Intervención de adherencia a la medicación en CRMO
26 de julio de 2024 actualizado por: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital
Evaluación de la adherencia a la medicación en pacientes con osteomielitis multifocal crónica recurrente
Este proyecto tiene como objetivo cuantificar y evaluar las tasas de incumplimiento y barreras para el cumplimiento de la medicación en pacientes pediátricos con CRMO seguido en el sólido programa CRMO del Seattle Children's Hospital, que es el único programa clínico en la región WWAMI.
Este será un ensayo aleatorizado por grupos escalonados, en el que los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: uno que recibe materiales educativos al final de su primera visita a la clínica y el otro que recibe materiales educativos al final. de su segunda visita a la clínica.
Todos los participantes recibirán encuestas de referencia al inicio de su primera visita a la clínica, así como encuestas de seguimiento al inicio de su segunda y tercera visitas a la clínica.
Estas encuestas tienen como objetivo evaluar las tasas de falta de adherencia y las barreras cualitativas para la adherencia, así como la eficacia de las intervenciones educativas para mejorar las tasas de adherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de CRMO
- Recibe atención clínica en el Seattle Children's Hospital
- Con uno o más medicamentos recetados programados.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Educación en el primer seguimiento.
Se proporcionará video y educación AVS en la primera visita de seguimiento.
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Se proporcionarán videos y materiales informativos.
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Comparador activo: Educación al inicio
Se proporcionará educación por video y resumen de la visita ambulatoria (AVS) en la visita inicial.
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Se proporcionarán videos y materiales informativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ratio de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses
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La MPR se informa como un porcentaje calculado como: (total de días de suministro de prescripción/(fecha de la última prescripción - fecha de la primera prescripción)). Por ejemplo, si un paciente solo obtuvo una receta de un mes dos veces durante 6 meses, por lo que solo tuvo 60 días de medicamentos disponibles durante los 6 meses, la TPM sería del 33%. Generalmente se acepta como buen cumplimiento una TPM ≥0,8. Los datos de MPR se calcularán para T0 y T1. Para capturar datos adecuados para calcular el MPR, se adquirieron datos de recarga durante 3 meses antes del inicio del estudio (MPR T0) y durante 3 meses después de T1 (MPR T1). |
6 a 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Barreras a la adherencia
Periodo de tiempo: 6-9 meses
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Se realizará una encuesta para determinar las barreras predefinidas y cualquier otra barrera.
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6-9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Semo-Oz R, Wagner-Weiner L, Edens C, Zic C, One K, Saad N, Tesher M. Adherence to medication by adolescents and young adults with childhood-onset systemic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Oct;31(12):1508-1515. doi: 10.1177/09612033221115974. Epub 2022 Aug 7.
- Verma T, Rohan J. Examination of Transition Readiness, Medication Adherence, and Resilience in Pediatric Chronic Illness Populations: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1905. doi: 10.3390/ijerph17061905.
- Saag KG, Bhatia S, Mugavero MJ, Singh JA. Taking an Interdisciplinary Approach to Understanding and Improving Medication Adherence. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):136-138. doi: 10.1007/s11606-017-4215-7. No abstract available.
- Len CA, Miotto e Silva VB, Terreri MT. Importance of adherence in the outcome of juvenile idiopathic arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2014 Apr;16(4):410. doi: 10.1007/s11926-014-0410-2.
- Favier LA, Taylor J, Loiselle Rich K, Jones KB, Vora SS, Harris JG, Gottlieb BS, Robbins L, Lai JT, Lee T, Kohlheim M, Gill J, Bouslaugh L, Young A, Griffin N, Morgan EM, Modi AC. Barriers to Adherence in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Multicenter Collaborative Experience and Preliminary Results. J Rheumatol. 2018 May;45(5):690-696. doi: 10.3899/jrheum.171087. Epub 2018 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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