Gennemførlighed og virkningerne af mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) på universitetsstuderende
19. januar 2024 opdateret af: Xiaofan Yan, Army Medical University, China
Gennemførlighed og virkningerne af mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) på universitetsstuderendes modstandsdygtighed, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og posttruamatisk vækst (PTG)
Målet med denne retrospektive kontrolundersøgelse er at lære om effekterne af Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) intervention i militære medicinstuderendes modstandskraft, posttraumatiske stresssyndrom symptomer (PTSD) og posttraumatisk vækst (PTG) osv. Hovedspørgsmålene har til formål at besvare:
- Ville MBSR-intervention forbedre psykologisk modstandskraft, opmærksomhedsbevidsthed, tilfredshed med livet og posttraumatisk vækst hos militærmedicinske studerende?
- Ville MBSR-intervention reducere angst, depression og PTSD-symptomer hos militærmedicinske studerende?
- Ville virkningerne af MBSR-intervention vedvare i mindst en måned hos militærmedicinske studerende? Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemføre 8 ugers MBSR-træning, mens dem i kontrolgruppen ikke vil. Forskere vil sammenligne modstandskraft, opmærksomhedsbevidsthed, tilfredshed med livet og posttraumatisk vækst osv. mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering til undersøgelsen skete via broadcast e-mail og opslået opslag online. 372 studerende udfyldte screeningsspørgeskemaer og tilkendegav, at de havde til hensigt at deltage i Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) kursus. Vi udvalgte 120 elever efter deltagerkriterierne. Af de 120 deltagere blev 60 tilfældigt tildelt MBSR- eller kontrolgrupperne. Imidlertid var 8 deltagere fraværende mere end to kurser i MBSR-gruppen, og 24 deltagere gennemførte ikke post-testen. Til sidst indskrev vi 52 deltagere i interventionsgruppen og 36 deltagere i kontrolgruppen.
Vi har designet en spørgeskemaundersøgelse på internettet for at indsamle data. To uddannede psykologilærere organiserede undersøgelsen på tre tidspunkter: baseline (T0), den umiddelbare postintervention (T1) og 1 måned postintervention (T2).
Uafhængige prøver t-test og c2 analyser blev brugt til at teste for mulige gruppeforskelle i demografiske variabler ved baseline (T1).
Dernæst blev 2 (gruppe) × 3 (tid) mixed-model repeated-measure variansanalyse (ANOVA) udført for at bestemme effekten af MBSR. Effektstørrelser blev rapporteret som partielle η² (ηp²) koefficienter. For yderligere at fortolke enhver tid-for-gruppe-interaktion undersøgte en række t-test mulige forskelle mellem baseline, post-intervention og 1 måned senere efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina, 400037
- Army Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen regelmæssig meditation og yoga inden for de sidste 6 måneder;
- Ingen aktuelle psykiatriske symptomer og fysiske kontraindikationer til træning;
- resiliensskalaens score var i de sidste 27 % af de i alt 372 elever.
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage i mindfulness-klassen;
- Fravær fra 2 eller flere klasser;
- Udfør ikke den præ-, post-test og opfølgende psykologiske vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) intervention
MBSR intervention omfatter 8 sessioner.
Hver session fandt sted en gang om ugen, 2 timer per session, og varede 8 på hinanden følgende uger.
Hver session dækkede specifikke øvelser og emner inden for rammerne af mindfulness praksis og træning.
Deltagerne skulle deltage i mindst syv ud af otte lektioner og øve MBSR mindst én gang om dagen som hjemmearbejde.
Vi gav deltagerne en række lydoptagelser af MBSR-øvelser for at hjælpe dem med at gøre det bedre.
Deltagerne blev forpligtet til at aflevere registreringerne af hjemmeopgaver før hver interventionssession, og de delte og diskuterede deres hjemmeopgaver med andre partnere i begyndelsen af interventionssessionen.
Derudover opfordrede forfatterne praktiserende læger til at udvikle en evne til at bringe mindfulness ind i de forskellige forhold i dagligdagen (f.
Mindful løb, opmærksom spisning, opmærksom gang og endda opmærksom snak), især stressende situationer.
|
I vores undersøgelse er det det samme med armbeskrivelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Deltagere i kontroltilstanden modtog universitetslægekurser og fysisk træning som sædvanligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale med 10 elementer (CD-RISC-10)
Tidsramme: 12 uger
|
Emne af CD-RISC-10-svar spænder fra 0 ("slet ikke sandt") til 4 ("sandt næsten hele tiden").
Den samlede score spænder fra 0 til 40, hvor højere score afspejler en større evne til at klare modgang.
CD-RISC-10 viste fremragende intern konsistens i den aktuelle undersøgelse med Cronbachs alfa-koefficienter på 0,79, 0,87 og 0,92 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
|
12 uger
|
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTG)
Tidsramme: 12 uger
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTG) blev udviklet til at bestemme de positive ændringer, der opstår som følge af de traumatiske hændelser, som individer oplever.
Deltagerne blev bedt om at vurdere, i hvilken grad de oplevede ændringen beskrevet af hvert punkt.
Skalaen består af 21 elementer i alt og bruger en 6-punkts Likert-type svarskala, der går fra 0 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Den samlede score varierede fra 0 til 105, og jo højere score, jo højere niveau af PTG.
Cronbachs Alpha for den samlede PTGI-score var α = 0,95, 0,96 og 0,97 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
|
12 uger
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: 12 uger
|
I denne undersøgelse blev livstilfredshed evalueret med Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Den består af 5 punkter, og hver af dem blev bedømt på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 7 = meget enig), og højere score indikerer højere livstilfredshed.
Cronbach's α af SWLS i denne undersøgelse var 0,84, 0,88 og 0,89 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
|
12 uger
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 12 uger
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) er et selvrapporteret spørgeskema til vurdering af dispositionel mindfulness karakteriseret ved "åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed" på nuet.
Vi brugte den kinesiske version af MAAS revideret af Deng et al..
MAAS omfattede 15 punkter vurderet på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig).
Den samlede score varierede fra 15 - 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
Cronbach's α af MAAS i denne undersøgelse var 0,91, 0,91 og 0,95 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
|
12 uger
|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 12 uger
|
PTSD-symptomer blev vurderet af Posttraumatisk Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) [33].
Vi har vedtaget en revideret kinesisk version [34]i denne undersøgelse.
20 punkter vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af PTSD-symptomer vedrørende indekstraumet, herunder symptomklynger af indtrængen (Kriterium B; 5 punkter), undgåelse (Kriterium C; 2 punkter), negative ændringer af kognition og humør (Kriterium D; 7 punkter) , og ændringer i ophidselse og reaktivitet (Kriterium E; 6 punkter).
Deltagerne angav, hvor meget de har været generet af hvert symptom ved hjælp af en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Samlet score varierer fra 0 til 80, hvor en højere score indikerer et højere niveau af posttraumatisk stress.
Den samlede score ≥ 33 anses for positiv.
Cronbachs Alpha for det totale PCL-5 i denne undersøgelse var 0,94, 0,93 og 0,96 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
|
12 uger
|
|
Skala for generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagernes angst blev målt ved Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
Den indeholder 7 punkter, der er hentet fra de diagnostiske kriterier for GAD, der havde den stærkeste prædiktive validitet med GAD som diagnosticeret ved klinikerinterviews i en stikprøve på 2740 patienter fordelt på 15 klinikker i USA.
Hvert element i GAD spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), og de samlede scorer varierer fra 0 til 21.
En GAD-7 > 14 har vist sig at have svær angst.
Cronbachs Alpha for GAD-7 i denne undersøgelse var 0,89, 0,90 og 0,95 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
|
12 uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uger
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af depression.
Skalaen indeholder 9 genstande.
Svarmuligheder for hvert element i PHQ-9-resultatet kan variere fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
PHQ-9 samlede score spænder fra 0 til 27.
En PHQ-9-score > 10 har vist sig at have en sensitivitet og specificitet på 88 % for svær depression.
Cronbachs Alpha for PHQ-9 i denne undersøgelse var 0,85, 0,87 og 0,89 ved henholdsvis T0, T1 og T2.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Peng LI, professor, Department of Military Psychology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ArmyMedChina
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .