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Faisabilité et effets de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur les étudiants

19 janvier 2024 mis à jour par: Xiaofan Yan, Army Medical University, China

Faisabilité et effets de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur la résilience des étudiants universitaires, les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la croissance posttruamatique (PTG)

Le but de cette étude de contrôle rétrospective est d'en apprendre davantage sur les effets de l'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur la résilience des étudiants en médecine militaire, les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la croissance post-truamatique (PTG), etc. Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :

  1. L'intervention MBSR améliorerait-elle la résilience psychologique, la conscience de l'attention, la satisfaction dans la vie et la croissance post-traumatique chez les étudiants en médecine militaire ?
  2. L'intervention MBSR réduirait-elle les symptômes de l'anxiété, de la dépression et du SSPT chez les étudiants en médecine militaire ?
  3. Les effets de l'intervention MBSR persisteraient-ils pendant au moins un mois chez les étudiants en médecine militaire ? Les participants du groupe d'intervention suivront 8 semaines de formation MBSR alors que ceux du groupe témoin ne le feront pas. Les chercheurs compareront la résilience, la conscience de l’attention, la satisfaction à l’égard de la vie et la croissance post-traumatique, etc. entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le recrutement pour l'étude s'est fait par courrier électronique diffusé et par avis publiés en ligne. 372 étudiants ont rempli des questionnaires de sélection et ont indiqué leur intention de participer au cours MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction). Nous avons sélectionné 120 étudiants selon les critères de participation. Sur les 120 participants, 60 ont été répartis au hasard dans le groupe MBSR ou dans le groupe témoin. Cependant, 8 participants étaient absents plus de deux cours dans le groupe MBSR, et 24 participants n'ont pas complété le post-test. Finalement, nous avons inscrit 52 participants dans le groupe d'intervention et 36 participants dans le groupe témoin.

Nous avons conçu une enquête par questionnaire sur Internet pour collecter des données. Deux professeurs de psychologie qualifiés ont organisé l'enquête à trois moments : la ligne de base (T0), la post-intervention immédiate (T1) et 1 mois après l'intervention (T2).

Des analyses de test t et c2 d'échantillons indépendants ont été utilisées pour tester d'éventuelles différences de groupe dans les variables démographiques au départ (T1).

Ensuite, une analyse de variance (ANOVA) à mesures répétées sur modèle mixte 2 (groupe) × 3 (temps) a été réalisée pour déterminer l'effet du MBSR. Les tailles d'effet ont été rapportées sous forme de coefficients partiels η² (ηp²). Pour mieux interpréter les interactions entre les groupes, une série de tests t a examiné les différences possibles entre l'inclusion, l'intervention postérieure et un mois plus tard après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Chongqing, Chine, 400037
        • Army Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune pratique régulière de méditation et de yoga au cours des 6 derniers mois ;
  • Aucun symptôme psychiatrique actuel ni contre-indication physique à l'exercice ;
  • les scores de l'échelle de résilience se situaient dans les derniers 27 % du total de 372 étudiants.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer au cours de pleine conscience ;
  • Absence de 2 cours ou plus ;
  • Ne complétez pas l’évaluation psychologique pré-, post-test et de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
L'intervention MBSR comprend 8 séances. Chaque séance avait lieu une fois par semaine, 2 heures par séance, et durait 8 semaines consécutives. Chaque session couvrait des exercices et des sujets spécifiques dans le contexte de la pratique et de la formation à la pleine conscience. Les participants devaient assister à au moins sept cours sur huit et pratiquer le MBSR au moins une fois par jour comme devoir. Nous avons fourni aux participants une série d'enregistrements audio d'exercices MBSR pour les aider à mieux faire. Les participants devaient remettre les dossiers de leurs devoirs avant chaque séance d'intervention, et ils partageaient et discutaient de leurs devoirs avec d'autres partenaires au début de la séance d'intervention. De plus, les auteurs ont encouragé les praticiens à développer une capacité à intégrer la pleine conscience dans les diverses circonstances de la vie quotidienne (par ex. Courir en pleine conscience, manger en pleine conscience, marcher en pleine conscience et même parler en pleine conscience), particulièrement dans les situations stressantes.
Comportemental: Intervention MBSR
Dans notre étude, il en va de même pour la description du bras.
Aucune intervention: Condition de contrôle
Les participants à la condition témoin ont reçu des cours de médecine universitaire et un entraînement physique comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de résilience de Connor-Davidson en 10 éléments (CD-RISC-10)
Délai: 12 semaines
Les éléments de réponse au CD-RISC-10 vont de 0 (« pas vrai du tout ») à 4 (« vrai presque tout le temps »). Le score global varie de 0 à 40, les scores les plus élevés reflétant une plus grande capacité à faire face à l'adversité. Le CD-RISC-10 a montré une excellente cohérence interne dans la présente étude, avec des coefficients alpha de Cronbach de 0,79, 0,87 et 0,92 à T0, T1 et T2, respectivement.
12 semaines
L'inventaire de croissance post-traumatique (PTG)
Délai: 12 semaines
L'inventaire de croissance post-traumatique (PTG) a été développé pour déterminer les changements positifs qui se produisent à la suite des événements traumatisants vécus par les individus. Il a été demandé aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils avaient vécu le changement décrit par chaque élément. L'échelle comprend 21 items au total et utilise une échelle de réponse de type Likert en 6 points allant de 0 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Le score total variait de 0 à 105, et plus le score était élevé, plus le niveau de PTG était élevé. L'Alpha de Cronbach pour le score PTGI total était α = 0,95, 0,96 et 0,97 à T0, T1 et T2, respectivement.
12 semaines
Échelle de satisfaction à l’égard de la vie (SWLS)
Délai: 12 semaines
Dans cette étude, la satisfaction à l’égard de la vie a été évaluée à l’aide de l’échelle de satisfaction à l’égard de la vie (SWLS). Il se compose de 5 éléments et chacun d'eux a été noté sur une échelle de type Likert à 7 points (1 = pas du tout d'accord ; 7 = tout à fait d'accord), et des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction dans la vie. L'α de Cronbach du SWLS dans cette étude était respectivement de 0,84, 0,88 et 0,89 à T0, T1 et T2.
12 semaines
Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: 12 semaines
L'échelle MAAS (Mindful Attention Awareness Scale) est un questionnaire autodéclaré pour évaluer la pleine conscience dispositionnelle caractérisée par « une conscience ouverte ou réceptive et une attention » au moment présent. Nous avons utilisé la version chinoise du MAAS révisée par Deng et al. Le MAAS comprenait 15 éléments notés sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais). Le score total variait entre 15 et 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés. L'α de Cronbach du MAAS dans cette étude était respectivement de 0,91, 0,91 et 0,95 à T0, T1 et T2.
12 semaines
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: 12 semaines
Les symptômes du SSPT ont été évalués à l’aide de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique du DSM-5 (PCL-5) [33]. Nous avons adopté une version chinoise révisée [34] dans cette étude. 20 éléments évaluent la fréquence et la gravité des symptômes du SSPT concernant le traumatisme index, y compris des groupes de symptômes d'intrusion (critère B ; 5 éléments), d'évitement (critère C ; 2 éléments), d'altérations négatives des cognitions et de l'humeur (critère D ; 7 éléments). , et des altérations de l'éveil et de la réactivité (critère E ; 6 éléments). Les participants ont indiqué à quel point ils avaient été gênés par chaque symptôme en utilisant une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les scores totaux vont de 0 à 80, un score plus élevé indiquant un niveau de stress post-traumatique plus élevé. Le score total ≥ 33 est considéré comme positif. L'alpha de Cronbach pour le PCL-5 total dans cette étude était respectivement de 0,94, 0,93 et ​​0,96 à T0, T1 et T2.
12 semaines
Échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: 12 semaines
L'anxiété des participants a été mesurée par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7). Il contient 7 éléments tirés des critères diagnostiques du TAG qui avaient la plus forte validité prédictive avec le TAG, tel que diagnostiqué par des entretiens avec des cliniciens auprès d'un échantillon de 2 740 patients répartis dans 15 cliniques aux États-Unis. Chaque élément du GAD va de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) et les scores totaux vont de 0 à 21. Il a été démontré qu’un GAD-7 > 14 provoque une anxiété sévère. L'alpha de Cronbach pour GAD-7 dans cette étude était respectivement de 0,89, 0,90 et 0,95 à T0, T1 et T2.
12 semaines
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: 12 semaines
Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) a été utilisé pour évaluer la gravité de la dépression. L'échelle contient 9 items. Les options de réponse pour chaque élément du score PHQ-9 peuvent aller de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les scores totaux du PHQ-9 vont de 0 à 27. Il a été démontré qu’un score PHQ-9 > 10 a une sensibilité et une spécificité de 88 % pour la dépression majeure. L'alpha de Cronbach pour PHQ-9 dans cette étude était respectivement de 0,85, 0,87 et 0,89 à T0, T1 et T2.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Army Medical University, China

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peng LI, professor, Department of Military Psychology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Réel)

30 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ArmyMedChina

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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