小児における横隔膜の構造と機能
2026年3月25日 更新者：Simon Ho、University of Maryland, Baltimore
小児の運動中の呼吸制御に対する横隔膜の構造と機能の影響を理解する
この研究の目的は、定型発達の子供を対象に、呼吸筋の特定のトレーニングプログラム（吸気筋トレーニング）の実現可能性と、運動中の呼吸の調節に及ぼす影響を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
最初の研究訪問中に、参加者は一連の肺機能および筋肉パフォーマンス検査を受け、その後、フェイスマスクを介した呼気ガス分析を同時に行いながら、さまざまな速度でのトレッドミル歩行試験を受けます。
その後、参加者は自宅で呼吸筋のトレーニングプログラムを6週間実施します。
研究チームはトレーニングをサポートするために、遠隔医療訪問を通じて毎週フォローアップします。
6週間のトレーニングプログラムの後、参加者はフォローアップ訪問のために直接再訪問し、最初の訪問と同じ一連の評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Baltimore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象年齢 6～12歳
除外基準:
- 神経筋疾患、心臓疾患、または肺疾患の病歴
- 同意する能力を妨げる既知の知的または発達上の問題
- 鼓膜の破れ
- 筋力テストや歩行を妨げる最近の怪我または状態（6か月以内）
- 最近（2週間以内）または現在の呼吸器疾患またはその他の種類の疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニング (IMT)
参加者には、自宅で週5日、6週間にわたって吸気筋トレーニング（呼吸運動）を行ってもらいます。
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吸気筋トレーニングは、市販の吸気圧閾値デバイスである POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd.、ウォリックシャー、英国) を使用して実行されます。 このタイプのトレーニングでは、生成される吸気圧が所定の閾値に達するまで気流が遮断されます。閾値は 8 cm H2O 単位で設定できます。 トレーニングの最初の 1 週間は、目標強度をベースラインの最大吸気圧 (MIP) の 50% に設定します。 2 週間目は、目標強度をベースライン MIP の 60% に設定します。 3 週目からトレーニング プログラムの残りの期間、目標強度は参加者のベースライン MIP の 75% に設定されます。 目標量は、セット間に 1 分間の休憩を挟んで、1 日あたり 6 回の呼吸を 5 セット（1 日あたり合計 30 回の呼吸）とします。 トレーニングの頻度は週に 5 日、期間は 6 週間です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了率
時間枠：6週間
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6週間の吸気筋トレーニングプロトコルを完了した登録参加者の割合
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6週間
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治療プロトコルの遵守
時間枠：6週間
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6週間の吸気筋トレーニングプロトコル中に完了したトレーニング呼吸のセット数と繰り返し数
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧 (cm H2O 単位で測定)
時間枠：6週間
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吸気操作中に生成される最大圧力。吸気筋力を表します。
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6週間
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ダイヤフラムの厚さ（単位：mm）
時間枠：6週間
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非侵襲的超音波画像法により測定される横隔膜の筋肉の厚さ
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6週間
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運動時の換気
時間枠：6週間
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定常状態の歩行中の二酸化炭素生成に対する換気量の比 (VE/VCO2)。運動中の換気活動を表します。
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 分間の歩行テスト距離 (m 単位で測定)
時間枠：6週間
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6分間に歩いた最大距離
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Ho、University of Maryland, Baltimore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月16日
一次修了 (実際)
2025年1月6日
研究の完了 (実際)
2025年1月6日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。