Estrutura e função do diafragma em crianças
25 de março de 2026 atualizado por: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Compreendendo a influência da estrutura e função do diafragma no controle da respiração durante o exercício em crianças
O objetivo desta pesquisa é estudar a viabilidade de um programa de treinamento específico para os músculos respiratórios (treinamento muscular inspiratório) e os efeitos na forma como a respiração é regulada durante o exercício em crianças com desenvolvimento típico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a primeira visita do estudo, os participantes serão submetidos a uma série de testes de função pulmonar e desempenho muscular, seguidos por testes de caminhada em esteira em diferentes velocidades com análise simultânea de gases expirados por meio de uma máscara facial.
Os participantes realizarão então um programa de treinamento dos músculos respiratórios em casa durante 6 semanas.
A equipe de pesquisa fará acompanhamento semanalmente por meio de visitas de telessaúde para apoiar o treinamento.
Após o programa de treinamento de 6 semanas, os participantes retornarão pessoalmente para uma visita de acompanhamento e serão submetidos à mesma série de avaliações da primeira visita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 6 a 12 anos
Critério de exclusão:
- História de doença neuromuscular, cardíaca ou pulmonar
- Problemas intelectuais ou de desenvolvimento conhecidos que impediriam a capacidade de concordar
- Tímpano rompido
- Lesão ou condição recente (menos de 6 meses atrás) que impeça testes de força ou caminhada
- Doença respiratória ou outro tipo recente (menos de 2 semanas atrás) ou atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Muscular Inspiratório (TMI)
Os participantes serão solicitados a realizar treinamento muscular inspiratório (exercício respiratório) 5 dias por semana durante 6 semanas em casa.
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O treinamento muscular inspiratório será realizado usando o POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Reino Unido), um dispositivo de limiar de pressão inspiratória disponível comercialmente. Nesse tipo de treinamento, o fluxo aéreo é ocluído até que a pressão inspiratória gerada atinja o limite pré-determinado, que pode ser ajustado em incrementos de 8 cm H2O. Durante a primeira semana de treinamento, a intensidade alvo será definida em 50% da pressão inspiratória máxima (PImáx) basal. Durante a segunda semana, a intensidade alvo será definida em 60% da PImáx basal. Começando na terceira semana e durante o restante do programa de treinamento, a intensidade alvo será definida em 75% da PImáx basal do participante. O volume alvo será de 5 séries de 6 respirações por dia (total de 30 respirações por dia), separadas por intervalos de descanso de 1 minuto entre as séries. A frequência de treinamento será de 5 dias por semana, com duração de 6 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de conclusão
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de participantes inscritos que concluíram o protocolo de treinamento muscular inspiratório de 6 semanas
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6 semanas
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Adesão ao protocolo de tratamento
Prazo: 6 semanas
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Número de séries e repetições de respirações de treinamento completadas durante o protocolo de treinamento muscular inspiratório de 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão inspiratória máxima (medida em cm H2O)
Prazo: 6 semanas
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Pressão máxima gerada durante uma manobra inspiratória, representando a força muscular inspiratória
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6 semanas
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Espessura do diafragma (medida em mm)
Prazo: 6 semanas
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Espessura do músculo diafragma medida por ultrassonografia não invasiva
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6 semanas
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Ventilação de exercício
Prazo: 6 semanas
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Proporção entre ventilação e produção de dióxido de carbono (VE/VCO2) durante caminhada em estado estacionário, representando impulso ventilatório durante o exercício
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância do teste de caminhada de 6 minutos (medida em m)
Prazo: 6 semanas
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Distância máxima percorrida em 6 minutos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00108839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .