Вмешательство по обеспечению соблюдения режима лечения в CRMO
26 июля 2024 г. обновлено: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital
Оценка приверженности лечению пациентов с хроническим рецидивирующим мультифокальным остеомиелитом
Этот проект направлен на количественную оценку и оценку показателей несоблюдения режима лечения и препятствий для соблюдения режима лечения у педиатрических пациентов с CRMO, которые следуют в надежной программе CRMO Детской больницы Сиэтла, которая является единственной клинической программой в регионе WWAMI.
Это будет ступенчато-клиновое кластерно-рандомизированное исследование, в котором участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: одна получит учебные материалы в конце первого визита в клинику, а другая — в конце. их второго визита в клинику.
Всем участникам будут предоставлены базовые обследования в начале их первого посещения клиники, а также последующие обследования в начале второго и третьего посещения клиники.
Эти опросы направлены на оценку уровня несоблюдения режима лечения и качественных барьеров на пути к соблюдению режима лечения, а также эффективности образовательных мер по повышению уровня соблюдения режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика КРМО
- Получает клиническую помощь в детской больнице Сиэтла.
- Прием одного или нескольких назначенных по рецепту лекарств
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обучение на первом этапе наблюдения
видео и обучение AVS будут предоставлены при первом последующем визите
|
Видео и раздаточные материалы будут предоставлены.
|
|
Активный компаратор: Базовое образование
видео и краткое описание амбулаторного визита (AVS) обучение будет предоставлено при базовом визите
|
Видео и раздаточные материалы будут предоставлены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент владения лекарствами (MPR)
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев
|
MPR указывается в процентах и рассчитывается как: (общее количество дней отпуска по рецепту/(дата последнего рецепта - дата первого рецепта)). Например, если пациент выписал месячный рецепт только дважды в течение 6 месяцев, то есть в течение 6 месяцев у него было только 60 дней приема лекарств, MPR составит 33%. MPR ≥0,8 обычно считается хорошим соответствием. Данные MPR будут рассчитаны для T0 и T1. Чтобы получить адекватные данные для расчета MPR, данные о пополнении были получены за 3 месяца до начала исследования (MPR T0) и в течение 3 месяцев после T1 (MPR T1). |
От 6 до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры на пути соблюдения
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Будет проведено исследование для определения заранее установленных барьеров и любых других барьеров.
|
6-9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Semo-Oz R, Wagner-Weiner L, Edens C, Zic C, One K, Saad N, Tesher M. Adherence to medication by adolescents and young adults with childhood-onset systemic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Oct;31(12):1508-1515. doi: 10.1177/09612033221115974. Epub 2022 Aug 7.
- Verma T, Rohan J. Examination of Transition Readiness, Medication Adherence, and Resilience in Pediatric Chronic Illness Populations: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1905. doi: 10.3390/ijerph17061905.
- Saag KG, Bhatia S, Mugavero MJ, Singh JA. Taking an Interdisciplinary Approach to Understanding and Improving Medication Adherence. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):136-138. doi: 10.1007/s11606-017-4215-7. No abstract available.
- Len CA, Miotto e Silva VB, Terreri MT. Importance of adherence in the outcome of juvenile idiopathic arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2014 Apr;16(4):410. doi: 10.1007/s11926-014-0410-2.
- Favier LA, Taylor J, Loiselle Rich K, Jones KB, Vora SS, Harris JG, Gottlieb BS, Robbins L, Lai JT, Lee T, Kohlheim M, Gill J, Bouslaugh L, Young A, Griffin N, Morgan EM, Modi AC. Barriers to Adherence in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Multicenter Collaborative Experience and Preliminary Results. J Rheumatol. 2018 May;45(5):690-696. doi: 10.3899/jrheum.171087. Epub 2018 Feb 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .