Intervention zur Medikamenteneinhaltung bei CRMO
26. Juli 2024 aktualisiert von: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital
Beurteilung der Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit chronisch rezidivierender multifokaler Osteomyelitis
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Raten der Nichteinhaltung und Hindernisse für die Medikamenteneinhaltung bei pädiatrischen Patienten mit CRMO zu quantifizieren und zu bewerten, die im Rahmen des robusten CRMO-Programms des Seattle Children's Hospital durchgeführt werden, das das einzige klinische Programm in der WWAMI-Region ist.
Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Stepped-Wedge-Studie, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet werden – eine, die am Ende ihres ersten Klinikbesuchs Lehrmaterialien erhält, und die andere, die am Ende Lehrmaterialien erhält ihres zweiten Klinikbesuchs.
Alle Teilnehmer erhalten zu Beginn ihres ersten Klinikbesuchs eine Basisbefragung sowie zu Beginn ihres zweiten und dritten Klinikbesuchs Folgebefragungen.
Diese Umfragen zielen darauf ab, die Raten der Nichteinhaltung und qualitative Hindernisse für die Einhaltung sowie die Wirksamkeit pädagogischer Interventionen bei der Verbesserung der Einhaltungsraten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von CRMO
- Erhält klinische Versorgung im Seattle Children's Hospital
- Auf ein oder mehrere geplante verschreibungspflichtige Medikamente
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Aufklärung beim ersten Follow-up
Beim ersten Nachuntersuchungsbesuch werden Video- und AVS-Schulungen angeboten
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Video- und Handout-Materialien werden zur Verfügung gestellt
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Aktiver Komparator: Ausbildung zu Studienbeginn
Beim Basisbesuch werden Video- und AVS-Schulungen (Ambulatory Visit Summary) bereitgestellt
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Video- und Handout-Materialien werden zur Verfügung gestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentenbesitzquote (MPR)
Zeitfenster: 6 bis 9 Monate
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Die MPR wird als Prozentsatz angegeben, der wie folgt berechnet wird: (Gesamtzahl der verschreibungspflichtigen Tage/(letztes Verschreibungsdatum – erstes Verschreibungsdatum)). Wenn ein Patient beispielsweise innerhalb von 6 Monaten nur zweimal ein einmonatiges Rezept einlöste und ihm in diesen 6 Monaten nur Medikamente für 60 Tage zur Verfügung standen, läge die MPR bei 33 %. Ein MPR von ≥0,8 wird allgemein als gute Compliance akzeptiert. Die MPR-Daten werden für T0 und T1 berechnet. Um ausreichende Daten zur Berechnung des MPR zu erfassen, wurden Nachfülldaten für 3 Monate vor Beginn der Studie (MPR T0) und für 3 Monate nach T1 (MPR T1) erfasst. |
6 bis 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hindernisse für die Einhaltung
Zeitfenster: 6-9 Monate
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Es wird eine Umfrage durchgeführt, um die vordefinierten Barrieren und etwaige weitere Barrieren zu ermitteln
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6-9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Semo-Oz R, Wagner-Weiner L, Edens C, Zic C, One K, Saad N, Tesher M. Adherence to medication by adolescents and young adults with childhood-onset systemic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Oct;31(12):1508-1515. doi: 10.1177/09612033221115974. Epub 2022 Aug 7.
- Verma T, Rohan J. Examination of Transition Readiness, Medication Adherence, and Resilience in Pediatric Chronic Illness Populations: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1905. doi: 10.3390/ijerph17061905.
- Saag KG, Bhatia S, Mugavero MJ, Singh JA. Taking an Interdisciplinary Approach to Understanding and Improving Medication Adherence. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):136-138. doi: 10.1007/s11606-017-4215-7. No abstract available.
- Len CA, Miotto e Silva VB, Terreri MT. Importance of adherence in the outcome of juvenile idiopathic arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2014 Apr;16(4):410. doi: 10.1007/s11926-014-0410-2.
- Favier LA, Taylor J, Loiselle Rich K, Jones KB, Vora SS, Harris JG, Gottlieb BS, Robbins L, Lai JT, Lee T, Kohlheim M, Gill J, Bouslaugh L, Young A, Griffin N, Morgan EM, Modi AC. Barriers to Adherence in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Multicenter Collaborative Experience and Preliminary Results. J Rheumatol. 2018 May;45(5):690-696. doi: 10.3899/jrheum.171087. Epub 2018 Feb 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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