Confronto tra CO-OP e GDT sulla prestazione occupazionale e sullo stato funzionale nel CP
4 aprile 2024 aggiornato da: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University
Confronto tra l'orientamento cognitivo e l'approccio CO-OP (Prestazioni Occupazionali Quotidiane) e formazione mirata agli obiettivi sulle prestazioni occupazionali e sullo stato funzionale nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio controllato randomizzato a tre bracci
Questo studio è stato progettato come uno studio a tre bracci, in cieco, randomizzato e controllato per esaminare l'efficacia degli interventi CO-OP e GDT sulla performance occupazionale e sullo stato funzionale nei bambini con paralisi cerebrale infantile rispetto alle loro cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi neurologici che influenzano il movimento, il tono muscolare e la postura, causando limitazioni dell'attività che hanno avuto origine nello sviluppo del cervello fetale o infantile e che sono attribuite a disturbi non progressivi.
Sintomi come spasticità e contrattura nella PC causano una diminuzione del livello di abilità funzionale con limitazioni nelle attività della vita quotidiana come l'apprendimento di una nuova abilità o il vestirsi e la scrittura a mano.
In questa malattia, la presenza simultanea di disturbi sensoriali, cognitivi, percettivi e comportamentali compromette significativamente l’acquisizione e l’esecuzione delle abilità funzionali, l’autonomia nella vita quotidiana e l’impegno attivo nelle attività del tempo libero.
Questo studio è stato pianificato per indagare e confrontare l'impatto di CO-OP e GDT sulla prestazione occupazionale e sullo stato funzionale dei bambini con paralisi cerebrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 5 e i 10 anni
- essere diagnosticato con CP
- possedere competenze linguistiche adeguate per entrare in contatto con un terapeuta ed essere informato durante l'intervento.
Criteri di esclusione:
- stavano ricevendo qualsiasi altro trattamento
- era stato loro diagnosticato un ritardo mentale
- avevano seri problemi di vista o di udito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: coop più terapia occupazionale tradizionale
Questo gruppo ha ricevuto la terapia occupazionale tradizionale più l'approccio CO-OP.
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Con un approccio CO-OP specifico per compito e focalizzato sugli obiettivi; ha lo scopo di accrescere le proprie competenze, insegnare ad utilizzare strategie cognitive autogenerate, e incoraggiare la generalizzazione e il trasferimento a nuove situazioni e attività.
Altri nomi:
Il programma comprendeva allenamenti funzionali con una o due mani e consisteva in consigli e trattamenti volti a ridurre la spasticità, migliorare la funzione della mano e le attività della vita quotidiana e fornire ortesi adeguate.
Comprende anche tecniche volte a migliorare il deterioramento (ad esempio, stretching, stimolazione sensoriale) e attività di rafforzamento (ad esempio, allenamento motorio, modificazione ambientale, esecuzione di attività target specifiche) per aiutare i partecipanti a raggiungere i loro obiettivi individuali.
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Sperimentale: GDT più terapia occupazionale tradizionale
Questo gruppo ha ricevuto la terapia occupazionale tradizionale più una formazione diretta agli obiettivi.
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Il programma comprendeva allenamenti funzionali con una o due mani e consisteva in consigli e trattamenti volti a ridurre la spasticità, migliorare la funzione della mano e le attività della vita quotidiana e fornire ortesi adeguate.
Comprende anche tecniche volte a migliorare il deterioramento (ad esempio, stretching, stimolazione sensoriale) e attività di rafforzamento (ad esempio, allenamento motorio, modificazione ambientale, esecuzione di attività target specifiche) per aiutare i partecipanti a raggiungere i loro obiettivi individuali.
La formazione diretta agli obiettivi includeva l'implementazione attiva di attività specifiche relative agli obiettivi funzionali del bambino.
Concentrandosi sull'apprendimento motorio, la GDT è un approccio terapeutico basato sull'attività che utilizza obiettivi significativi e autoselezionati per fornire opportunità di risoluzione dei problemi e guidare indirettamente i movimenti necessari per soddisfare con successo le richieste del compito.
Altri nomi:
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Altro: terapia occupazionale tradizionale
Questo gruppo ha ricevuto soltanto la terapia occupazionale tradizionale.
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Il programma comprendeva allenamenti funzionali con una o due mani e consisteva in consigli e trattamenti volti a ridurre la spasticità, migliorare la funzione della mano e le attività della vita quotidiana e fornire ortesi adeguate.
Comprende anche tecniche volte a migliorare il deterioramento (ad esempio, stretching, stimolazione sensoriale) e attività di rafforzamento (ad esempio, allenamento motorio, modificazione ambientale, esecuzione di attività target specifiche) per aiutare i partecipanti a raggiungere i loro obiettivi individuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: "fino a 12 settimane"
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La COPM viene utilizzata per aiutare le persone a descrivere i problemi di prestazione occupazionale e la precedenza nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero, in cui hanno difficoltà a svolgere prestazioni.
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"fino a 12 settimane"
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Inventario di valutazione pediatrica della disabilità (PEDI):
Lasso di tempo: "fino a 12 settimane"
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PEDI è uno strumento di misurazione utilizzato per valutare lo stato funzionale dei bambini.
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"fino a 12 settimane"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Investigatore principale: Rüya gül temel, MSc, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- Direttore dello studio: Gamze ekici, PhD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CG24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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