Сравнение КО-ОП и ГДТ по профессиональной деятельности и функциональному состоянию в КП
4 апреля 2024 г. обновлено: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University
Сравнение когнитивной ориентации с повседневной профессиональной деятельностью (CO-OP) и целенаправленного обучения профессиональной деятельности и функциональному статусу у детей с церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование с участием трех участников
Это исследование было задумано как трехстороннее, одинарное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование для изучения эффективности вмешательств CO-OP и GDT на профессиональную работоспособность и функциональный статус у детей с ДЦП по сравнению с их обычным уходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церебральный паралич (ДЦП) — это группа неврологических расстройств, которые влияют на движение, мышечный тонус и осанку, вызывая ограничения активности, возникающие в развивающемся мозге плода или ребенка, которые относятся к непрогрессирующим расстройствам.
Такие симптомы, как спастичность и контрактура при ДЦП, вызывают снижение уровня функциональных навыков с ограничениями в повседневной деятельности, такой как освоение новых навыков или самостоятельное одевание и письмо.
При этом заболевании одновременное наличие сенсорных, когнитивных, перцептивных и поведенческих нарушений существенно подрывает приобретение и реализацию функциональных навыков, самостоятельность в повседневной жизни и активное участие в досуговой деятельности.
Целью данного исследования было изучение и сравнение влияния CO-OP и GDT на профессиональную работоспособность и функциональное состояние детей с ДЦП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 5-10 лет
- у меня диагностирован ЦП
- наличие достаточных языковых способностей, чтобы вступить в контакт с терапевтом и получить информацию во время вмешательства.
Критерий исключения:
- они получали какое-либо другое лечение
- им поставили диагноз умственная отсталость
- у них были серьезные проблемы со зрением или слухом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кооператив плюс традиционная эрготерапия
Эта группа получила традиционную трудотерапию плюс подход CO-OP.
|
С кооперативным подходом, ориентированным на конкретные задачи и цели; он направлен на повышение навыков, научение использовать самостоятельно вырабатываемые когнитивные стратегии, а также на поощрение обобщения и перехода к новым ситуациям и видам деятельности.
Другие имена:
Программа включала функциональное обучение работе одной и двумя руками и состояла из консультаций и лечения, направленных на уменьшение спастичности, улучшение функции рук и повседневной активности, а также предоставление соответствующих ортезов.
Он также включает методы, направленные на улучшение нарушений (например, растяжка, сенсорная стимуляция) и усиление деятельности (например, двигательная тренировка, изменение окружающей среды, выполнение конкретных целевых действий), чтобы помочь участникам достичь своих индивидуальных целей.
|
|
Экспериментальный: GDT плюс традиционная эрготерапия
Эта группа прошла традиционную трудотерапию плюс обучение, направленное на достижение цели.
|
Программа включала функциональное обучение работе одной и двумя руками и состояла из консультаций и лечения, направленных на уменьшение спастичности, улучшение функции рук и повседневной активности, а также предоставление соответствующих ортезов.
Он также включает методы, направленные на улучшение нарушений (например, растяжка, сенсорная стимуляция) и усиление деятельности (например, двигательная тренировка, изменение окружающей среды, выполнение конкретных целевых действий), чтобы помочь участникам достичь своих индивидуальных целей.
Целенаправленное обучение включало активное выполнение конкретных действий, связанных с функциональными целями ребенка.
Сосредоточив внимание на двигательном обучении, GDT представляет собой подход к терапии, основанный на деятельности, который использует значимые, самостоятельно выбранные цели, чтобы предоставить возможности для решения проблем и косвенно направлять движения, необходимые для успешного выполнения требований задачи.
Другие имена:
|
|
Другой: традиционная трудотерапия
Эта группа получала только традиционную трудотерапию.
|
Программа включала функциональное обучение работе одной и двумя руками и состояла из консультаций и лечения, направленных на уменьшение спастичности, улучшение функции рук и повседневной активности, а также предоставление соответствующих ортезов.
Он также включает методы, направленные на улучшение нарушений (например, растяжка, сенсорная стимуляция) и усиление деятельности (например, двигательная тренировка, изменение окружающей среды, выполнение конкретных целевых действий), чтобы помочь участникам достичь своих индивидуальных целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: «до 12 недель»
|
COPM используется, чтобы помочь людям описать проблемы с профессиональной деятельностью и приоритеты в областях ухода за собой, производительности и досуга, в которых у них возникают трудности с работой.
|
«до 12 недель»
|
|
Опросник педиатрической оценки инвалидности (PEDI):
Временное ограничение: «до 12 недель»
|
PEDI — это инструмент измерения, используемый для оценки функционального состояния детей.
|
«до 12 недель»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Главный следователь: Rüya gül temel, MSc, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- Директор по исследованиям: Gamze ekici, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CG24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .