Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Membranens struktur og funktion hos børn

25. marts 2026 opdateret af: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore

Forståelse af indflydelsen af ​​membranstruktur og funktion på kontrol af vejrtrækning under træning hos børn

Formålet med denne forskning er at undersøge gennemførligheden af ​​et specifikt træningsprogram for åndedrætsmusklerne (inspiratorisk muskeltræning) og effekterne på hvordan vejrtrækningen reguleres under træning hos typisk udviklende børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under det første studiebesøg vil deltagerne gennemgå en række lungefunktions- og muskelpræstationstests efterfulgt af løbebåndsforsøg ved forskellige hastigheder med samtidig analyse af udløbet gas via en ansigtsmaske. Deltagerne vil derefter udføre et træningsprogram for åndedrætsmusklerne derhjemme i 6 uger. Forskerholdet vil følge op hver uge via telesundhedsbesøg for at understøtte træning. Efter det 6-ugers træningsprogram vil deltagerne vende tilbage personligt til et opfølgende besøg og vil gennemgå den samme serie af vurderinger som det første besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 6-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neuromuskulær, hjerte- eller lungesygdom
  • Kendte intellektuelle eller udviklingsmæssige problemer, der ville udelukke evnen til at give samtykke
  • Sprængt trommehinde
  • Nylig skade eller tilstand (mindre end 6 måneder siden), der udelukker styrketestning eller gang
  • Nylig (mindre end 2 uger siden) eller nuværende luftvejssygdom eller anden type sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Deltagerne vil blive bedt om at udføre inspiratorisk muskeltræning (åndedrætsøvelse) 5 dage om ugen i 6 uger hjemme.
Enhed: POWERbreathe Plus IMT

Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført ved hjælp af POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, UK), en kommercielt tilgængelig inspiratorisk tryktærskelanordning. Ved denne type træning er luftstrømmen lukket, indtil det genererede inspiratoriske tryk når den forudbestemte tærskel, som kan indstilles i intervaller på 8 cm H2O.

I løbet af den første uges træning vil målintensiteten blive indstillet til 50 % af baseline maksimalt inspiratorisk tryk (MIP.) I løbet af den anden uge vil målintensiteten blive sat til 60 % af baseline MIP. Fra den tredje uge og for resten af ​​træningsprogrammet vil målintensiteten blive sat til 75 % af deltagerens baseline MIP. Målvolumen vil være 5 sæt af 6 vejrtrækninger om dagen (i alt 30 vejrtrækninger om dagen), adskilt af 1 minuts hvilepauser mellem sættene. Træningsfrekvensen vil være 5 dage om ugen, i en varighed på 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent fuldførelse
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af tilmeldte deltagere, der gennemfører 6-ugers inspiratorisk muskeltræningsprotokol
6 uger
Overholdelse af behandlingsprotokol
Tidsramme: 6 uger
Antal sæt og gentagelser af træningsåndedræt gennemført i løbet af den 6-ugers inspiratoriske muskeltræningsprotokol
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk tryk (målt i cm H2O)
Tidsramme: 6 uger
Maksimalt tryk genereret under en inspiratorisk manøvre, der repræsenterer inspiratorisk muskelstyrke
6 uger
Membranens tykkelse (målt i mm)
Tidsramme: 6 uger
Tykkelsen af ​​mellemgulvsmusklen målt ved ikke-invasiv ultralydsbilleddannelse
6 uger
Træn ventilation
Tidsramme: 6 uger
Forholdet mellem ventilation og kuldioxidproduktion (VE/VCO2) under steady-state gang, repræsenterer respirationsdrev under træning
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtestafstand (målt i m)
Tidsramme: 6 uger
Maksimal gåafstand på 6 minutter
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00108839

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning af respiratoriske muskler

Kliniske forsøg med POWERbreathe Plus IMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner