, Department of Military Psychology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ArmyMedChina

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sintomo di stress post-traumatico

Prove cliniche su Intervento dell'MBSR

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