Diafragmastructuur en -functie bij kinderen
25 maart 2026 bijgewerkt door: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Inzicht in de invloed van de structuur en functie van het middenrif op de controle van de ademhaling tijdens inspanning bij kinderen
Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid te onderzoeken van een specifiek trainingsprogramma voor de ademhalingsspieren (inspiratoire spiertraining) en de effecten op de manier waarop de ademhaling tijdens inspanning wordt gereguleerd bij zich normaal ontwikkelende kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het eerste studiebezoek zullen de deelnemers een reeks longfunctie- en spierprestatietests ondergaan, gevolgd door loopbandloopproeven op verschillende snelheden met gelijktijdige analyse van uitgeademde gassen via een gezichtsmasker.
Vervolgens voeren de deelnemers gedurende 6 weken thuis een trainingsprogramma uit voor de ademhalingsspieren.
Het onderzoeksteam zal elke week follow-up geven via telezorgbezoeken ter ondersteuning van de training.
Na het trainingsprogramma van zes weken komen de deelnemers persoonlijk terug voor een vervolgbezoek en ondergaan dezelfde reeks beoordelingen als het eerste bezoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 6-12 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neuromusculaire, hart- of longziekten
- Bekende intellectuele of ontwikkelingsproblemen die het vermogen om instemming te geven uitsluiten
- Gescheurd trommelvlies
- Recent letsel of een aandoening (minder dan 6 maanden geleden) waardoor krachttesten of lopen onmogelijk zijn
- Recente (minder dan 2 weken geleden) of huidige ademhalings- of ander soort ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining (IMT)
Deelnemers wordt gevraagd om 5 dagen per week gedurende 6 weken thuis een inspiratoire spiertraining (ademhalingsoefening) uit te voeren.
|
Inspiratoire spiertraining zal worden uitgevoerd met behulp van de POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, VK), een in de handel verkrijgbaar apparaat voor inspiratoire drukdrempel. Bij dit type training wordt de luchtstroom afgesloten totdat de gegenereerde inspiratiedruk de vooraf bepaalde drempel bereikt, die kan worden ingesteld in stappen van 8 cm H2O. Tijdens de eerste trainingsweek wordt de doelintensiteit ingesteld op 50% van de maximale inspiratiedruk (MIP) bij aanvang. Tijdens de tweede week wordt de streefintensiteit vastgesteld op 60% van de basis-MIP. Vanaf de derde week en voor de rest van het trainingsprogramma wordt de doelintensiteit vastgesteld op 75% van de basislijn-MIP van de deelnemer. Het doelvolume is 5 sets van 6 ademhalingen per dag (in totaal 30 ademhalingen per dag), gescheiden door rustpauzes van 1 minuut tussen de sets. De trainingsfrequentie bedraagt 5 dagen per week, voor een duur van 6 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage voltooiing
Tijdsspanne: 6 weken
|
Percentage ingeschreven deelnemers dat het zes weken durende inspiratoire spiertrainingprotocol voltooit
|
6 weken
|
|
Naleving van het behandelprotocol
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal sets en herhalingen van trainingsademhalingen voltooid tijdens het zes weken durende inspiratoire spiertrainingsprotocol
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratiedruk (gemeten in cm H2O)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Maximale druk gegenereerd tijdens een inademingsmanoeuvre, die de kracht van de inademingsspier vertegenwoordigt
|
6 weken
|
|
Membraandikte (gemeten in mm)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dikte van de middenrifspier gemeten door niet-invasieve echografie
|
6 weken
|
|
Oefen ventilatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verhouding tussen ventilatie en kooldioxideproductie (VE/VCO2) tijdens stabiel lopen, wat de ademhalingsfrequentie tijdens inspanning weergeeft
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptestafstand van 6 minuten (gemeten in m)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Maximale afstand gelopen in 6 minuten
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00108839
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .