Kalvon rakenne ja toiminta lapsilla
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Pallean rakenteen ja toiminnan vaikutuksen ymmärtäminen lasten hengityksen hallinnassa harjoituksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tietyn hengityslihasten harjoitteluohjelman (hengityslihasharjoittelu) toteutettavuutta ja vaikutuksia siihen, miten hengitys säätyy harjoituksen aikana tyypillisesti kehittyvillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen opintovierailun aikana osallistujat käyvät läpi sarjan keuhkojen toiminta- ja lihasten suorituskykytestejä, joita seuraa juoksumatolla kävelykokeita eri nopeuksilla ja samanaikaista vanhentuneen kaasun analyysiä kasvonaamion kautta.
Osallistujat suorittavat sitten hengityslihasten harjoitteluohjelman kotona 6 viikon ajan.
Tutkimusryhmä seuraa joka viikko etäterveyskäyntejä tukeakseen koulutusta.
6 viikon koulutusohjelman jälkeen osallistujat palaavat henkilökohtaisesti seurantakäynnille, ja he käyvät läpi samat arviointisarjat kuin ensimmäisellä vierailulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 6-12 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neuromuskulaarinen, sydän- tai keuhkosairaus
- Tunnetut älylliset tai kehitysongelmat, jotka estävät suostumuksen
- Repeytynyt tärykalvo
- Äskettäinen vamma tai tila (alle 6 kuukautta sitten), joka estää voimatestauksen tai kävelyn
- Äskettäinen (alle 2 viikkoa sitten) tai nykyinen hengitystie- tai muu sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training (IMT)
Osallistujia pyydetään suorittamaan sisäänhengityslihasharjoitusta (hengitysharjoitusta) 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan kotona.
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelu suoritetaan käyttämällä POWERbreathe Plus IMT:tä (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, UK), kaupallisesti saatavaa sisäänhengityspaineen kynnyslaitetta. Tämäntyyppisessä harjoittelussa ilmavirtaus suljetaan, kunnes muodostunut sisäänhengityspaine saavuttaa ennalta määrätyn kynnyksen, joka voidaan asettaa 8 cm H2O:n välein. Ensimmäisen harjoitusviikon aikana tavoiteintensiteetiksi asetetaan 50 % perustason maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP). Toisen viikon aikana tavoiteintensiteetiksi asetetaan 60 % perustason MIP:stä. Kolmannesta viikosta alkaen ja harjoitusohjelman loppuosan ajan tavoiteintensiteetiksi asetetaan 75 % osallistujan perustason MIP:stä. Tavoitetilavuus on 5 sarjaa 6 hengitystä päivässä (yhteensä 30 hengitystä päivässä), jotka erotetaan 1 minuutin taukoilla sarjojen välillä. Harjoittelutiheys on 5 päivää viikossa, ja se kestää 6 viikkoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat 6 viikon sisäänhengityslihasten harjoitusprotokollan
|
6 viikkoa
|
|
Hoitoprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Harjoitushengitysten sarjojen ja toistojen lukumäärä 6 viikon sisäänhengityslihasten harjoitusprotokollan aikana
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin sisäänhengityspaine (mitattuna cm H2O)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sisäänhengitysliikkeen aikana syntyvä maksimipaine, joka edustaa sisäänhengityslihasten voimaa
|
6 viikkoa
|
|
Kalvon paksuus (mitattu mm)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pallealihaksen paksuus mitattuna noninvasiivisella ultraäänikuvauksella
|
6 viikkoa
|
|
Harjoittele ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ilmanvaihdon suhde hiilidioksidin tuotantoon (VE/VCO2) vakaan tilan kävelyn aikana, mikä edustaa hengitysvoimaa harjoituksen aikana
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelyn testimatka (mitattuna metreinä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Maksimimatka käveltiin 6 minuutissa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00108839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .