CRMO 中的药物依从性干预
2024年2月2日 更新者：Yongdong (Dan) Zhao、Seattle Children's Hospital
评估慢性复发性多灶性骨髓炎患者的药物依从性
该项目旨在量化和评估西雅图儿童医院强大的 CRMO 项目（WWAMI 地区唯一的临床项目）接受 CRMO 的儿科患者的不依从率和药物依从性障碍的发生率。
这将是一项阶梯楔形整群随机试验，参与者将被随机分配到两组中的一组——一组在第一次诊所就诊结束时收到教育材料，另一组在最后一次就诊时收到教育材料他们第二次去诊所就诊。
所有参与者将在第一次就诊开始时接受基线调查，并在第二次和第三次就诊开始时接受后续调查。
这些调查旨在评估不依从率和依从性的定性障碍，以及教育干预措施在提高依从率方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eric Tham, MD
- 电话号码：2069872000
- 邮箱：osr@seattlechildrens.org
学习地点
-
-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- 招聘中
- Seattle Children's Hospital
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接触：
- Yongdong Zhao, MD
- 电话号码：206-987-2000
- 邮箱：crmoresearch@seattlechildrens.org
-
接触：
- Emily Schildt, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- CRMO诊断
- 在西雅图儿童医院接受临床护理
- 服用一种或多种预定处方药
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：首次随访时的教育
将在第一次随访时提供视频和 AVS 教育
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将提供视频和讲义材料
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有源比较器：基线教育
将在基线访视时提供视频和门诊访视总结 (AVS) 教育
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将提供视频和讲义材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物持有率（MPR）
大体时间：6至9个月
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MPR 以百分比形式报告，计算公式为：（总处方日数/（最后一次处方日期 - 第一次处方日期））。 例如，如果患者在 6 个月内只配了两次 1 个月的处方，那么这 6 个月内只有 60 天的可用药物，则 MPR 将为 33%。 MPR ≥0.8 通常被认为是良好的依从性。 将计算 T0 和 T1 的 MPR 数据。 为了获取足够的数据来计算 MPR，采集了研究开始前 3 个月 (MPR T0) 和 T1 后 3 个月 (MPR T1) 的补充数据。 |
6至9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守的障碍
大体时间：6-9个月
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将进行一项调查以确定预先定义的障碍和任何其他障碍
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6-9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Semo-Oz R, Wagner-Weiner L, Edens C, Zic C, One K, Saad N, Tesher M. Adherence to medication by adolescents and young adults with childhood-onset systemic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Oct;31(12):1508-1515. doi: 10.1177/09612033221115974. Epub 2022 Aug 7.
- Verma T, Rohan J. Examination of Transition Readiness, Medication Adherence, and Resilience in Pediatric Chronic Illness Populations: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1905. doi: 10.3390/ijerph17061905.
- Saag KG, Bhatia S, Mugavero MJ, Singh JA. Taking an Interdisciplinary Approach to Understanding and Improving Medication Adherence. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):136-138. doi: 10.1007/s11606-017-4215-7. No abstract available.
- Len CA, Miotto e Silva VB, Terreri MT. Importance of adherence in the outcome of juvenile idiopathic arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2014 Apr;16(4):410. doi: 10.1007/s11926-014-0410-2.
- Favier LA, Taylor J, Loiselle Rich K, Jones KB, Vora SS, Harris JG, Gottlieb BS, Robbins L, Lai JT, Lee T, Kohlheim M, Gill J, Bouslaugh L, Young A, Griffin N, Morgan EM, Modi AC. Barriers to Adherence in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Multicenter Collaborative Experience and Preliminary Results. J Rheumatol. 2018 May;45(5):690-696. doi: 10.3899/jrheum.171087. Epub 2018 Feb 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月28日
首次发布 (实际的)
2024年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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