- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06231901
CO-OP:n ja GDT:n vertailu CP:n ammatillisesta suorituskyvystä ja toiminnallisesta tilasta
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University
Kognitiivisen orientaation vertailu päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -lähestymistapaan ja ammatillista suorituskykyä ja toiminnallista tilaa koskeva tavoitteellinen koulutus lapsilla, joilla on aivovamma: Kolmikätinen satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus suunniteltiin kolmihaaraiseksi, yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin CO-OP- ja GDT-interventioiden tehokkuutta ammatilliseen suorituskykyyn ja toiminnalliseen tilaan CP-potilailla verrattuna heidän tavanomaiseen hoitoonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on ryhmä neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat liikkeisiin, lihasten sävyyn ja asentoon aiheuttaen toiminnan rajoituksia, jotka ovat peräisin kehittyvistä sikiön tai vauvan aivoista ja jotka johtuvat ei-progressiivisista häiriöistä.
Oireet, kuten spastisuus ja kontraktuura CP:ssä, aiheuttavat toiminnallisten taitojen laskua ja rajoittavat päivittäisiä toimintoja, kuten uuden taidon oppimista tai itsepukeutumista ja käsinkirjoitusta.
Tässä sairaudessa aistinvaraisten, kognitiivisten, havainnointi- ja käyttäytymishäiriöiden samanaikainen esiintyminen heikentää merkittävästi toiminnallisten taitojen hankkimista ja toteuttamista, itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä ja aktiivista vapaa-ajan aktiviteetteja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja vertailla CO-OP:n ja GDT:n vaikutusta CP-lasten ammatilliseen suorituskykyyn ja toimintatilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-10 vuoden iässä
- on diagnosoitu CP
- joilla on riittävä kielitaito ottaa yhteyttä terapeuttiin ja saada tietoa interventioiden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- he saivat muuta hoitoa
- heillä oli diagnosoitu kehitysvammaisuus
- heillä oli vakavia näkö- tai kuuloongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhteistyö sekä perinteinen toimintaterapia
Tämä ryhmä sai perinteisen toimintaterapian ja CO-OP-lähestymistavan.
|
Tehtäväkohtaisella ja tavoitekeskeisellä CO-OP-lähestymistavalla; Sen tavoitteena on kehittää taitoja, opettaa käyttämään itse luotuja kognitiivisia strategioita sekä rohkaista yleistämiseen ja siirtymiseen uusiin tilanteisiin ja toimintoihin.
Muut nimet:
Ohjelma sisälsi toiminnallista yhden ja kahden käden harjoittelua, ja se koostui neuvonnasta ja hoidosta, jonka tarkoituksena oli vähentää spastisuutta, parantaa käsien toimintaa ja päivittäisiä toimintoja sekä tarjota asianmukaisia ortooseja.
Se sisältää myös tekniikoita, joilla pyritään parantamaan heikentymistä (esim. venyttely, aististimulaatio) ja vahvistamaan toimintoja (esim. motoriikkaharjoittelu, ympäristön muokkaaminen, tiettyjen kohdetoimintojen suorittaminen) auttamaan osallistujia saavuttamaan yksilölliset tavoitteensa.
|
|
Kokeellinen: GDT sekä perinteinen toimintaterapia
Tämä ryhmä sai perinteisen toimintaterapian sekä tavoiteohjatun koulutuksen.
|
Ohjelma sisälsi toiminnallista yhden ja kahden käden harjoittelua, ja se koostui neuvonnasta ja hoidosta, jonka tarkoituksena oli vähentää spastisuutta, parantaa käsien toimintaa ja päivittäisiä toimintoja sekä tarjota asianmukaisia ortooseja.
Se sisältää myös tekniikoita, joilla pyritään parantamaan heikentymistä (esim. venyttely, aististimulaatio) ja vahvistamaan toimintoja (esim. motoriikkaharjoittelu, ympäristön muokkaaminen, tiettyjen kohdetoimintojen suorittaminen) auttamaan osallistujia saavuttamaan yksilölliset tavoitteensa.
Tavoitteellinen koulutus sisälsi lapsen toiminnallisiin tavoitteisiin liittyvien tehtäväkohtaisten toimintojen aktiivista toteuttamista.
GDT on motoriseen oppimiseen keskittyvä toimintopohjainen lähestymistapa terapiaan, joka käyttää mielekkäitä, itsevalittuja tavoitteita tarjotakseen mahdollisuuksia ongelmanratkaisuun ja ohjatakseen epäsuorasti liikkeitä, joita tarvitaan menestyksekkäästi tehtävän vaatimusten täyttämiseen.
Muut nimet:
|
|
Muut: perinteinen toimintaterapia
Tämä ryhmä sai vain perinteistä toimintaterapiaa.
|
Ohjelma sisälsi toiminnallista yhden ja kahden käden harjoittelua, ja se koostui neuvonnasta ja hoidosta, jonka tarkoituksena oli vähentää spastisuutta, parantaa käsien toimintaa ja päivittäisiä toimintoja sekä tarjota asianmukaisia ortooseja.
Se sisältää myös tekniikoita, joilla pyritään parantamaan heikentymistä (esim. venyttely, aististimulaatio) ja vahvistamaan toimintoja (esim. motoriikkaharjoittelu, ympäristön muokkaaminen, tiettyjen kohdetoimintojen suorittaminen) auttamaan osallistujia saavuttamaan yksilölliset tavoitteensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: "jopa 12 viikkoa"
|
COPM:ää käytetään auttamaan yksilöitä kuvaamaan ammatillisia suorituskykyongelmia ja etusijaa itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla, joilla heillä on vaikeuksia suoriutua.
|
"jopa 12 viikkoa"
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI):
Aikaikkuna: "jopa 12 viikkoa"
|
PEDI on mittaustyökalu, jota käytetään lasten toiminnallisen tilan arvioimiseen.
|
"jopa 12 viikkoa"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Päätutkija: Rüya gül temel, MSc, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- Opintojohtaja: Gamze ekici, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CG24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .