Structure et fonction du diaphragme chez les enfants
25 mars 2026 mis à jour par: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Comprendre l'influence de la structure et de la fonction du diaphragme sur le contrôle de la respiration pendant l'exercice chez les enfants
Le but de cette recherche est d'étudier la faisabilité d'un programme d'entraînement spécifique des muscles respiratoires (entraînement des muscles inspiratoires) et les effets sur la régulation de la respiration pendant l'exercice chez les enfants au développement typique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la première visite d'étude, les participants subiront une série de tests de fonction pulmonaire et de performance musculaire suivis d'essais de marche sur tapis roulant à différentes vitesses avec analyse simultanée des gaz expirés via un masque facial.
Les participants effectueront ensuite un programme d'entraînement des muscles respiratoires à domicile pendant 6 semaines.
L'équipe de recherche effectuera un suivi chaque semaine via des visites de télésanté pour soutenir la formation.
Après le programme de formation de 6 semaines, les participants reviendront en personne pour une visite de suivi et subiront la même série d'évaluations que la première visite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 6-12 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neuromusculaire, cardiaque ou pulmonaire
- Problèmes intellectuels ou développementaux connus qui empêcheraient la capacité d’exprimer son assentiment
- Tympan rompu
- Blessure ou condition récente (il y a moins de 6 mois) qui empêche les tests de force ou la marche
- Maladie respiratoire ou autre type de maladie récente (il y a moins de 2 semaines) ou actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Les participants seront invités à effectuer un entraînement musculaire inspiratoire (exercice de respiration) 5 jours par semaine pendant 6 semaines à la maison.
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L'entraînement musculaire inspiratoire sera effectué à l'aide du POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Royaume-Uni), un dispositif de seuil de pression inspiratoire disponible dans le commerce. Dans ce type d'entraînement, le flux d'air est obstrué jusqu'à ce que la pression inspiratoire générée atteigne le seuil prédéterminé, qui peut être réglé par incréments de 8 cm H2O. Au cours de la première semaine d'entraînement, l'intensité cible sera fixée à 50 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) de base. Au cours de la deuxième semaine, l'intensité cible sera fixée à 60 % du MIP de base. À partir de la troisième semaine et pour le reste du programme d'entraînement, l'intensité cible sera fixée à 75 % du MIP de base du participant. Le volume cible sera de 5 séries de 6 respirations par jour (total de 30 respirations par jour), séparées par des pauses d'une minute entre les séries. La fréquence des entraînements sera de 5 jours par semaine, pour une durée de 6 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'achèvement
Délai: 6 semaines
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Pourcentage de participants inscrits qui terminent le protocole d'entraînement musculaire inspiratoire de 6 semaines
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6 semaines
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Respect du protocole de traitement
Délai: 6 semaines
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Nombre de séries et de répétitions de respirations d'entraînement effectuées au cours du protocole d'entraînement musculaire inspiratoire de 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression inspiratoire maximale (mesurée en cm H2O)
Délai: 6 semaines
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Pression maximale générée lors d'une manœuvre inspiratoire, représentant la force musculaire inspiratoire
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6 semaines
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Épaisseur du diaphragme (mesurée en mm)
Délai: 6 semaines
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Épaisseur du muscle du diaphragme mesurée par imagerie échographique non invasive
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6 semaines
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Ventilation d'exercice
Délai: 6 semaines
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Rapport entre la ventilation et la production de dioxyde de carbone (VE/VCO2) pendant la marche en régime permanent, représentant la commande ventilatoire pendant l'exercice
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance de test de marche de 6 minutes (mesurée en m)
Délai: 6 semaines
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Distance maximale parcourue en 6 minutes
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Première publication (Réel)
30 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00108839
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .