Viabilidad y efectos de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) en estudiantes universitarios
19 de enero de 2024 actualizado por: Xiaofan Yan, Army Medical University, China
Viabilidad y efectos de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) en la resiliencia de los estudiantes universitarios, los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el crecimiento posttruamático (PTG)
El objetivo de este estudio de control retrospectivo es conocer los efectos de la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) en la resiliencia de los estudiantes de medicina militar, los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el crecimiento posttruamático (PTG), etc. Las principales preguntas que se pretenden responder son:
- ¿La intervención MBSR mejoraría la resiliencia psicológica, la atención consciente, la satisfacción con la vida y el crecimiento postraumático en los estudiantes de medicina militar?
- ¿La intervención MBSR reduciría la ansiedad, la depresión y los síntomas de trastorno de estrés postraumático en estudiantes de medicina militar?
- ¿Persistirían los efectos de la intervención MBSR durante al menos un mes en estudiantes de medicina militar? Los participantes del grupo de intervención completarán 8 semanas de entrenamiento MBSR mientras que los del grupo de control no. Los investigadores compararán la resiliencia, la atención consciente, la satisfacción con la vida y el crecimiento postraumático, etc., entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reclutamiento para el estudio se realizó a través de correo electrónico y avisos publicados en línea. 372 estudiantes completaron cuestionarios de selección e indicaron su intención de participar en el curso de Reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR). Seleccionamos 120 estudiantes según los criterios de participación. De los 120 participantes, 60 fueron asignados aleatoriamente al MBSR o al grupo de control. Sin embargo, 8 participantes estuvieron ausentes en más de dos cursos en el grupo MBSR y 24 participantes no completaron la prueba posterior. Finalmente, inscribimos a 52 participantes en el grupo de intervención y 36 participantes en el grupo de control.
Diseñamos una encuesta mediante cuestionario en Internet para recopilar datos. Dos profesores de psicología capacitados organizaron la encuesta en tres momentos: línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y 1 mes después de la intervención (T2).
Se utilizaron la prueba t de muestras independientes y los análisis c2 para probar posibles diferencias grupales en las variables demográficas al inicio del estudio (T1).
A continuación, se realizó un análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas de modelo mixto 2 (grupo) × 3 (tiempo) para determinar el efecto de MBSR. Los tamaños del efecto se informaron como coeficientes η² (ηp²) parciales. Para interpretar mejor cualquier interacción de tiempo por grupo, una serie de pruebas t examinaron las posibles diferencias entre el inicio, el período posterior a la intervención y un mes después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chongqing, Porcelana, 400037
- Army Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguna práctica regular de meditación y yoga en los últimos 6 meses;
- Sin síntomas psiquiátricos actuales ni contraindicaciones físicas para hacer ejercicio;
- los puntajes de la escala de resiliencia estuvieron en el último 27% del total de 372 estudiantes.
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para participar en la clase de mindfulness;
- Ausencia de 2 o más clases;
- No completar la evaluación psicológica previa, posterior a la prueba y de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR)
La intervención MBSR incluye 8 sesiones.
Cada sesión se realizó una vez por semana, 2 h por sesión, y tuvo una duración de 8 semanas consecutivas.
Cada sesión cubrió ejercicios y temas específicos dentro del contexto de la práctica y el entrenamiento de mindfulness.
Los participantes debían asistir al menos a siete de ocho lecciones y practicar MBSR al menos una vez al día como tarea.
Proporcionamos a los participantes una serie de grabaciones de audio de ejercicios MBSR para ayudarlos a mejorar.
Se pidió a los participantes que entregaran los registros de las tareas asignadas antes de cada sesión de intervención, y compartieron y discutieron sus tareas con otros socios al comienzo de la sesión de intervención.
Además, los autores alentaron a los profesionales a desarrollar la capacidad de incorporar la atención plena a las diversas circunstancias de la vida diaria (p. ej.
Correr con atención, comer con atención, caminar con atención e incluso hablar con atención), especialmente en situaciones estresantes.
|
En nuestro estudio ocurre lo mismo con la descripción del arma.
|
|
Sin intervención: Condición de control
Los participantes en la condición de control recibieron cursos médicos universitarios y entrenamiento físico como de costumbre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de resiliencia de Connor-Davidson de 10 ítems (CD-RISC-10)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Las respuestas del ítem CD-RISC-10 varían de 0 ("no es cierto en absoluto") a 4 ("es cierto casi todo el tiempo").
La puntuación general oscila entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor capacidad para afrontar la adversidad.
El CD-RISC-10 mostró una excelente consistencia interna en el estudio actual, con coeficientes alfa de Cronbach de 0,79, 0,87 y 0,92 en T0, T1 y T2, respectivamente.
|
12 semanas
|
|
El Inventario de Crecimiento Postraumático (PTG)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El Inventario de Crecimiento Postraumático (PTG) fue desarrollado para determinar los cambios positivos que ocurren como resultado de los eventos traumáticos experimentados por los individuos.
Se pidió a los participantes que calificaran el grado en que experimentaron el cambio descrito en cada ítem.
La escala consta de 21 ítems en total y utiliza una escala de respuesta tipo Likert de 6 puntos que van desde 0 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
La puntuación total osciló entre 0 y 105, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de PTG.
El Alfa de Cronbach para la puntuación total de PTGI fue α = 0,95, 0,96 y 0,97 en T0, T1 y T2, respectivamente.
|
12 semanas
|
|
Escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
En este estudio, la satisfacción con la vida se evaluó con la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS).
Consta de 5 ítems y cada uno de ellos se calificó en una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 7 = totalmente de acuerdo), y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
El α de Cronbach de la SWLS en este estudio fue 0,84, 0,88 y 0,89 en T0, T1 y T2, respectivamente.
|
12 semanas
|
|
Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) es un cuestionario autoinformado para evaluar la atención disposicional caracterizada por "conciencia y atención abierta o receptiva" al momento presente.
Utilizamos la versión china del MAAS revisada por Deng et al.
La MAAS incluyó 15 ítems calificados en una escala Likert de 6 puntos que van desde 1 (casi siempre) a 6 (casi nunca).
La puntuación total osciló entre 15 y 90, y las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de atención plena.
El α de Cronbach del MAAS en este estudio fue 0,91, 0,91 y 0,95 en T0, T1 y T2, respectivamente.
|
12 semanas
|
|
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los síntomas de PTSD se evaluaron mediante la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático del DSM-5 (PCL-5) [33].
Adoptamos una versión china revisada [34] en este estudio.
20 ítems evalúan la frecuencia y gravedad de los síntomas de PTSD con respecto al trauma índice, incluidos grupos de síntomas de intrusión (Criterio B; 5 ítems), evitación (Criterio C; 2 ítems), alteraciones negativas de las cogniciones y el estado de ánimo (Criterio D; 7 ítems). y alteraciones en la excitación y la reactividad (Criterio E; 6 ítems).
Los participantes indicaron cuánto les había molestado cada síntoma utilizando una escala de 5 puntos del 0 (nada) al 4 (extremadamente).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 80, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés postraumático.
Se considera positiva la puntuación total ≥ 33.
El alfa de Cronbach para el PCL-5 total en este estudio fue de 0,94, 0,93 y 0,96 en T0, T1 y T2, respectivamente.
|
12 semanas
|
|
Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La ansiedad de los participantes se midió mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Contiene 7 elementos extraídos de los criterios de diagnóstico para el TAG que tuvieron la mayor validez predictiva con el TAG según el diagnóstico realizado mediante entrevistas con médicos en una muestra de 2740 pacientes en 15 clínicas de EE. UU.
Cada ítem del GAD oscila entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días) y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21.
Se ha demostrado que un GAD-7 > 14 tiene ansiedad severa.
El Alfa de Cronbach para GAD-7 en este estudio fue 0,89, 0,90 y 0,95 en T0, T1 y T2, respectivamente.
|
12 semanas
|
|
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se utilizó el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) para evaluar la gravedad de la depresión.
La escala contiene 9 ítems.
Las opciones de respuesta para cada ítem de la puntuación del PHQ-9 pueden variar de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Las puntuaciones totales del PHQ-9 varían de 0 a 27.
Se ha demostrado que una puntuación del PHQ-9 > 10 tiene una sensibilidad y especificidad del 88 % para la depresión mayor.
El Alfa de Cronbach para PHQ-9 en este estudio fue 0,85, 0,87 y 0,89 en T0, T1 y T2, respectivamente.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peng LI, professor, Department of Military Psychology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ArmyMedChina
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .