A membrán szerkezete és működése gyermekeknél
2026. március 25. frissítette: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
A rekeszizom szerkezetének és működésének a légzésszabályozásra gyakorolt hatásának megértése edzés közben gyermekeknél
A kutatás célja a légzőizmokra vonatkozó speciális edzési program (belégzési izomtréning) megvalósíthatóságának tanulmányozása, valamint a tipikusan fejlődő gyermekek légzésszabályozására gyakorolt hatása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az első tanulmányi látogatás során a résztvevők egy sor tüdőfunkció- és izomteljesítmény-teszten esnek át, majd futópadon, különböző sebességgel, egyidejűleg lejárt gázelemzéssel egy arcmaszk segítségével.
A résztvevők ezután 6 hétig otthoni edzésprogramot hajtanak végre a légzőizmokra.
A kutatócsoport minden héten távegészségügyi látogatásokon fog nyomon követni a képzést.
A 6 hetes képzési program után a résztvevők személyesen visszatérnek egy utólagos látogatásra, és ugyanazon az értékeléssorozaton esnek át, mint az első látogatáson.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály 6-12 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris, szív- vagy tüdőbetegség a kórtörténetben
- Ismert értelmi vagy fejlődési problémák, amelyek kizárják a beleegyezés képességét
- Megrepedt dobhártya
- Legutóbbi sérülés vagy állapot (kevesebb, mint 6 hónappal ezelőtt), amely kizárja az erőtesztet vagy a gyaloglást
- Legutóbbi (kevesebb, mint 2 héttel ezelőtti) vagy jelenlegi légúti vagy egyéb betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légzőizom edzés (IMT)
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente 5 napon keresztül végezzenek belégzési izmokat (légzési gyakorlatot) 6 héten keresztül otthon.
|
A belégzési izmok edzését a POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Egyesült Királyság) segítségével végezzük, amely egy kereskedelmi forgalomban kapható belégzési nyomásküszöb eszköz. Ennél az edzéstípusnál a légáramlást addig zárják, amíg a generált belégzési nyomás el nem éri az előre meghatározott küszöbértéket, amely 8 H2O cm-es lépésekben állítható be. Az edzés első hetében a célintenzitás az alapvonal maximális belégzési nyomásának (MIP) 50%-ára lesz beállítva. A második héten a célintenzitást az alapvonal MIP 60%-ában állítják be. A harmadik héttől kezdődően és a képzési program hátralévő részében a célintenzitást a résztvevő kiindulási MIP-jének 75%-ában kell meghatározni. A céltérfogat napi 5 6 lélegzetvételből álló sorozat lesz (összesen 30 légzés naponta), amelyeket a sorozatok között 1 perces pihenő szünetek választanak el. Az edzések gyakorisága heti 5 nap lesz, 6 hétig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos készültség
Időkeret: 6 hét
|
A beiratkozott résztvevők százalékos aránya, akik teljesítik a 6 hetes belégzési izom edzési protokollt
|
6 hét
|
|
A kezelési protokoll betartása
Időkeret: 6 hét
|
A 6 hetes belégzési izom edzési protokoll alatt teljesített edzési légzéssorozatok és ismétlések száma
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési nyomás (H2O cm-ben mérve)
Időkeret: 6 hét
|
A belégzési manőver során keletkező maximális nyomás, amely a belégzési izomerőt jelenti
|
6 hét
|
|
Membrán vastagság (mm-ben mérve)
Időkeret: 6 hét
|
A rekeszizomzat vastagsága noninvazív ultrahangos képalkotással mérve
|
6 hét
|
|
Gyakorolja a szellőzést
Időkeret: 6 hét
|
A szellőztetés és a szén-dioxid-termelés (VE/VCO2) aránya steady-state séta közben, ami edzés közbeni lélegeztetési késztetést jelent
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszttáv (m-ben mérve)
Időkeret: 6 hét
|
Maximum 6 perc alatt megtett távolság
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00108839
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .