Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Struktura i funkcja przepony u dzieci

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore

Zrozumienie wpływu budowy i funkcji przepony na kontrolę oddychania podczas ćwiczeń u dzieci

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności specjalnego programu treningowego dla mięśni oddechowych (trening mięśni wdechowych) i wpływu na regulację oddychania podczas ćwiczeń u typowo rozwijających się dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas pierwszej wizyty studyjnej uczestnicy zostaną poddani serii testów czynności płuc i wydajności mięśni, a następnie próbom chodu na bieżni przy różnych prędkościach z jednoczesną analizą wydychanych gazów przez maskę twarzową. Następnie uczestnicy przeprowadzą w domu program treningowy mięśni oddechowych przez 6 tygodni. Zespół badawczy będzie co tydzień odwiedzał pacjenta w ramach telezdrowia, aby wesprzeć szkolenia. Po 6-tygodniowym programie szkoleniowym uczestnicy osobiście powrócą na wizytę kontrolną i przejdą tę samą serię ocen, co podczas pierwszej wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 6-12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób nerwowo-mięśniowych, serca lub płuc
  • Znane problemy intelektualne lub rozwojowe, które uniemożliwiają wyrażenie zgody
  • Pęknięta błona bębenkowa
  • Niedawny uraz lub stan (mniej niż 6 miesięcy temu), który uniemożliwia wykonanie testów wytrzymałościowych lub chodzenie
  • Niedawna (mniej niż 2 tygodnie temu) lub obecna choroba układu oddechowego lub inny rodzaj choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie treningu mięśni wdechowych (ćwiczeń oddechowych) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni w domu.
Urządzenie: POWERbreathe Plus IMT

Trening mięśni wdechowych będzie przeprowadzany przy użyciu POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Wielka Brytania), dostępnego na rynku urządzenia do pomiaru progu ciśnienia wdechowego. W tego typu treningu przepływ powietrza jest zamykany do momentu, gdy wytworzone ciśnienie wdechowe osiągnie zadany próg, który można ustawić w odstępach co 8 cm H2O.

W pierwszym tygodniu treningu docelowa intensywność zostanie ustawiona na 50% wyjściowego maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP.) W drugim tygodniu docelowa intensywność zostanie ustalona na poziomie 60% wartości bazowej MIP. Począwszy od trzeciego tygodnia i przez pozostałą część programu treningowego, docelowa intensywność zostanie ustalona na poziomie 75% bazowego MIP uczestnika. Docelowa objętość będzie wynosić 5 serii po 6 oddechów dziennie (w sumie 30 oddechów dziennie), oddzielonych 1-minutowymi przerwami na odpoczynek pomiędzy seriami. Częstotliwość szkoleń będzie wynosić 5 dni w tygodniu, przez okres 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent ukończenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odsetek zapisanych uczestników, którzy ukończyli 6-tygodniowy protokół treningu mięśni wdechowych
6 tygodni
Przestrzeganie protokołu leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba serii i powtórzeń oddechów treningowych wykonanych podczas 6-tygodniowego protokołu treningu mięśni wdechowych
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe (mierzone w cm H2O)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalne ciśnienie wytworzone podczas manewru wdechowego, reprezentujące siłę mięśni wdechowych
6 tygodni
Grubość membrany (mierzona w mm)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Grubość mięśnia przepony mierzona nieinwazyjnym badaniem ultrasonograficznym
6 tygodni
Ćwicz wentylację
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stosunek wentylacji do wytwarzania dwutlenku węgla (VE/VCO2) podczas chodzenia w stanie ustalonym, reprezentujący napęd wentylacyjny podczas wysiłku
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość testowa 6-minutowego marszu (mierzona w m)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalna odległość przebyta w ciągu 6 minut
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00108839

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni oddechowych

Badania kliniczne na POWERbreathe Plus IMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj