Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av CO-OP og GDT på yrkesmessig ytelse og funksjonell status i CP

4. april 2024 oppdatert av: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

Sammenligning av kognitiv orientering med daglig yrkesytelse (CO-OP) tilnærming og målrettet opplæring om yrkesytelse og funksjonsstatus hos barn med cerebral parese: En trearmet randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien ble designet som en trearmet, enkeltblindet, randomisert, kontrollert studie for å undersøke effektiviteten av CO-OP og GDT intervensjoner på yrkesmessig ytelse og funksjonsstatus hos barn med CP sammenlignet med deres vanlige omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en gruppe nevrologiske lidelser som påvirker bevegelse, muskeltonus og holdning, og forårsaker aktivitetsbegrensninger som oppsto i den utviklende foster- eller spedbarnshjernen som tilskrives ikke-progressive lidelser. Symptomer som spastisitet og kontraktur i CP forårsaker en reduksjon i funksjonelt ferdighetsnivå med begrensninger i dagliglivets aktiviteter som å lære en ny ferdighet eller selvkle på og håndskrift. Ved denne sykdommen undergraver den samtidige tilstedeværelsen av sensoriske, kognitive, perseptuelle og atferdsmessige svekkelser betydelig tilegnelse og utførelse av funksjonelle ferdigheter, autonomi i dagliglivet og aktivt engasjement i fritidsaktiviteter. Denne studien var planlagt for å undersøke og sammenligne virkningen av CO-OP og GDT på yrkesmessig ytelse og funksjonsstatus til barn med CP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 5-10 år
  • blir diagnostisert med CP
  • ha tilstrekkelige språklige evner til å ta kontakt med en terapeut og bli informert under intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • de mottok annen behandling
  • de hadde blitt diagnostisert med psykisk utviklingshemming
  • de hadde alvorlige syns- eller hørselsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: coop pluss tradisjonell ergoterapi
Denne gruppen fikk den tradisjonelle ergoterapien pluss CO-OP-tilnærmingen.
Annen: CO-OP
Med en oppgavespesifikk og målfokusert CO-OP-tilnærming; det er rettet mot å øke ens ferdigheter, å lære å bruke selvgenererte kognitive strategier, og å oppmuntre til generalisering og overføring til nye situasjoner og aktiviteter.
Andre navn:
  • Kognitiv orientering til daglig arbeidsprestasjon (CO-OP) tilnærming
Annen: tradisjonell ergoterapi
Programmet inkluderte funksjonell enhånds- og tohåndstrening og besto av råd og behandling rettet mot å redusere spastisitet, forbedre håndfunksjonen og dagliglivets aktiviteter og gi passende ortoser. Den inkluderer også teknikker som tar sikte på å forbedre svekkelse (f.eks. tøying, sansestimulering) og styrkende aktiviteter (f.eks. motorisk trening, miljømodifisering, utføre spesifikke målaktiviteter) for å hjelpe deltakerne med å nå sine individuelle mål.
Eksperimentell: GDT pluss tradisjonell ergoterapi
Denne gruppen fikk tradisjonell ergoterapi pluss målrettet opplæring.
Annen: tradisjonell ergoterapi
Programmet inkluderte funksjonell enhånds- og tohåndstrening og besto av råd og behandling rettet mot å redusere spastisitet, forbedre håndfunksjonen og dagliglivets aktiviteter og gi passende ortoser. Den inkluderer også teknikker som tar sikte på å forbedre svekkelse (f.eks. tøying, sansestimulering) og styrkende aktiviteter (f.eks. motorisk trening, miljømodifisering, utføre spesifikke målaktiviteter) for å hjelpe deltakerne med å nå sine individuelle mål.
Annen: GDT
Målstyrt opplæring inkluderte aktiv gjennomføring av oppgavespesifikke aktiviteter knyttet til barnets funksjonelle mål. Med fokus på motorisk læring, er GDT en aktivitetsbasert tilnærming til terapi som bruker meningsfulle, selvvalgte mål for å gi muligheter for problemløsning og indirekte veilede bevegelsene som er nødvendige for å lykkes med å møte oppgavekrav
Andre navn:
  • målrettet trening
Annen: tradisjonell ergoterapi
Denne gruppen fikk kun den tradisjonelle ergoterapien .
Annen: tradisjonell ergoterapi
Programmet inkluderte funksjonell enhånds- og tohåndstrening og besto av råd og behandling rettet mot å redusere spastisitet, forbedre håndfunksjonen og dagliglivets aktiviteter og gi passende ortoser. Den inkluderer også teknikker som tar sikte på å forbedre svekkelse (f.eks. tøying, sansestimulering) og styrkende aktiviteter (f.eks. motorisk trening, miljømodifisering, utføre spesifikke målaktiviteter) for å hjelpe deltakerne med å nå sine individuelle mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: "opptil 12 uker"
COPM brukes til å hjelpe individer med å beskrive yrkesmessige ytelsesproblemer og forrang på områdene egenomsorg, produktivitet og fritid, der de har problemer med å prestere.
"opptil 12 uker"
Pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI):
Tidsramme: "opptil 12 uker"
PEDI er et måleverktøy som brukes til å evaluere funksjonsstatusen til barn.
"opptil 12 uker"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Rüya gül temel, MSc, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
  • Studieleder: Gamze ekici, PhD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CG24

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på CO-OP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere