Intervention d'observance des médicaments dans le CRMO
2 février 2024 mis à jour par: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital
Évaluation de l'observance des médicaments chez les patients atteints d'ostéomyélite multifocale chronique récurrente
Ce projet vise à quantifier et évaluer les taux de non-observance et les obstacles à l'observance des médicaments chez les patients pédiatriques atteints de CRMO suivis au solide programme CRMO du Seattle Children's Hospital, qui est le seul programme clinique de la région WWAMI.
Il s'agira d'un essai randomisé en grappes par étapes, dans lequel les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : l'un qui reçoit du matériel pédagogique à la fin de leur première visite à la clinique, et l'autre qui reçoit du matériel pédagogique à la fin. de leur deuxième visite à la clinique.
Tous les participants recevront des enquêtes de base au début de leur première visite à la clinique, ainsi que des enquêtes de suivi au début de leurs deuxième et troisième visites à la clinique.
Ces enquêtes visent à évaluer les taux de non-observance et les obstacles qualitatifs à l'observance, ainsi que l'efficacité des interventions éducatives pour améliorer les taux d'observance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Tham, MD
- Numéro de téléphone: 2069872000
- E-mail: osr@seattlechildrens.org
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Yongdong Zhao, MD
- Numéro de téléphone: 206-987-2000
- E-mail: crmoresearch@seattlechildrens.org
-
Contact:
- Emily Schildt, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du CRMO
- Reçoit des soins cliniques à l'hôpital pour enfants de Seattle
- Sur un ou plusieurs médicaments sur ordonnance programmés
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Éducation au premier suivi
une vidéo et une éducation AVS seront fournies lors de la première visite de suivi
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Des vidéos et des documents seront fournis
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Comparateur actif: Éducation au départ
Une formation vidéo et un résumé de la visite ambulatoire (AVS) sera fournie lors de la visite de référence.
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Des vidéos et des documents seront fournis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de possession de médicaments (MPR)
Délai: 6 à 9 mois
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Le MPR est indiqué sous forme de pourcentage calculé comme suit : (total des jours de prescription/(date de la dernière prescription - la première date de prescription)). Par exemple, si un patient n’a exécuté une ordonnance d’un mois que deux fois au cours d’une période de 6 mois, et qu’il ne disposait donc que de 60 jours de médicaments disponibles au cours des 6 mois, le MPR serait de 33 %. Un MPR ≥0,8 est généralement considéré comme une bonne conformité. Les données MPR seront calculées pour T0 et T1. Afin de capturer des données adéquates pour calculer le MPR, les données de recharge ont été acquises pendant 3 mois avant le début de l'étude (MPR T0) et pendant 3 mois après T1 (MPR T1). |
6 à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obstacles à l’adhésion
Délai: 6-9 mois
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Une enquête sera menée pour déterminer les freins prédéfinis et les éventuels autres freins
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6-9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Semo-Oz R, Wagner-Weiner L, Edens C, Zic C, One K, Saad N, Tesher M. Adherence to medication by adolescents and young adults with childhood-onset systemic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Oct;31(12):1508-1515. doi: 10.1177/09612033221115974. Epub 2022 Aug 7.
- Verma T, Rohan J. Examination of Transition Readiness, Medication Adherence, and Resilience in Pediatric Chronic Illness Populations: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1905. doi: 10.3390/ijerph17061905.
- Saag KG, Bhatia S, Mugavero MJ, Singh JA. Taking an Interdisciplinary Approach to Understanding and Improving Medication Adherence. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):136-138. doi: 10.1007/s11606-017-4215-7. No abstract available.
- Len CA, Miotto e Silva VB, Terreri MT. Importance of adherence in the outcome of juvenile idiopathic arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2014 Apr;16(4):410. doi: 10.1007/s11926-014-0410-2.
- Favier LA, Taylor J, Loiselle Rich K, Jones KB, Vora SS, Harris JG, Gottlieb BS, Robbins L, Lai JT, Lee T, Kohlheim M, Gill J, Bouslaugh L, Young A, Griffin N, Morgan EM, Modi AC. Barriers to Adherence in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Multicenter Collaborative Experience and Preliminary Results. J Rheumatol. 2018 May;45(5):690-696. doi: 10.3899/jrheum.171087. Epub 2018 Feb 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Première publication (Réel)
31 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .