Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van CO-OP en GDT over beroepsprestaties en functionele status in de CP

4 april 2024 bijgewerkt door: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

Vergelijking van cognitieve oriëntatie met dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP)-benadering en doelgerichte training over beroepsprestaties en functionele status bij kinderen met hersenverlamming: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie armen

Deze studie was opgezet als een driearmige, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit van CO-OP- en GDT-interventies op de beroepsprestaties en functionele status bij kinderen met CP te onderzoeken, vergeleken met hun gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is een groep neurologische aandoeningen die de beweging, spiertonus en houding beïnvloeden, waardoor activiteitsbeperkingen ontstaan ​​die hun oorsprong vinden in de zich ontwikkelende hersenen van de foetus of baby en die worden toegeschreven aan niet-progressieve stoornissen. Symptomen zoals spasticiteit en contractuur bij CP veroorzaken een afname van het functionele vaardigheidsniveau met beperkingen in dagelijkse activiteiten zoals het leren van een nieuwe vaardigheid of het aankleden en schrijven van zichzelf. Bij deze ziekte ondermijnt de gelijktijdige aanwezigheid van sensorische, cognitieve, perceptuele en gedragsmatige beperkingen de verwerving en uitvoering van functionele vaardigheden, autonomie in het dagelijks leven en actieve betrokkenheid bij vrijetijdsactiviteiten aanzienlijk. Deze studie was bedoeld om de impact van CO-OP en GDT op de beroepsprestaties en functionele status van kinderen met CP te onderzoeken en te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 5 en 10 jaar oud zijn
  • de diagnose CP krijgt
  • over voldoende taalvaardigheid beschikken om contact te kunnen leggen met een therapeut en om tijdens de interventie geïnformeerd te worden.

Uitsluitingscriteria:

  • ze kregen een andere behandeling
  • bij hen was een verstandelijke beperking vastgesteld
  • ze hadden ernstige zicht- of gehoorproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: coop plus traditionele ergotherapie
Deze groep kreeg de traditionele ergotherapie plus CO-OP-aanpak.
Ander: CO-OP
Met een taakspecifieke en doelgerichte CO-OP aanpak; Het is bedoeld om iemands vaardigheden te vergroten, om zelf gegenereerde cognitieve strategieën te leren gebruiken, en om generalisatie en overdracht naar nieuwe situaties en activiteiten aan te moedigen.
Andere namen:
  • Cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP)-benadering
Ander: traditionele bezigheidstherapie
Het programma omvatte functionele een- en tweehandstraining en bestond uit advies en behandeling gericht op het verminderen van spasticiteit, het verbeteren van de handfunctie en activiteiten van het dagelijks leven, en het verstrekken van passende orthesen. Het omvat ook technieken die gericht zijn op het verbeteren van beperkingen (bijvoorbeeld stretchen, sensorische stimulatie) en versterkende activiteiten (bijvoorbeeld motorische training, aanpassing van de omgeving, het uitvoeren van specifieke doelactiviteiten) om deelnemers te helpen hun individuele doelen te bereiken.
Experimenteel: GDT plus traditionele ergotherapie
Deze groep kreeg de traditionele ergotherapie plus doelgerichte training.
Ander: traditionele bezigheidstherapie
Het programma omvatte functionele een- en tweehandstraining en bestond uit advies en behandeling gericht op het verminderen van spasticiteit, het verbeteren van de handfunctie en activiteiten van het dagelijks leven, en het verstrekken van passende orthesen. Het omvat ook technieken die gericht zijn op het verbeteren van beperkingen (bijvoorbeeld stretchen, sensorische stimulatie) en versterkende activiteiten (bijvoorbeeld motorische training, aanpassing van de omgeving, het uitvoeren van specifieke doelactiviteiten) om deelnemers te helpen hun individuele doelen te bereiken.
Ander: GDT
Doelgerichte training omvatte de actieve implementatie van taakspecifieke activiteiten die verband hielden met de functionele doelen van het kind. GDT, dat zich richt op motorisch leren, is een op activiteiten gebaseerde benadering van therapie die betekenisvolle, zelfgekozen doelen gebruikt om mogelijkheden te bieden voor het oplossen van problemen en indirect de bewegingen te begeleiden die nodig zijn om met succes aan de taakeisen te voldoen.
Andere namen:
  • doelgericht trainen
Ander: traditionele bezigheidstherapie
Deze groep kreeg alleen de traditionele ergotherapie.
Ander: traditionele bezigheidstherapie
Het programma omvatte functionele een- en tweehandstraining en bestond uit advies en behandeling gericht op het verminderen van spasticiteit, het verbeteren van de handfunctie en activiteiten van het dagelijks leven, en het verstrekken van passende orthesen. Het omvat ook technieken die gericht zijn op het verbeteren van beperkingen (bijvoorbeeld stretchen, sensorische stimulatie) en versterkende activiteiten (bijvoorbeeld motorische training, aanpassing van de omgeving, het uitvoeren van specifieke doelactiviteiten) om deelnemers te helpen hun individuele doelen te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese beroepsprestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: "tot 12 weken"
COPM wordt gebruikt om individuen te helpen bij het beschrijven van prestatieproblemen en prioriteit op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd, waarin zij moeite hebben met presteren.
"tot 12 weken"
Pediatrische evaluatie van de invaliditeitsinventaris (PEDI):
Tijdsspanne: "tot 12 weken"
PEDI is een meetinstrument dat wordt gebruikt om de functionele status van kinderen te evalueren.
"tot 12 weken"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Rüya gül temel, MSc, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
  • Studie directeur: Gamze ekici, PhD, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CG24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op CO-OP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren