Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Struktura a funkce bránice u dětí

25. března 2026 aktualizováno: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore

Pochopení vlivu stavby a funkce bránice na kontrolu dýchání během cvičení u dětí

Účelem tohoto výzkumu je studovat proveditelnost specifického tréninkového programu pro dýchací svaly (trénink inspiračních svalů) a účinky na to, jak je dýchání regulováno během cvičení u typicky se vyvíjejících dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během první studijní návštěvy účastníci podstoupí řadu testů funkce plic a svalové výkonnosti, po nichž budou následovat testy chůze na běžeckém pásu při různých rychlostech se souběžnou analýzou vydechovaných plynů pomocí obličejové masky. Účastníci pak budou doma po dobu 6 týdnů provádět tréninkový program pro dýchací svaly. Výzkumný tým bude každý týden sledovat prostřednictvím telehealth návštěv na podporu školení. Po 6týdenním školicím programu se účastníci vrátí osobně na následnou návštěvu a podstoupí stejnou sérii hodnocení jako při první návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 6-12 let

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neuromuskulárních, srdečních nebo plicních onemocnění
  • Známé intelektuální nebo vývojové problémy, které by vylučovaly schopnost souhlasu
  • Protržený ušní bubínek
  • Nedávné zranění nebo stav (před méně než 6 měsíci), který vylučuje testování síly nebo chůzi
  • Nedávné (před méně než 2 týdny) nebo aktuální respirační nebo jiný typ onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirativní svalový trénink (IMT)
Účastníci budou požádáni, aby prováděli inspirační svalový trénink (dechové cvičení) 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů doma.
Přístroj: POWERbreathe Plus IMT

Trénink inspiračních svalů bude prováděn pomocí POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, UK), komerčně dostupného zařízení pro prahovou hodnotu inspiračního tlaku. Při tomto typu tréninku je proudění vzduchu uzavřeno, dokud generovaný inspirační tlak nedosáhne předem stanoveného prahu, který lze nastavit v krocích po 8 cm H2O.

Během prvního týdne tréninku bude cílová intenzita nastavena na 50 % základního maximálního inspiračního tlaku (MIP.) Během druhého týdne bude cílová intenzita nastavena na 60 % výchozí MIP. Počínaje třetím týdnem a po zbytek tréninkového programu bude cílová intenzita stanovena na 75 % výchozí MIP účastníka. Cílový objem bude 5 sérií po 6 dechech za den (celkem 30 dechů za den), oddělených 1minutovými přestávkami mezi sériemi. Frekvence školení bude 5 dní v týdnu, po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dokončení
Časové okno: 6 týdnů
Procento zapsaných účastníků, kteří dokončí 6týdenní protokol inspiračního svalového tréninku
6 týdnů
Dodržování léčebného protokolu
Časové okno: 6 týdnů
Počet sérií a opakování tréninkových dechů dokončených během 6týdenního protokolu tréninku inspiračních svalů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (měřeno v cm H2O)
Časové okno: 6 týdnů
Maximální tlak generovaný během nádechového manévru, představující nádechovou svalovou sílu
6 týdnů
Tloušťka membrány (měřeno v mm)
Časové okno: 6 týdnů
Tloušťka svalu bránice měřená neinvazivním ultrazvukovým zobrazením
6 týdnů
Cvičte ventilaci
Časové okno: 6 týdnů
Poměr ventilace k produkci oxidu uhličitého (VE/VCO2) při chůzi v ustáleném stavu, představující ventilační pohon během cvičení
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušební vzdálenost 6 minut chůze (měřeno vm)
Časové okno: 6 týdnů
Maximální ušlá vzdálenost za 6 minut
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00108839

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink dýchacích svalů

Klinické studie na POWERbreathe Plus IMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit