Diafragmans struktur och funktion hos barn
Förstå inverkan av diafragmans struktur och funktion på kontrollen av andningen under träning hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 6-12 år
Exklusions kriterier:
- Historik av neuromuskulär, hjärt- eller lungsjukdom
- Kända intellektuella eller utvecklingsmässiga problem som skulle utesluta förmågan att samtycka
- Bruten trumhinna
- Nylig skada eller tillstånd (mindre än 6 månader sedan) som utesluter styrketester eller promenader
- Nyligen (mindre än 2 veckor sedan) eller pågående andningssjukdom eller annan typ av sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspiratorisk muskelträning (IMT)
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra inspiratorisk muskelträning (andningsträning) 5 dagar i veckan under 6 veckor hemma.
|
Inspiratorisk muskelträning kommer att utföras med hjälp av POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Storbritannien), en kommersiellt tillgänglig tröskelanordning för inandningstryck. I denna typ av träning är luftflödet tilltäppt tills det genererade inandningstrycket når det förutbestämda tröskelvärdet, vilket kan ställas in i steg om 8 cm H2O. Under den första träningsveckan kommer målintensiteten att ställas in på 50 % av baslinjens maximala inandningstryck (MIP.) Under den andra veckan kommer målintensiteten att sättas till 60 % av baslinjens MIP. Från och med den tredje veckan och för resten av träningsprogrammet kommer målintensiteten att sättas till 75 % av deltagarens baslinje MIP. Målvolymen kommer att vara 5 set med 6 andetag per dag (totalt 30 andetag per dag), åtskilda av 1 minuts vilopauser mellan seten. Träningsfrekvensen kommer att vara 5 dagar per vecka, under en varaktighet av 6 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent färdigställande
Tidsram: 6 veckor
|
Andel av inskrivna deltagare som slutför 6-veckors träningsprotokoll för inandningsmuskel
|
6 veckor
|
|
Följande behandlingsprotokoll
Tidsram: 6 veckor
|
Antal uppsättningar och upprepningar av träningsandning genomförda under det 6 veckor långa träningsprotokollet för inandningsmuskel
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt inandningstryck (mätt i cm H2O)
Tidsram: 6 veckor
|
Maximalt tryck som genereras under en inspiratorisk manöver, vilket representerar inspiratorisk muskelstyrka
|
6 veckor
|
|
Diafragmatjocklek (mätt i mm)
Tidsram: 6 veckor
|
Tjockleken på diafragmamuskeln mätt med icke-invasiv ultraljudsundersökning
|
6 veckor
|
|
Träna ventilation
Tidsram: 6 veckor
|
Förhållandet mellan ventilation och koldioxidproduktion (VE/VCO2) under steady-state gång, representerar andningsdrift under träning
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångteststräcka (mätt i m)
Tidsram: 6 veckor
|
Maximal sträcka gick på 6 minuter
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00108839
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .