儿童膈肌的结构和功能
2026年3月25日 更新者：Simon Ho、University of Maryland, Baltimore
了解膈肌结构和功能对儿童运动时呼吸控制的影响
本研究的目的是研究呼吸肌特定训练计划（吸气肌训练）的可行性，以及对正常发育儿童运动过程中如何调节呼吸的影响。
研究概览
详细说明
在第一次研究访问期间，参与者将接受一系列肺功能和肌肉性能测试，然后进行不同速度的跑步机步行试验，同时通过面罩进行呼出气体分析。
然后，参与者将在家中进行为期六周的呼吸肌训练计划。
研究团队将每周通过远程医疗访问进行跟进，以支持培训。
为期 6 周的培训计划结束后，参与者将亲自返回进行后续访问，并接受与首次访问相同的一系列评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围 6-12岁
排除标准：
- 有神经肌肉、心脏或肺部疾病史
- 已知的智力或发育问题会妨碍同意的能力
- 耳膜破裂
- 最近因受伤或身体状况（不到 6 个月前）而无法进行力量测试或步行
- 最近（不到 2 周前）或当前患有呼吸道疾病或其他类型的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸气肌训练 (IMT)
参与者将被要求每周 5 天在家进行吸气肌训练（呼吸练习），持续 6 周。
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吸气肌训练将使用 POWERbreathe Plus IMT（英国沃里克郡 POWERbreathe International Ltd.）进行，这是一种商用吸气压力阈值设备。 在这种类型的训练中，气流被阻塞，直到产生的吸气压力达到预定阈值，该阈值可以以 8 cm H2O 的增量进行设置。 在训练的第一周，目标强度将设置为基线最大吸气压力 (MIP) 的 50%。 第二周，目标强度将设定为基线 MIP 的 60%。 从第三周开始以及训练计划的其余部分，目标强度将设置为参与者基线 MIP 的 75%。 目标量为每天 5 组，每组 6 次呼吸（每天总共 30 次呼吸），组间休息 1 分钟。 培训频率为每周 5 天，持续 6 周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成百分比
大体时间：6周
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完成 6 周吸气肌训练方案的注册参与者的百分比
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6周
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遵守治疗方案
大体时间：6周
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6 周吸气肌训练方案期间完成的训练呼吸组数和重复次数
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力（以 cm H2O 为单位测量）
大体时间：6周
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吸气动作期间产生的最大压力，代表吸气肌力量
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6周
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隔膜厚度（以毫米为单位测量）
大体时间：6周
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无创超声成像测量膈肌厚度
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6周
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运动通气
大体时间：6周
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稳态行走期间通气量与二氧化碳产生量的比率 (VE/VCO2)，代表运动期间的通气驱动
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试距离（单位：米）
大体时间：6周
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6分钟内步行的最大距离
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Ho、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月16日
初级完成 (实际的)
2025年1月6日
研究完成 (实际的)
2025年1月6日
研究注册日期
首次提交
2024年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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