Membranens struktur og funktion hos børn
25. marts 2026 opdateret af: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Forståelse af indflydelsen af membranstruktur og funktion på kontrol af vejrtrækning under træning hos børn
Formålet med denne forskning er at undersøge gennemførligheden af et specifikt træningsprogram for åndedrætsmusklerne (inspiratorisk muskeltræning) og effekterne på hvordan vejrtrækningen reguleres under træning hos typisk udviklende børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under det første studiebesøg vil deltagerne gennemgå en række lungefunktions- og muskelpræstationstests efterfulgt af løbebåndsforsøg ved forskellige hastigheder med samtidig analyse af udløbet gas via en ansigtsmaske.
Deltagerne vil derefter udføre et træningsprogram for åndedrætsmusklerne derhjemme i 6 uger.
Forskerholdet vil følge op hver uge via telesundhedsbesøg for at understøtte træning.
Efter det 6-ugers træningsprogram vil deltagerne vende tilbage personligt til et opfølgende besøg og vil gennemgå den samme serie af vurderinger som det første besøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 6-12 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neuromuskulær, hjerte- eller lungesygdom
- Kendte intellektuelle eller udviklingsmæssige problemer, der ville udelukke evnen til at give samtykke
- Sprængt trommehinde
- Nylig skade eller tilstand (mindre end 6 måneder siden), der udelukker styrketestning eller gang
- Nylig (mindre end 2 uger siden) eller nuværende luftvejssygdom eller anden type sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Deltagerne vil blive bedt om at udføre inspiratorisk muskeltræning (åndedrætsøvelse) 5 dage om ugen i 6 uger hjemme.
|
Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført ved hjælp af POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, UK), en kommercielt tilgængelig inspiratorisk tryktærskelanordning. Ved denne type træning er luftstrømmen lukket, indtil det genererede inspiratoriske tryk når den forudbestemte tærskel, som kan indstilles i intervaller på 8 cm H2O. I løbet af den første uges træning vil målintensiteten blive indstillet til 50 % af baseline maksimalt inspiratorisk tryk (MIP.) I løbet af den anden uge vil målintensiteten blive sat til 60 % af baseline MIP. Fra den tredje uge og for resten af træningsprogrammet vil målintensiteten blive sat til 75 % af deltagerens baseline MIP. Målvolumen vil være 5 sæt af 6 vejrtrækninger om dagen (i alt 30 vejrtrækninger om dagen), adskilt af 1 minuts hvilepauser mellem sættene. Træningsfrekvensen vil være 5 dage om ugen, i en varighed på 6 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent fuldførelse
Tidsramme: 6 uger
|
Procentdel af tilmeldte deltagere, der gennemfører 6-ugers inspiratorisk muskeltræningsprotokol
|
6 uger
|
|
Overholdelse af behandlingsprotokol
Tidsramme: 6 uger
|
Antal sæt og gentagelser af træningsåndedræt gennemført i løbet af den 6-ugers inspiratoriske muskeltræningsprotokol
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (målt i cm H2O)
Tidsramme: 6 uger
|
Maksimalt tryk genereret under en inspiratorisk manøvre, der repræsenterer inspiratorisk muskelstyrke
|
6 uger
|
|
Membranens tykkelse (målt i mm)
Tidsramme: 6 uger
|
Tykkelsen af mellemgulvsmusklen målt ved ikke-invasiv ultralydsbilleddannelse
|
6 uger
|
|
Træn ventilation
Tidsramme: 6 uger
|
Forholdet mellem ventilation og kuldioxidproduktion (VE/VCO2) under steady-state gang, repræsenterer respirationsdrev under træning
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtestafstand (målt i m)
Tidsramme: 6 uger
|
Maksimal gåafstand på 6 minutter
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
6. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00108839
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .