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CRMO의 약물 준수 중재

2024년 2월 2일 업데이트: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital

만성 재발성 다초점 골수염 환자의 약물 순응도 평가

이 프로젝트는 WWAMI 지역의 유일한 임상 프로그램인 시애틀 아동 병원의 강력한 CRMO 프로그램을 따르는 CRMO 소아 환자의 비순응도 및 약물 준수에 대한 장벽을 정량화하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 단계식 클러스터 무작위 시험이 될 것이며 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 하나는 첫 번째 진료소 방문이 끝날 때 교육 자료를 받고 다른 그룹은 마지막에 교육 자료를 받습니다. 두 번째 진료소 방문. 모든 참가자는 첫 번째 클리닉 방문 시작 시 기본 설문조사를 받게 되며, 두 번째 및 세 번째 클리닉 방문 시작 시 후속 설문조사도 받게 됩니다. 이 설문조사의 목표는 비순응률과 준수에 대한 질적 장벽뿐 아니라 준수율 향상에 대한 교육 개입의 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Emily Schildt, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CRMO 진단
  • 시애틀 아동병원에서 임상 진료를 받음
  • 하나 이상의 예정된 처방약 복용

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 첫 번째 후속 교육
첫 번째 후속 방문 시 비디오 및 AVS 교육이 제공됩니다.
다른: 복약관리 교육
영상과 유인물이 제공됩니다
활성 비교기: 기준선에서의 교육
비디오 및 외래 방문 요약(AVS) 교육은 기본 방문 시 제공됩니다.
다른: 복약관리 교육
영상과 유인물이 제공됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 보유 비율(MPR)
기간: 6~9개월

MPR은 (총 처방일수/(마지막 처방일 - 첫 번째 처방일))로 계산된 백분율로 보고됩니다. 예를 들어, 환자가 6개월 동안 1개월 처방전을 두 번만 냈고, 6개월 동안 약 60일분만 사용할 수 있었다면 MPR은 33%가 됩니다. ≥0.8의 MPR은 일반적으로 양호한 준수로 간주됩니다.

MPR 데이터는 T0 및 T1에 대해 계산됩니다. MPR을 계산하기 위한 적절한 데이터를 수집하기 위해 연구 시작 전 3개월(MPR T0)과 T1 후 3개월(MPR T1) 동안의 리필 데이터를 수집했습니다.
6~9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수에 대한 장벽
기간: 6~9개월
미리 정의된 장벽과 기타 장벽을 결정하기 위해 설문조사가 실시됩니다.
6~9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seattle Children's Hospital

협력자

University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004426

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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