Estructura y función del diafragma en niños
25 de marzo de 2026 actualizado por: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Comprensión de la influencia de la estructura y función del diafragma en el control de la respiración durante el ejercicio en niños
El propósito de esta investigación es estudiar la viabilidad de un programa de entrenamiento específico para los músculos respiratorios (entrenamiento de los músculos inspiratorios) y los efectos sobre cómo se regula la respiración durante el ejercicio en niños con un desarrollo típico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la primera visita del estudio, los participantes se someterán a una serie de pruebas de función pulmonar y rendimiento muscular seguidas de pruebas de caminata en cinta rodante a diferentes velocidades con análisis simultáneo de gases espirados mediante una mascarilla.
Luego, los participantes realizarán un programa de entrenamiento de los músculos respiratorios en casa durante 6 semanas.
El equipo de investigación realizará un seguimiento cada semana mediante visitas de telesalud para apoyar la capacitación.
Después del programa de capacitación de 6 semanas, los participantes regresarán en persona para una visita de seguimiento y se someterán a la misma serie de evaluaciones que en la primera visita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 6-12 años
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad neuromuscular, cardíaca o pulmonar.
- Problemas intelectuales o de desarrollo conocidos que impedirían la capacidad de asentir
- tímpano roto
- Lesión o condición reciente (hace menos de 6 meses) que impide realizar pruebas de fuerza o caminar
- Enfermedad respiratoria u otro tipo de enfermedad reciente (hace menos de 2 semanas) o actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
Se pedirá a los participantes que realicen un entrenamiento de los músculos inspiratorios (ejercicio de respiración) 5 días a la semana durante 6 semanas en casa.
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El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará utilizando POWERbreathe Plus IMT (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Reino Unido), un dispositivo de umbral de presión inspiratoria disponible comercialmente. En este tipo de entrenamiento, el flujo de aire se ocluye hasta que la presión inspiratoria generada alcanza el umbral predeterminado, que se puede configurar en incrementos de 8 cm H2O. Durante la primera semana de entrenamiento, la intensidad objetivo se establecerá en el 50 % de la presión inspiratoria máxima (PIM) inicial. Durante la segunda semana, la intensidad objetivo se establecerá en el 60% del MIP inicial. A partir de la tercera semana y durante el resto del programa de entrenamiento, la intensidad objetivo se establecerá en el 75% del MIP inicial del participante. El volumen objetivo será 5 series de 6 respiraciones por día (un total de 30 respiraciones por día), separadas por descansos de 1 minuto entre series. La frecuencia de la formación será de 5 días por semana, con una duración de 6 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de finalización
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Porcentaje de participantes inscritos que completan el protocolo de entrenamiento de los músculos inspiratorios de 6 semanas
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6 semanas
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Adherencia al protocolo de tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de series y repeticiones de respiraciones de entrenamiento completadas durante el protocolo de entrenamiento de los músculos inspiratorios de 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión inspiratoria máxima (medida en cm H2O)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Presión máxima generada durante una maniobra inspiratoria, que representa la fuerza de los músculos inspiratorios.
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6 semanas
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Espesor del diafragma (medido en mm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Grosor del músculo diafragma medido mediante ecografía no invasiva
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6 semanas
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Ventilación de ejercicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Relación entre ventilación y producción de dióxido de carbono (VE/VCO2) durante la marcha en estado estable, que representa el impulso ventilatorio durante el ejercicio
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de prueba de caminata de 6 minutos (medida en m)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Distancia máxima recorrida en 6 minutos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00108839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .