Porównanie CO-OP i GDT w zakresie wydajności zawodowej i statusu funkcjonalnego w CP
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University
Porównanie orientacji poznawczej z podejściem do codziennej wydajności zawodowej (CO-OP) i ukierunkowanym na cel szkoleniem w zakresie wydajności zawodowej i statusu funkcjonalnego u dzieci z porażeniem mózgowym: trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie
Badanie to zaprojektowano jako trójramienne, pojedynczo zaślepione, randomizowane i kontrolowane badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności interwencji CO-OP i GDT w zakresie wydajności zawodowej i stanu funkcjonalnego dzieci z porażeniem mózgowym w porównaniu z ich zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) to grupa zaburzeń neurologicznych, które wpływają na ruch, napięcie mięśniowe i postawę, powodując ograniczenia aktywności mające swój początek w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowlęcia, które przypisuje się zaburzeniom niepostępującym.
Objawy takie jak spastyczność i przykurcze w MPD powodują spadek poziomu umiejętności funkcjonalnych z ograniczeniami w codziennych czynnościach, takich jak uczenie się nowych umiejętności lub ubieranie się i pismo ręczne.
W tej chorobie jednoczesne występowanie zaburzeń sensorycznych, poznawczych, percepcyjnych i behawioralnych znacząco utrudnia nabywanie i wykonywanie umiejętności funkcjonalnych, autonomię w codziennym życiu i aktywne uczestnictwo w zajęciach rekreacyjnych.
Celem tego badania było zbadanie i porównanie wpływu CO-OP i GDT na wydajność zawodową i stan funkcjonalny dzieci z MPD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w wieku 5-10 lat
- zdiagnozowano CP
- posiadanie odpowiednich umiejętności językowych, aby nawiązać kontakt z terapeutą i uzyskać informacje w trakcie interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- otrzymywali jakiekolwiek inne leczenie
- zdiagnozowano u nich upośledzenie umysłowe
- mieli poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: coop plus tradycyjna terapia zajęciowa
Grupa ta otrzymała tradycyjną terapię zajęciową plus podejście CO-OP.
|
Z podejściem CO-OP ukierunkowanym na konkretne zadania i cele; ma na celu podniesienie umiejętności, nauczenie stosowania samodzielnie wygenerowanych strategii poznawczych oraz zachęcanie do uogólniania i przenoszenia do nowych sytuacji i działań.
Inne nazwy:
Program obejmował trening funkcjonalny jednej i obu rąk oraz doradztwo i leczenie mające na celu zmniejszenie spastyczności, poprawę funkcji rąk i czynności dnia codziennego oraz zaopatrzenie w odpowiednie ortezy.
Obejmuje również techniki mające na celu poprawę upośledzenia (np. rozciąganie, stymulację sensoryczną) i działania wzmacniające (np. trening motoryczny, modyfikacja środowiska, wykonywanie określonych czynności docelowych), aby pomóc uczestnikom osiągnąć ich indywidualne cele.
|
|
Eksperymentalny: GDT plus tradycyjna terapia zajęciowa
Grupa ta przeszła tradycyjną terapię zajęciową oraz szkolenie ukierunkowane na cel.
|
Program obejmował trening funkcjonalny jednej i obu rąk oraz doradztwo i leczenie mające na celu zmniejszenie spastyczności, poprawę funkcji rąk i czynności dnia codziennego oraz zaopatrzenie w odpowiednie ortezy.
Obejmuje również techniki mające na celu poprawę upośledzenia (np. rozciąganie, stymulację sensoryczną) i działania wzmacniające (np. trening motoryczny, modyfikacja środowiska, wykonywanie określonych czynności docelowych), aby pomóc uczestnikom osiągnąć ich indywidualne cele.
Trening zorientowany na cel obejmował aktywną realizację działań zadaniowych związanych z celami funkcjonalnymi dziecka.
Koncentrując się na uczeniu się motorycznym, GDT jest podejściem do terapii opartym na aktywności, które wykorzystuje znaczące, samodzielnie wybrane cele, aby zapewnić możliwości rozwiązywania problemów i pośrednio kierować ruchami niezbędnymi do skutecznego sprostania wymaganiom zadaniowym
Inne nazwy:
|
|
Inny: tradycyjna terapia zajęciowa
Grupa ta była poddana wyłącznie tradycyjnej terapii zajęciowej.
|
Program obejmował trening funkcjonalny jednej i obu rąk oraz doradztwo i leczenie mające na celu zmniejszenie spastyczności, poprawę funkcji rąk i czynności dnia codziennego oraz zaopatrzenie w odpowiednie ortezy.
Obejmuje również techniki mające na celu poprawę upośledzenia (np. rozciąganie, stymulację sensoryczną) i działania wzmacniające (np. trening motoryczny, modyfikacja środowiska, wykonywanie określonych czynności docelowych), aby pomóc uczestnikom osiągnąć ich indywidualne cele.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: "do 12 tygodni"
|
COPM pomaga jednostkom opisać problemy z wydajnością zawodową i pierwszeństwo w obszarach samoopieki, produktywności i wypoczynku, w których mają trudności z wykonaniem.
|
"do 12 tygodni"
|
|
Ocena niepełnosprawności pediatrycznej (PEDI):
Ramy czasowe: "do 12 tygodni"
|
PEDI to narzędzie pomiarowe służące do oceny stanu funkcjonalnego dzieci.
|
"do 12 tygodni"
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Główny śledczy: Rüya gül temel, MSc, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- Dyrektor Studium: Gamze ekici, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CG24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .