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CO-OP 和 GDT 对 CP 职业绩效和功能状态的比较

2024年4月4日 更新者：ZEYNEP KOLİT、Hacettepe University

认知定向与日常职业表现（CO-OP）方法和目标导向训练对脑瘫儿童职业表现和功能状态的比较：三组随机对照试验

本研究被设计为一项三臂、单盲、随机、对照试验，旨在检验与常规护理相比，CO-OP 和 GDT 干预措施对 CP 儿童职业表现和功能状态的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

脑瘫 (CP) 是一组影响运动、肌张力和姿势的神经系统疾病，导致源自发育中的胎儿或婴儿大脑的活动限制，这些活动可归因于非进行性障碍。 脑性瘫痪的痉挛和挛缩等症状会导致功能技能水平下降，日常生活活动（例如学习新技能或自我穿衣和书写）受到限制。 在这种疾病中，同时存在的感觉、认知、知觉和行为障碍显着损害了功能技能的获取和执行、日常生活的自主性以及积极参与休闲活动。 本研究旨在调查和比较 CO-OP 和 GDT 对 CP 儿童的职业表现和功能状态的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Sıhhiye
      • Ankara、Sıhhiye、火鸡、06100
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 5-10岁之间
  • 被诊断患有 CP
  • 具有足够的语言能力与治疗师联系并在干预过程中了解情况。

排除标准：

  • 他们正在接受任何其他治疗
  • 他们被诊断出患有智力障碍
  • 他们有严重的视力或听力问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：合作社加传统职业治疗
该组接受传统职业治疗加 CO-OP 方法。
其他：合作社
采用针对特定任务和目标的合作方法；它的目的是提高一个人的技能，教授使用自我生成的认知策略，并鼓励概括和转移到新的情况和活动​​。
其他名称：
  • 日常职业绩效认知导向（CO-OP）方法
其他：传统职业治疗
该计划包括功能性单手和双手训练，并包括旨在减少痉挛、改善手部功能和日常生活活动以及提供适当矫形器的建议和治疗。 它还包括旨在改善损伤（例如伸展、感官刺激）和强化活动（例如运动训练、环境改造、执行特定目标活动）的技术，以帮助参与者实现其个人目标。
实验性的：GDT 加传统职业治疗
该小组接受了传统的职业治疗加上目标导向的培训。
其他：传统职业治疗
该计划包括功能性单手和双手训练，并包括旨在减少痉挛、改善手部功能和日常生活活动以及提供适当矫形器的建议和治疗。 它还包括旨在改善损伤（例如伸展、感官刺激）和强化活动（例如运动训练、环境改造、执行特定目标活动）的技术，以帮助参与者实现其个人目标。
其他：气体放电管
以目标为导向的培训包括积极实施与儿童功能目标相关的特定任务活动。 GDT 专注于运动学习，是一种基于活动的治疗方法，它使用有意义的、自我选择的目标来提供解决问题的机会，并间接指导成功满足任务要求所需的动作
其他名称：
  • 目标导向训练
其他：传统职业治疗
本组仅接受传统职业治疗。
其他：传统职业治疗
该计划包括功能性单手和双手训练，并包括旨在减少痉挛、改善手部功能和日常生活活动以及提供适当矫形器的建议和治疗。 它还包括旨在改善损伤（例如伸展、感官刺激）和强化活动（例如运动训练、环境改造、执行特定目标活动）的技术，以帮助参与者实现其个人目标。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：“长达 12 周”
COPM 用于帮助个人描述他们在自我护理、生产力和休闲领域表现困难的职业绩效问题和优先顺序。
“长达 12 周”
儿科残疾评估量表 (PEDI)：
大体时间：“长达 12 周”
PEDI是一种用于评估儿童功能状态的测量工具。
“长达 12 周”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

  • 首席研究员：zeynep kolit, MSc、Hacettepe University
  • 首席研究员：Rüya gül temel, MSc、Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
  • 研究主任：Gamze ekici, PhD、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月17日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月27日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CG24

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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