Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effekten av mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) på studenter

19. januar 2024 oppdatert av: Xiaofan Yan, Army Medical University, China

Gjennomførbarhet og effekten av mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) på studenters motstandskraft, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og posttruamatisk vekst (PTG)

Målet med denne retrospektive kontrollstudien er å lære om effektene av Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) intervensjon i militærmedisinstudenters motstandskraft, posttraumatiske stresslidelser (PTSD) og posttraumatisk vekst (PTG) etc. Hovedspørsmålene er mål å besvare:

  1. Ville MBSR-intervensjon forbedre psykologisk motstandskraft, bevissthet om oppmerksomhet, tilfredshet med livet og posttraumatisk vekst hos militærmedisinske studenter?
  2. Ville MBSR-intervensjon redusere angst, depresjon og PTSD-symptomer hos militære medisinstudenter?
  3. Ville effekten av MBSR-intervensjon vedvare i minst én måned hos militære medisinstudenter? Deltakere i intervensjonsgruppen vil fullføre 8 ukers MBSR-trening, mens de i kontrollgruppen ikke vil. Forskere vil sammenligne motstandskraft, bevissthet om oppmerksomhet, tilfredshet med livet og posttraumatisk vekst osv. mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rekrutteringen til studien ble gjort via kringkastet e-post og lagt ut meldinger på nettet. 372 studenter fylte ut screeningsspørreskjemaer og indikerte at de hadde til hensikt å delta på kurset Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR). Vi valgte ut 120 elever etter deltakerkriteriene. Av de 120 deltakerne ble 60 tilfeldig tildelt MBSR- eller kontrollgruppene. Imidlertid var 8 deltakere fraværende mer enn to kurs i MBSR-gruppen, og 24 deltakere fullførte ikke posttesten. Etter hvert registrerte vi 52 deltakere i intervensjonsgruppen og 36 deltakere i kontrollgruppen.

Vi laget en spørreskjemaundersøkelse på internett for å samle inn data. To utdannede psykologilærere organiserte undersøkelsen på tre tidspunkter: baseline (T0), umiddelbar postintervensjon (T1) og 1 måned postintervention (T2).

Uavhengige prøver t-test og c2 analyser ble brukt for å teste for mulige gruppeforskjeller i demografiske variabler ved baseline (T1).

Deretter ble 2 (gruppe) × 3 (tid) blandet modell gjentatte mål variansanalyse (ANOVA) utført for å bestemme effekten av MBSR. Effektstørrelser ble rapportert som partielle η² (ηp²) koeffisienter. For ytterligere å tolke eventuelle interaksjoner fra tid til gruppe, undersøkte en serie t-tester mulige forskjeller mellom baseline, etter intervensjon og 1 måned senere etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400037
        • Army Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen regelmessig meditasjon og yoga i løpet av de siste 6 månedene;
  • Ingen aktuelle psykiatriske symptomer og fysiske kontraindikasjoner for trening;
  • poengsummen til motstandsskalaen var i de siste 27 % av de totalt 372 studentene.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å delta i mindfulness-klassen;
  • Fravær fra 2 eller flere klasser;
  • Ikke fullfør den psykologiske vurderingen før, etter test og oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oppmerksomhetsbasert stressreduksjon (MBSR) intervensjon
MBSR-intervensjon inkluderer 8 økter. Hver økt fant sted en gang i uken, 2 timer per økt, og varte i 8 uker på rad. Hver økt dekket spesifikke øvelser og emner innenfor konteksten av oppmerksomhetspraksis og trening. Deltakerne ble pålagt å delta på minst syv av åtte leksjoner, og å trene MBSR minst én gang om dagen som lekser. Vi ga deltakerne en serie lydopptak av MBSR-øvelser for å hjelpe dem til å gjøre det bedre. Deltakerne ble pålagt å levere inn journalene over lekser før hver intervensjonsøkt, og de delte og diskuterte leksene sine med andre partnere i begynnelsen av intervensjonsøkten. I tillegg oppmuntret forfatterne utøvere til å utvikle en evne til å bringe oppmerksomhet inn i de varierte omstendighetene i dagliglivet (f. Bevisst løping, oppmerksom spising, oppmerksom gange, og til og med oppmerksom prat), spesielt stressende situasjoner.
Atferdsmessig: MBSR intervensjon
I vår studie er det det samme med armbeskrivelse.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Deltakere i kontrolltilstanden fikk universitetsmedisinske kurs og fysisk trening som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Connor-Davidson Resilience Scale med 10 elementer (CD-RISC-10)
Tidsramme: 12 uker
Element av CD-RISC-10-svar varierer fra 0 ("ikke sant i det hele tatt") til 4 ("sant nesten hele tiden"). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum som gjenspeiler en større evne til å takle motgang. CD-RISC-10 viste utmerket intern konsistens i den nåværende studien, med Cronbachs alfa-koeffisienter på 0,79, 0,87 og 0,92 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
12 uker
The Posttraumatic Growth Inventory (PTG)
Tidsramme: 12 uker
Posttraumatic Growth Inventory (PTG) ble utviklet for å bestemme de positive endringene som oppstår som et resultat av de traumatiske hendelsene som enkeltpersoner opplever. Deltakerne ble bedt om å vurdere i hvilken grad de opplevde endringen beskrevet av hvert element. Skalaen består av totalt 21 elementer og bruker en 6-punkts Likert-svarskala som strekker seg fra 0 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Den totale poengsummen varierte fra 0 til 105, og jo høyere poengsum, desto høyere nivå av PTG. Cronbachs Alpha for den totale PTGI-skåren var α = 0,95, 0,96 og 0,97 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
12 uker
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: 12 uker
I denne studien ble livstilfredshet evaluert med Satisfaction with Life Scale (SWLS). Den består av 5 elementer og hver av dem ble vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 7 = helt enig), og høyere score indikerer høyere livstilfredshet. Cronbachs α av SWLS i denne studien var 0,84, 0,88 og 0,89 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
12 uker
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 12 uker
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) er et selvrapportert spørreskjema for å vurdere disposisjonell oppmerksomhet preget av "åpen eller mottakelig bevissthet om og oppmerksomhet" til det nåværende øyeblikket. Vi brukte den kinesiske versjonen av MAAS revidert av Deng et al.. MAAS inkluderte 15 elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri). Den totale poengsummen varierte fra 15 - 90, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet. Cronbachs α av MAAS i denne studien var 0,91, 0,91 og 0,95 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
12 uker
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 12 uker
PTSD-symptomer ble vurdert av Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) [33]. Vi tok i bruk en revidert kinesisk versjon [34]i denne studien. 20 elementer vurderer hyppigheten og alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer angående indekstrauma, inkludert symptomklynger av inntrenging (kriterium B; 5 elementer), unngåelse (kriterium C; 2 elementer), negative endringer i kognisjoner og humør (kriterium D; 7 elementer) , og endringer i opphisselse og reaktivitet (Kriterium E; 6 elementer). Deltakerne anga hvor mye de har vært plaget av hvert symptom ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Total score varierer fra 0 til 80, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av posttraumatisk stress. Totalskåren ≥ 33 anses som positiv. Cronbachs Alpha for total PCL-5 i denne studien var 0,94, 0,93 og 0,96 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
12 uker
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 12 uker
Deltakernes angst ble målt ved Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Den inneholder 7 elementer som er hentet fra de diagnostiske kriteriene for GAD som hadde den sterkeste prediktive validiteten med GAD som diagnostisert ved klinikerintervjuer i et utvalg på 2740 pasienter fordelt på 15 klinikker i USA. Hvert element i GAD varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), og de totale poengsummene varierer fra 0 til 21. En GAD-7 > 14 har vist seg å ha alvorlig angst. Cronbachs Alpha for GAD-7 i denne studien var 0,89, 0,90 og 0,95 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
12 uker
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uker
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon. Skalaen inneholder 9 elementer. Svaralternativer for hvert element i PHQ-9-poengsummen kan variere fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Totalpoeng for PHQ-9 varierer fra 0 til 27. En PHQ-9-score > 10 har vist seg å ha en sensitivitet og spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon. Cronbachs Alpha for PHQ-9 i denne studien var 0,85, 0,87 og 0,89 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Army Medical University, China

Etterforskere

  • Studieleder: Peng LI, professor, Department of Military Psychology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ArmyMedChina

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere