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Struktur und Funktion des Zwerchfells bei Kindern

25. März 2026 aktualisiert von: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore

Verständnis des Einflusses der Membranstruktur und -funktion auf die Atemkontrolle während des Trainings bei Kindern

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit eines spezifischen Trainingsprogramms für die Atemmuskulatur (Inspirationsmuskeltraining) und die Auswirkungen darauf zu untersuchen, wie die Atmung während des Trainings bei sich normal entwickelnden Kindern reguliert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des ersten Studienbesuchs werden die Teilnehmer einer Reihe von Lungenfunktions- und Muskelleistungstests unterzogen, gefolgt von Gehversuchen auf dem Laufband mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten und gleichzeitiger Analyse der ausgeatmeten Gase über eine Gesichtsmaske. Anschließend führen die Teilnehmer 6 Wochen lang zu Hause ein Trainingsprogramm für die Atemmuskulatur durch. Das Forschungsteam wird jede Woche Telemedizinbesuche durchführen, um die Ausbildung zu unterstützen. Nach dem 6-wöchigen Schulungsprogramm kehren die Teilnehmer persönlich zu einem Nachuntersuchungsbesuch zurück und durchlaufen die gleichen Beurteilungsreihen wie beim ersten Besuch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 6–12 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer neuromuskulären, kardialen oder pulmonalen Erkrankung
  • Bekannte intellektuelle oder entwicklungsbedingte Probleme, die die Fähigkeit zur Zustimmung ausschließen würden
  • Geplatztes Trommelfell
  • Kürzliche Verletzung oder Zustand (vor weniger als 6 Monaten), der Krafttests oder Gehen ausschließt
  • Kürzlich (vor weniger als 2 Wochen) oder aktuelle Atemwegserkrankung oder eine andere Art von Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining (IMT)
Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche zu Hause ein inspiratorisches Muskeltraining (Atemübung) durchzuführen.
Gerät: POWERbreathe Plus IMT

Das Training der Inspirationsmuskulatur wird mit dem POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, UK) durchgeführt, einem im Handel erhältlichen Gerät zur Inspirationsdruckschwelle. Bei dieser Art von Training wird der Luftstrom blockiert, bis der erzeugte Inspirationsdruck den vorgegebenen Schwellenwert erreicht, der in Schritten von 8 cm H2O eingestellt werden kann.

Während der ersten Trainingswoche wird die Zielintensität auf 50 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) des Ausgangswerts eingestellt. Während der zweiten Woche wird die Zielintensität auf 60 % des Basis-MIP festgelegt. Ab der dritten Woche und für den Rest des Trainingsprogramms wird die Zielintensität auf 75 % des Basis-MIP des Teilnehmers festgelegt. Das Zielvolumen beträgt 5 Sätze mit 6 Atemzügen pro Tag (insgesamt 30 Atemzüge pro Tag), getrennt durch 1-minütige Ruhepausen zwischen den Sätzen. Die Trainingshäufigkeit beträgt 5 Tage pro Woche und dauert 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Fertigstellung
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die das 6-wöchige Trainingsprotokoll für die Inspirationsmuskulatur absolvieren
6 Wochen
Einhaltung des Behandlungsprotokolls
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Sätze und Wiederholungen von Trainingsatemzügen, die während des 6-wöchigen Trainingsprotokolls für die Inspirationsmuskulatur absolviert wurden
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck (gemessen in cm H2O)
Zeitfenster: 6 Wochen
Maximaler Druck, der während eines Inspirationsmanövers erzeugt wird und die Kraft der Inspirationsmuskulatur darstellt
6 Wochen
Membrandicke (gemessen in mm)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dicke des Zwerchfellmuskels, gemessen durch nichtinvasive Ultraschallbildgebung
6 Wochen
Übungslüftung
Zeitfenster: 6 Wochen
Verhältnis von Ventilation zu Kohlendioxidproduktion (VE/VCO2) beim Gehen im stationären Zustand, was den Ventilationsantrieb während des Trainings darstellt
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehteststrecke (gemessen in m)
Zeitfenster: 6 Wochen
Maximale Gehstrecke in 6 Minuten
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00108839

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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