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Comparaison du CO-OP et du GDT sur le rendement occupationnel et le statut fonctionnel dans le CP

4 avril 2024 mis à jour par: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

Comparaison de l'approche d'orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne (CO-OP) et de la formation axée sur les objectifs sur la performance professionnelle et l'état fonctionnel chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : un essai contrôlé randomisé à trois bras

Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé à trois bras, en simple aveugle, randomisé, pour examiner l'efficacité des interventions CO-OP et GDT sur la performance professionnelle et l'état fonctionnel chez les enfants atteints de PC par rapport à leurs soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est un groupe de troubles neurologiques qui affectent le mouvement, le tonus musculaire et la posture, provoquant des limitations d'activité provenant du cerveau en développement du fœtus ou du nourrisson et attribuées à des troubles non progressifs. Les symptômes tels que la spasticité et la contracture dans la PC entraînent une diminution du niveau de compétence fonctionnelle avec des limitations dans les activités de la vie quotidienne telles que l'apprentissage d'une nouvelle compétence ou l'auto-habillement et l'écriture manuscrite. Dans cette maladie, la présence simultanée de déficiences sensorielles, cognitives, perceptuelles et comportementales compromet considérablement l'acquisition et l'exécution de compétences fonctionnelles, l'autonomie dans la vie quotidienne et l'engagement actif dans les activités de loisirs. Cette étude visait à étudier et comparer l'impact de la CO-OP et du GDT sur la performance professionnelle et l'état fonctionnel des enfants atteints de CP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 5 et 10 ans
  • recevoir un diagnostic de CP
  • avoir des capacités linguistiques adéquates pour entrer en contact avec un thérapeute et être informé lors de l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • ils recevaient un autre traitement
  • on leur avait diagnostiqué un retard mental
  • ils avaient de graves problèmes de vision ou d’audition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: coop plus ergothérapie traditionnelle
Ce groupe a reçu l'approche traditionnelle d'ergothérapie et d'éducation coopérative.
Autre: COOPÉRATIVE
Avec une approche coopérative axée sur des tâches spécifiques et axée sur les objectifs ; il vise à accroître ses compétences, à apprendre à utiliser des stratégies cognitives auto-générées et à encourager la généralisation et le transfert vers de nouvelles situations et activités.
Autres noms:
  • Approche d’orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne (CO-OP)
Autre: ergothérapie traditionnelle
Le programme comprenait une formation fonctionnelle à une et deux mains et consistait en des conseils et des traitements visant à réduire la spasticité, à améliorer la fonction de la main et les activités de la vie quotidienne et à fournir des orthèses appropriées. Il comprend également des techniques visant à améliorer les déficiences (par exemple, les étirements, la stimulation sensorielle) et les activités de renforcement (par exemple, l'entraînement moteur, la modification de l'environnement, la réalisation d'activités cibles spécifiques) pour aider les participants à atteindre leurs objectifs individuels.
Expérimental: GDT plus ergothérapie traditionnelle
Ce groupe a reçu l'ergothérapie traditionnelle ainsi qu'une formation dirigée par des objectifs.
Autre: ergothérapie traditionnelle
Le programme comprenait une formation fonctionnelle à une et deux mains et consistait en des conseils et des traitements visant à réduire la spasticité, à améliorer la fonction de la main et les activités de la vie quotidienne et à fournir des orthèses appropriées. Il comprend également des techniques visant à améliorer les déficiences (par exemple, les étirements, la stimulation sensorielle) et les activités de renforcement (par exemple, l'entraînement moteur, la modification de l'environnement, la réalisation d'activités cibles spécifiques) pour aider les participants à atteindre leurs objectifs individuels.
Autre: GDT
La formation axée sur les objectifs comprenait la mise en œuvre active d'activités spécifiques à des tâches liées aux objectifs fonctionnels de l'enfant. Axé sur l'apprentissage moteur, le GDT est une approche thérapeutique basée sur l'activité qui utilise des objectifs significatifs et auto-sélectionnés pour offrir des opportunités de résolution de problèmes et guider indirectement les mouvements nécessaires pour répondre avec succès aux exigences de la tâche.
Autres noms:
  • entraînement axé sur un objectif
Autre: ergothérapie traditionnelle
Ce groupe n'a reçu que l'ergothérapie traditionnelle.
Autre: ergothérapie traditionnelle
Le programme comprenait une formation fonctionnelle à une et deux mains et consistait en des conseils et des traitements visant à réduire la spasticité, à améliorer la fonction de la main et les activités de la vie quotidienne et à fournir des orthèses appropriées. Il comprend également des techniques visant à améliorer les déficiences (par exemple, les étirements, la stimulation sensorielle) et les activités de renforcement (par exemple, l'entraînement moteur, la modification de l'environnement, la réalisation d'activités cibles spécifiques) pour aider les participants à atteindre leurs objectifs individuels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: "jusqu'à 12 semaines"
COPM est utilisé pour aider les individus à décrire les problèmes de performance professionnelle et les priorités dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs, dans lesquels ils ont des difficultés à performer.
"jusqu'à 12 semaines"
Inventaire d’évaluation pédiatrique du handicap (PEDI) :
Délai: "jusqu'à 12 semaines"
PEDI est un outil de mesure utilisé pour évaluer l’état fonctionnel des enfants.
"jusqu'à 12 semaines"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Rüya gül temel, MSc, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
  • Directeur d'études: Gamze ekici, PhD, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Première publication (Réel)

30 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CG24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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