Srovnání CO-OP a GDT na pracovní výkon a funkční stav v CP
4. dubna 2024 aktualizováno: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University
Srovnání kognitivní orientace s přístupem k dennímu pracovnímu výkonu (CO-OP) a cíleným školením o pracovním výkonu a funkčním stavu u dětí s dětskou mozkovou obrnou: tříruký randomizovaný kontrolovaný pokus
Tato studie byla navržena jako tříramenná, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie ke zkoumání účinnosti intervencí CO-OP a GDT na pracovní výkon a funkční stav u dětí s CP ve srovnání s jejich obvyklou péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (CP) je skupina neurologických poruch, které ovlivňují pohyb, svalový tonus a držení těla, což způsobuje omezení aktivity, která mají původ ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence a jsou připisována neprogresivním poruchám.
Symptomy, jako je spasticita a kontraktura u CP, způsobují pokles úrovně funkčních dovedností s omezeními v každodenních činnostech, jako je učení se nové dovednosti nebo sebeoblékání a psaní rukou.
U tohoto onemocnění současná přítomnost smyslových, kognitivních, percepčních a behaviorálních poruch významně podkopává získávání a provádění funkčních dovedností, autonomii v každodenním životě a aktivní zapojení do volnočasových aktivit.
Cílem této studie bylo prozkoumat a porovnat dopad CO-OP a GDT na pracovní výkon a funkční stav dětí s CP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 5-10 let
- s diagnózou CP
- mít dostatečné jazykové schopnosti, aby mohl navázat kontakt s terapeutem a být informován během intervence.
Kritéria vyloučení:
- dostávali jakoukoli jinou léčbu
- byla jim diagnostikována mentální retardace
- měli vážné problémy se zrakem nebo sluchem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: coop plus tradiční pracovní terapie
Tato skupina absolvovala tradiční pracovní terapii plus CO-OP přístup.
|
S přístupem CO-OP zaměřeným na konkrétní úkoly a cíle; je zaměřena na zvýšení dovedností, naučit se používat kognitivní strategie, které si sami vytvořili, a podpořit zobecnění a přenos do nových situací a činností.
Ostatní jména:
Program zahrnoval funkční jednoruční a obouruční trénink a sestával z poradenství a léčby zaměřené na snížení spasticity, zlepšení funkce ruky a činností každodenního života a poskytnutí vhodných ortéz.
Zahrnuje také techniky zaměřené na zlepšení postižení (např. protahování, smyslová stimulace) a posilování aktivit (např. motorický trénink, úprava prostředí, provádění specifických cílových aktivit), které účastníkům pomohou dosáhnout jejich individuálních cílů.
|
|
Experimentální: GDT plus tradiční pracovní terapie
Tato skupina absolvovala tradiční ergoterapii a školení zaměřené na cíl.
|
Program zahrnoval funkční jednoruční a obouruční trénink a sestával z poradenství a léčby zaměřené na snížení spasticity, zlepšení funkce ruky a činností každodenního života a poskytnutí vhodných ortéz.
Zahrnuje také techniky zaměřené na zlepšení postižení (např. protahování, smyslová stimulace) a posilování aktivit (např. motorický trénink, úprava prostředí, provádění specifických cílových aktivit), které účastníkům pomohou dosáhnout jejich individuálních cílů.
Cílově zaměřený trénink zahrnoval aktivní provádění činností specifických pro daný úkol související s funkčními cíli dítěte.
GDT se zaměřením na motorické učení je přístup k terapii založený na aktivitě, který využívá smysluplné cíle, které si sám zvolí, aby poskytl příležitosti k řešení problémů a nepřímo vedl pohyby nezbytné k úspěšnému splnění požadavků úkolů.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: tradiční pracovní terapie
Tato skupina absolvovala pouze tradiční pracovní terapii.
|
Program zahrnoval funkční jednoruční a obouruční trénink a sestával z poradenství a léčby zaměřené na snížení spasticity, zlepšení funkce ruky a činností každodenního života a poskytnutí vhodných ortéz.
Zahrnuje také techniky zaměřené na zlepšení postižení (např. protahování, smyslová stimulace) a posilování aktivit (např. motorický trénink, úprava prostředí, provádění specifických cílových aktivit), které účastníkům pomohou dosáhnout jejich individuálních cílů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: "až 12 týdnů"
|
COPM se používá k tomu, aby pomohl jednotlivcům popsat problémy s pracovním výkonem a přednost v oblastech sebeobsluhy, produktivity a volného času, ve kterých mají potíže s výkonem.
|
"až 12 týdnů"
|
|
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI):
Časové okno: "až 12 týdnů"
|
PEDI je měřicí nástroj používaný k hodnocení funkčního stavu dětí.
|
"až 12 týdnů"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Rüya gül temel, MSc, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- Ředitel studie: Gamze ekici, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CG24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .