Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicatietherapietrouwinterventie bij CRMO

2 februari 2024 bijgewerkt door: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital

Beoordeling van de therapietrouw bij patiënten met chronische recidiverende multifocale osteomyelitis

Dit project heeft tot doel de mate van therapieontrouw en de belemmeringen voor de therapietrouw te kwantificeren en evalueren bij pediatrische patiënten met CRMO die worden gevolgd in het robuuste CRMO-programma van het Seattle Children's Hospital, het enige klinische programma in de WWAMI-regio. Dit zal een getrapte wig cluster-gerandomiseerd onderzoek zijn, waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: de ene krijgt educatief materiaal aan het einde van hun eerste kliniekbezoek en de andere krijgt educatief materiaal aan het eind. van hun tweede kliniekbezoek. Alle deelnemers krijgen aan het begin van hun eerste kliniekbezoek basisonderzoeken, evenals vervolgonderzoeken aan het begin van hun tweede en derde kliniekbezoek. Deze onderzoeken zijn bedoeld om de mate van niet-naleving en de kwalitatieve belemmeringen voor de therapietrouw te evalueren, evenals de effectiviteit van educatieve interventies bij het verbeteren van de therapietrouw.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van CRMO
  • Ontvangt klinische zorg in het Seattle Children's Hospital
  • Op een of meer geplande voorgeschreven medicijnen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Opleiding bij de eerste follow-up
Bij het eerste vervolgbezoek wordt video- en AVS-onderwijs gegeven
Er wordt gezorgd voor videomateriaal en hand-outmateriaal
Actieve vergelijker: Opleiding op basisniveau
video- en ambulant bezoekoverzicht (AVS)-onderwijs zal worden gegeven tijdens het basisbezoek
Er wordt gezorgd voor videomateriaal en hand-outmateriaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatiebezitratio (MPR)
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden

Het MPR wordt gerapporteerd als een percentage, berekend als: (totaal aantal receptdagen van levering/ (laatste receptdatum - de eerste receptdatum)). Als een patiënt bijvoorbeeld gedurende zes maanden slechts twee keer een recept voor één maand heeft ingevuld en dus gedurende die zes maanden slechts 60 dagen medicijnen beschikbaar heeft, zou de MPR 33% zijn. Een MPR van ≥0,8 wordt algemeen aanvaard als goede naleving.

De MPR-gegevens worden berekend voor T0 en T1. Om voldoende gegevens te verzamelen om de MPR te berekenen, werden aanvullende gegevens verzameld gedurende 3 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek (MPR T0) en gedurende 3 maanden na T1 (MPR T1).

6 tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrières voor naleving
Tijdsspanne: 6-9 maanden
Er zal een onderzoek worden uitgevoerd om de vooraf gedefinieerde barrières en eventuele andere barrières vast te stellen
6-9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opleiding medicatiemanagement

3
Abonneren