CRMO における服薬遵守介入
2024年7月26日 更新者：Yongdong (Dan) Zhao、Seattle Children's Hospital
慢性再発性多巣性骨髄炎患者における服薬アドヒアランスの評価
このプロジェクトは、WWAMI 地域の唯一の臨床プログラムであるシアトル小児病院の強力な CRMO プログラムで実施されている CRMO の小児患者の不服薬率と服薬アドヒアランスの障壁を定量化して評価することを目的としています。
これはステップウェッジクラスターランダム化試験となり、参加者は2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられます。1つは最初のクリニック訪問の最後に教材を受け取り、もう1つは最後に教材を受け取ります。 2回目のクリニック訪問の様子。
すべての参加者には、最初のクリニック訪問の開始時にベースライン調査が提供され、2 回目および 3 回目のクリニック訪問の開始時に追跡調査が提供されます。
これらの調査は、遵守率を改善するための教育的介入の有効性だけでなく、遵守不履行率と遵守に対する質的障壁を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CRMOの診断
- シアトル小児病院で臨床治療を受ける
- 1 つ以上の予定された処方薬について
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：初回フォローアップ時の教育
最初のフォローアップ訪問時にビデオと AVS の教育が提供されます
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ビデオと配布資料が提供されます
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アクティブコンパレータ：ベースラインでの教育
ベースライン訪問時にビデオと外来訪問概要（AVS）教育が提供されます
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ビデオと配布資料が提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤所持率（MPR）
時間枠：6～9ヶ月
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MPR は、(供給の合計処方日数 / (最後の処方日 - 最初の処方日)) として計算されるパーセンテージとして報告されます。 たとえば、患者が 6 か月間で 1 か月分の処方箋を 2 回しか記入せず、6 か月間で利用できる薬が 60 日分しかなかった場合、MPR は 33% になります。 MPR ≧ 0.8 は、一般に良好なコンプライアンスとして受け入れられます。 MPR データは T0 と T1 に対して計算されます。 MPR を計算するために適切なデータを取得するために、研究開始前の 3 か月間 (MPR T0) と T1 後の 3 か月間 (MPR T1) に補充データを収集しました。 |
6～9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守の障壁
時間枠：6～9ヶ月
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事前に定義された障壁およびその他の障壁を決定するために調査が実施されます。
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6～9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Semo-Oz R, Wagner-Weiner L, Edens C, Zic C, One K, Saad N, Tesher M. Adherence to medication by adolescents and young adults with childhood-onset systemic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Oct;31(12):1508-1515. doi: 10.1177/09612033221115974. Epub 2022 Aug 7.
- Verma T, Rohan J. Examination of Transition Readiness, Medication Adherence, and Resilience in Pediatric Chronic Illness Populations: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1905. doi: 10.3390/ijerph17061905.
- Saag KG, Bhatia S, Mugavero MJ, Singh JA. Taking an Interdisciplinary Approach to Understanding and Improving Medication Adherence. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):136-138. doi: 10.1007/s11606-017-4215-7. No abstract available.
- Len CA, Miotto e Silva VB, Terreri MT. Importance of adherence in the outcome of juvenile idiopathic arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2014 Apr;16(4):410. doi: 10.1007/s11926-014-0410-2.
- Favier LA, Taylor J, Loiselle Rich K, Jones KB, Vora SS, Harris JG, Gottlieb BS, Robbins L, Lai JT, Lee T, Kohlheim M, Gill J, Bouslaugh L, Young A, Griffin N, Morgan EM, Modi AC. Barriers to Adherence in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Multicenter Collaborative Experience and Preliminary Results. J Rheumatol. 2018 May;45(5):690-696. doi: 10.3899/jrheum.171087. Epub 2018 Feb 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (実際)
2024年6月18日
研究の完了 (実際)
2024年6月18日
試験登録日
最初に提出
2023年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月28日
最初の投稿 (実際)
2024年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。