Diafragmastruktur og funksjon hos barn
25. mars 2026 oppdatert av: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Forstå innflytelsen av membranstruktur og funksjon på kontroll av pusten under trening hos barn
Hensikten med denne forskningen er å studere gjennomførbarheten av et spesifikt treningsprogram for pustemusklene (inspiratorisk muskeltrening) og effekten på hvordan pusten reguleres under trening hos typisk utviklende barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under det første studiebesøket vil deltakerne gjennomgå en serie med lungefunksjons- og muskelytelsestester etterfulgt av tredemølleforsøk med forskjellige hastigheter med samtidig analyse av utløpt gass via en ansiktsmaske.
Deltakerne skal deretter gjennomføre et treningsprogram for pustemusklene hjemme i 6 uker.
Forskerteamet vil følge opp hver uke via telehelsebesøk for å støtte opplæring.
Etter det 6-ukers treningsprogrammet vil deltakerne komme tilbake personlig for et oppfølgingsbesøk og vil gjennomgå samme serie med vurderinger som det første besøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 6-12 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevromuskulær, hjerte- eller lungesykdom
- Kjente intellektuelle eller utviklingsmessige problemer som vil utelukke evnen til å samtykke
- Sprukket trommehinne
- Nylig skade eller tilstand (mindre enn 6 måneder siden) som utelukker styrketesting eller gange
- Nylig (mindre enn 2 uker siden) eller pågående luftveissykdom eller annen type sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening (IMT)
Deltakerne vil bli bedt om å utføre inspiratorisk muskeltrening (pustetrening) 5 dager per uke i 6 uker hjemme.
|
Inspiratorisk muskeltrening vil bli utført med POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Storbritannia), en kommersielt tilgjengelig inspiratorisk trykkterskelenhet. I denne typen trening er luftstrømmen blokkert til det genererte inspirasjonstrykket når den forhåndsbestemte terskelen, som kan settes i trinn på 8 cm H2O. I løpet av den første treningsuken vil målintensiteten settes til 50 % av baseline maksimalt inspirasjonstrykk (MIP.) I løpet av den andre uken vil målintensiteten bli satt til 60 % av baseline MIP. Fra og med den tredje uken og for resten av treningsprogrammet, vil målintensiteten bli satt til 75 % av deltakerens baseline MIP. Målvolumet vil være 5 sett med 6 pust per dag (totalt 30 pust per dag), atskilt med 1 minutts hvilepauser mellom settene. Treningsfrekvensen vil være 5 dager per uke, i en varighet på 6 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent fullføring
Tidsramme: 6 uker
|
Prosentandel av påmeldte deltakere som fullfører den 6-ukers inspiratoriske muskeltreningsprotokollen
|
6 uker
|
|
Overholdelse av behandlingsprotokoll
Tidsramme: 6 uker
|
Antall sett og repetisjoner av treningspust fullført i løpet av den 6-ukers inspiratoriske muskeltreningsprotokollen
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (målt i cm H2O)
Tidsramme: 6 uker
|
Maksimalt trykk generert under en inspiratorisk manøver, som representerer inspiratorisk muskelstyrke
|
6 uker
|
|
Diafragmatykkelse (målt i mm)
Tidsramme: 6 uker
|
Tykkelsen av diafragmamuskelen målt ved ikke-invasiv ultralydavbildning
|
6 uker
|
|
Tren ventilasjon
Tidsramme: 6 uker
|
Forholdet mellom ventilasjon og karbondioksidproduksjon (VE/VCO2) under steady-state gange, som representerer ventilasjonsdrift under trening
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåtestavstand (målt i m)
Tidsramme: 6 uker
|
Maksimal avstand gikk på 6 minutter
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00108839
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .