Comparação de CO-OP e GDT sobre Desempenho Ocupacional e Status Funcional no CP
4 de abril de 2024 atualizado por: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University
Comparação da abordagem de orientação cognitiva para desempenho ocupacional diário (CO-OP) e treinamento direcionado a metas sobre desempenho ocupacional e status funcional em crianças com paralisia cerebral: um ensaio clínico randomizado controlado de três braços
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico cego, randomizado e controlado de três braços para examinar a eficácia das intervenções CO-OP e GDT no desempenho ocupacional e no status funcional em crianças com PC em comparação com seus cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é um grupo de distúrbios neurológicos que afetam o movimento, o tônus muscular e a postura, causando limitações de atividade originadas no desenvolvimento do cérebro fetal ou infantil, atribuídas a distúrbios não progressivos.
Sintomas como espasticidade e contratura na PC causam uma diminuição no nível de habilidade funcional com limitações nas atividades da vida diária, como aprender uma nova habilidade ou vestir-se e escrever à mão.
Nesta doença, a presença simultânea de deficiências sensoriais, cognitivas, perceptivas e comportamentais prejudica significativamente a aquisição e execução de habilidades funcionais, a autonomia na vida diária e o envolvimento ativo em atividades de lazer.
Este estudo foi planejado para investigar e comparar o impacto do CO-OP e do GDT no desempenho ocupacional e no estado funcional de crianças com PC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 5 e 10 anos de idade
- sendo diagnosticado com PC
- ter habilidades linguísticas adequadas para entrar em contato com um terapeuta e ser informado durante a intervenção.
Critério de exclusão:
- eles estavam recebendo qualquer outro tratamento
- eles foram diagnosticados com retardo mental
- eles tinham sérios problemas de visão ou audição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: coop mais terapia ocupacional tradicional
Este grupo recebeu a terapia ocupacional tradicional mais a abordagem CO-OP.
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Com uma abordagem CO-OP específica para tarefas e focada em objetivos; visa aumentar as competências, ensinar a usar estratégias cognitivas autogeradas e encorajar a generalização e a transferência para novas situações e atividades.
Outros nomes:
O programa incluiu treinamento funcional com uma e duas mãos e consistiu em aconselhamento e tratamento destinados a reduzir a espasticidade, melhorar a função das mãos e as atividades da vida diária e fornecer órteses adequadas.
Também inclui técnicas destinadas a melhorar a deficiência (por exemplo, alongamento, estimulação sensorial) e atividades de fortalecimento (por exemplo, treinamento motor, modificação ambiental, realização de atividades específicas) para ajudar os participantes a atingir seus objetivos individuais.
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Experimental: GDT mais terapia ocupacional tradicional
Este grupo recebeu terapia ocupacional tradicional mais treinamento direcionado a metas.
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O programa incluiu treinamento funcional com uma e duas mãos e consistiu em aconselhamento e tratamento destinados a reduzir a espasticidade, melhorar a função das mãos e as atividades da vida diária e fornecer órteses adequadas.
Também inclui técnicas destinadas a melhorar a deficiência (por exemplo, alongamento, estimulação sensorial) e atividades de fortalecimento (por exemplo, treinamento motor, modificação ambiental, realização de atividades específicas) para ajudar os participantes a atingir seus objetivos individuais.
O treinamento direcionado a objetivos incluiu a implementação ativa de atividades específicas de tarefas relacionadas aos objetivos funcionais da criança.
Com foco na aprendizagem motora, a GDT é uma abordagem terapêutica baseada em atividades que utiliza metas significativas e autosselecionadas para fornecer oportunidades de resolução de problemas e orientar indiretamente os movimentos necessários para atender com sucesso às demandas das tarefas.
Outros nomes:
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Outro: terapia ocupacional tradicional
Este grupo recebeu apenas a terapia ocupacional tradicional.
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O programa incluiu treinamento funcional com uma e duas mãos e consistiu em aconselhamento e tratamento destinados a reduzir a espasticidade, melhorar a função das mãos e as atividades da vida diária e fornecer órteses adequadas.
Também inclui técnicas destinadas a melhorar a deficiência (por exemplo, alongamento, estimulação sensorial) e atividades de fortalecimento (por exemplo, treinamento motor, modificação ambiental, realização de atividades específicas) para ajudar os participantes a atingir seus objetivos individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: "até 12 semanas"
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O COPM é utilizado para ajudar os indivíduos a descreverem problemas de desempenho ocupacional e precedência nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer, nas quais têm dificuldade de desempenho.
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"até 12 semanas"
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Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI):
Prazo: "até 12 semanas"
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O PEDI é uma ferramenta de medição utilizada para avaliar o estado funcional de crianças.
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"até 12 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Investigador principal: Rüya gül temel, MSc, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- Diretor de estudo: Gamze ekici, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CG24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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