Lääkehoitoon liittyvä interventio CRMO:ssa
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital
Lääkityksen noudattamisen arviointi potilailla, joilla on krooninen toistuva multifokaalinen osteomyeliitti
Tämän projektin tavoitteena on kvantifioida ja arvioida hoitoon sitoutumatta jättämisen asteita ja esteitä lääkitykseen sitoutumiselle lapsipotilailla, joilla on CRMO ja joita seurataan Seattlen lastensairaalan vahvassa CRMO-ohjelmassa, joka on ainoa kliininen ohjelma WWAMI-alueella.
Tämä on porrastettu kiilaklusteri-satunnaistettu koe, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä - toinen, joka saa opetusmateriaaleja ensimmäisen klinikkakäynnin lopussa ja toinen, joka saa opetusmateriaaleja ensimmäisen klinikkakäynnin lopussa. toisesta klinikkakäynnistään.
Kaikille osallistujille annetaan perustutkimukset ensimmäisen klinikkakäynnin alussa sekä seurantatutkimukset toisen ja kolmannen klinikkakäynnin alussa.
Näillä tutkimuksilla pyritään arvioimaan sitoutumatta jättämisen astetta ja sitoutumisen laadullisia esteitä sekä koulutustoimien tehokkuutta sitoutumisasteiden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CRMO:n diagnoosi
- Saa kliinistä hoitoa Seattlen lastensairaalassa
- Yhdellä tai useammalla aikataulun mukaisella reseptilääkkeellä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koulutus ensimmäisellä seurannalla
video- ja AVS-koulutus tarjotaan ensimmäisellä seurantakäynnillä
|
Video- ja monistemateriaalit toimitetaan
|
|
Active Comparator: Koulutus lähtötasolla
video- ja ambulatorisen vierailun yhteenveto (AVS) -koulutus tarjotaan lähtötilanteessa
|
Video- ja monistemateriaalit toimitetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
MPR ilmoitetaan prosentteina, jotka lasketaan seuraavasti: (toimituspäivien kokonaismäärä/ (viimeinen reseptipäivä - ensimmäinen reseptipäivä)). Jos potilas esimerkiksi täytti kuukauden reseptin vain kahdesti 6 kuukauden aikana, joten hänellä oli 60 kuukauden aikana saatavilla vain 60 päivää lääkkeitä, MPR olisi 33 %. MPR ≥ 0,8 hyväksytään yleisesti hyvänä noudattamisena. MPR-tiedot lasketaan T0:lle ja T1:lle. Riittävien tietojen keräämiseksi MPR:n laskemiseksi täyttötiedot hankittiin 3 kuukauden ajalta ennen tutkimuksen alkua (MPR T0) ja 3 kuukauden ajalta T1:n jälkeen (MPR T1). |
6-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittymisen esteet
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Ennalta määritellyt esteet ja muut esteet selvitetään kyselyllä
|
6-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Semo-Oz R, Wagner-Weiner L, Edens C, Zic C, One K, Saad N, Tesher M. Adherence to medication by adolescents and young adults with childhood-onset systemic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Oct;31(12):1508-1515. doi: 10.1177/09612033221115974. Epub 2022 Aug 7.
- Verma T, Rohan J. Examination of Transition Readiness, Medication Adherence, and Resilience in Pediatric Chronic Illness Populations: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1905. doi: 10.3390/ijerph17061905.
- Saag KG, Bhatia S, Mugavero MJ, Singh JA. Taking an Interdisciplinary Approach to Understanding and Improving Medication Adherence. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):136-138. doi: 10.1007/s11606-017-4215-7. No abstract available.
- Len CA, Miotto e Silva VB, Terreri MT. Importance of adherence in the outcome of juvenile idiopathic arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2014 Apr;16(4):410. doi: 10.1007/s11926-014-0410-2.
- Favier LA, Taylor J, Loiselle Rich K, Jones KB, Vora SS, Harris JG, Gottlieb BS, Robbins L, Lai JT, Lee T, Kohlheim M, Gill J, Bouslaugh L, Young A, Griffin N, Morgan EM, Modi AC. Barriers to Adherence in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Multicenter Collaborative Experience and Preliminary Results. J Rheumatol. 2018 May;45(5):690-696. doi: 10.3899/jrheum.171087. Epub 2018 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .