CP における職業パフォーマンスと機能状態に関する CO-OP と GDT の比較
2024年4月4日 更新者：ZEYNEP KOLİT、Hacettepe University
脳性麻痺児の日常作業パフォーマンス（CO-OP）アプローチと作業パフォーマンスおよび機能状態に関する目標指向トレーニングに対する認知的指向の比較：3群ランダム化対照試験
この研究は、CP児の職業能力および機能状態に対するCO-OPおよびGDT介入の有効性を、通常のケアと比較して調べるための3群単盲検ランダム化対照試験として設計された。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は、運動、筋緊張、姿勢に影響を及ぼし、非進行性疾患に起因する胎児または乳児の脳の発達に起因する活動制限を引き起こす一連の神経疾患です。
CPにおける痙縮や拘縮などの症状は、機能的スキルレベルの低下を引き起こし、新しいスキルの習得や着替えや手書きなどの日常生活活動に制限をもたらします。
この病気では、感覚、認知、知覚、行動の障害が同時に存在するため、機能的スキルの獲得と実行、日常生活における自律性、余暇活動への積極的な参加が著しく損なわれます。
この研究は、CP を持つ子供の職業パフォーマンスと機能状態に対する CO-OP と GDT の影響を調査し、比較するために計画されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sıhhiye
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Ankara、Sıhhiye、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 5歳から10歳の間である
- CPと診断されている
- セラピストと連絡を取り、介入中に情報を得るのに十分な言語能力を持っていること。
除外基準:
- 彼らは他の治療を受けていました
- 彼らは精神薄弱と診断されていた
- 彼らは深刻な視覚または聴覚の問題を抱えていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーププラス伝統的な作業療法
このグループは、従来の作業療法と生協のアプローチを受けました。
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タスク固有の目標に焦点を当てた CO-OP アプローチにより、それは、個人のスキルを向上させ、自己生成の認知戦略の使用を教え、一般化と新しい状況や活動への移行を奨励することを目的としています。
他の名前：
このプログラムには片手および両手の機能訓練が含まれており、痙縮の軽減、手の機能と日常生活動作の改善、適切な装具の提供を目的としたアドバイスと治療で構成されていました。
また、参加者が個々の目標を達成できるよう、機能障害の改善（ストレッチ、感覚刺激など）や活動の強化（運動訓練、環境改善、特定の目標活動の実行など）を目的としたテクニックも含まれています。
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実験的：GDT と従来の作業療法
このグループは、従来の作業療法に加えて、目標に向けたトレーニングを受けました。
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このプログラムには片手および両手の機能訓練が含まれており、痙縮の軽減、手の機能と日常生活動作の改善、適切な装具の提供を目的としたアドバイスと治療で構成されていました。
また、参加者が個々の目標を達成できるよう、機能障害の改善（ストレッチ、感覚刺激など）や活動の強化（運動訓練、環境改善、特定の目標活動の実行など）を目的としたテクニックも含まれています。
目標指向型トレーニングには、子供の機能的目標に関連したタスク固有の活動の積極的な実施が含まれていました。
運動学習に焦点を当てた GDT は、自分で選択した有意義な目標を使用して問題解決の機会を提供し、課題の要求をうまく満たすために必要な動きを間接的にガイドする、アクティビティベースの治療アプローチです。
他の名前：
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他の：伝統的な作業療法
このグループは伝統的な作業療法のみを受けました。
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このプログラムには片手および両手の機能訓練が含まれており、痙縮の軽減、手の機能と日常生活動作の改善、適切な装具の提供を目的としたアドバイスと治療で構成されていました。
また、参加者が個々の目標を達成できるよう、機能障害の改善（ストレッチ、感覚刺激など）や活動の強化（運動訓練、環境改善、特定の目標活動の実行など）を目的としたテクニックも含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：「最長12週間」
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COPM は、個人が仕事上のパフォーマンスの問題と、パフォーマンスが困難なセルフケア、生産性、余暇の分野での優先順位を説明するのに役立ちます。
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「最長12週間」
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小児障害評価目録 (PEDI):
時間枠：「最長12週間」
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PEDI は、子供の機能状態を評価するために使用される測定ツールです。
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「最長12週間」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：zeynep kolit, MSc、Hacettepe University
- 主任研究者：Rüya gül temel, MSc、Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- スタディディレクター：Gamze ekici, PhD、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月17日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月27日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CG24
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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