Comparación de CO-OP y GDT sobre desempeño ocupacional y estado funcional en el PP
4 de abril de 2024 actualizado por: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University
Comparación del enfoque de orientación cognitiva con desempeño ocupacional diario (CO-OP) y capacitación dirigida a objetivos sobre el desempeño ocupacional y el estado funcional en niños con parálisis cerebral: un ensayo controlado aleatorio de tres brazos
Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado, aleatorio, simple ciego, de tres brazos para examinar la efectividad de las intervenciones CO-OP y GDT sobre el desempeño ocupacional y el estado funcional en niños con parálisis cerebral en comparación con su atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un grupo de trastornos neurológicos que afectan el movimiento, el tono muscular y la postura, provocando limitaciones de actividad que se originan en el cerebro fetal o infantil en desarrollo y que se atribuyen a trastornos no progresivos.
Los síntomas como la espasticidad y la contractura en la parálisis cerebral provocan una disminución en el nivel de habilidades funcionales con limitaciones en las actividades de la vida diaria, como aprender una nueva habilidad o vestirse solo y escribir.
En esta enfermedad, la presencia simultánea de deterioros sensoriales, cognitivos, perceptivos y conductuales socava significativamente la adquisición y ejecución de habilidades funcionales, la autonomía en la vida diaria y la participación activa en actividades de ocio.
Este estudio fue planeado para investigar y comparar el impacto de CO-OP y GDT en el desempeño ocupacional y el estado funcional de niños con parálisis cerebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 5 y 10 años
- ser diagnosticado con parálisis cerebral
- Tener habilidades lingüísticas adecuadas para establecer contacto con un terapeuta y estar informado durante la intervención.
Criterio de exclusión:
- estaban recibiendo algún otro tratamiento
- les habían diagnosticado retraso mental
- Tenían problemas graves de visión o audición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cooperativa más terapia ocupacional tradicional
Este grupo recibió la terapia ocupacional tradicional más el enfoque CO-OP.
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Con un enfoque CO-OP centrado en tareas específicas y objetivos; Su objetivo es aumentar las habilidades, enseñar a utilizar estrategias cognitivas autogeneradas y fomentar la generalización y la transferencia a nuevas situaciones y actividades.
Otros nombres:
El programa incluyó entrenamiento funcional con una y dos manos y consistió en asesoramiento y tratamiento destinados a reducir la espasticidad, mejorar la función de la mano y las actividades de la vida diaria y proporcionar ortesis adecuadas.
También incluye técnicas destinadas a mejorar el deterioro (p. ej., estiramiento, estimulación sensorial) y actividades de fortalecimiento (p. ej., entrenamiento motor, modificación ambiental, realización de actividades específicas) para ayudar a los participantes a lograr sus objetivos individuales.
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Experimental: GDT más terapia ocupacional tradicional
Este grupo recibió la terapia ocupacional tradicional más capacitación dirigida a objetivos.
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El programa incluyó entrenamiento funcional con una y dos manos y consistió en asesoramiento y tratamiento destinados a reducir la espasticidad, mejorar la función de la mano y las actividades de la vida diaria y proporcionar ortesis adecuadas.
También incluye técnicas destinadas a mejorar el deterioro (p. ej., estiramiento, estimulación sensorial) y actividades de fortalecimiento (p. ej., entrenamiento motor, modificación ambiental, realización de actividades específicas) para ayudar a los participantes a lograr sus objetivos individuales.
El entrenamiento dirigido a objetivos incluyó la implementación activa de actividades específicas de tareas relacionadas con los objetivos funcionales del niño.
Centrándose en el aprendizaje motor, GDT es un enfoque de terapia basado en actividades que utiliza objetivos significativos y autoseleccionados para brindar oportunidades para la resolución de problemas y guiar indirectamente los movimientos necesarios para cumplir con éxito las demandas de la tarea.
Otros nombres:
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Otro: terapia ocupacional tradicional
Este grupo sólo recibió la terapia ocupacional tradicional.
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El programa incluyó entrenamiento funcional con una y dos manos y consistió en asesoramiento y tratamiento destinados a reducir la espasticidad, mejorar la función de la mano y las actividades de la vida diaria y proporcionar ortesis adecuadas.
También incluye técnicas destinadas a mejorar el deterioro (p. ej., estiramiento, estimulación sensorial) y actividades de fortalecimiento (p. ej., entrenamiento motor, modificación ambiental, realización de actividades específicas) para ayudar a los participantes a lograr sus objetivos individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: "hasta 12 semanas"
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COPM se utiliza para ayudar a las personas a describir los problemas de desempeño ocupacional y la prioridad en las áreas de autocuidado, productividad y ocio, en las que tienen dificultades para desempeñarse.
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"hasta 12 semanas"
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Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI):
Periodo de tiempo: "hasta 12 semanas"
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PEDI es una herramienta de medición utilizada para evaluar el estado funcional de los niños.
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"hasta 12 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Investigador principal: Rüya gül temel, MSc, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- Director de estudio: Gamze ekici, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CG24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .