Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca przestrzegania zaleceń lekarskich w CRMO

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital

Ocena stosowania leku u pacjentów z przewlekłym nawracającym wieloogniskowym zapaleniem kości i szpiku

Celem tego projektu jest ilościowe określenie i ocena wskaźników nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich u pacjentów pediatrycznych z CRMO objętych solidnym programem CRMO szpitala dziecięcego w Seattle, który jest jedynym programem klinicznym w regionie WWAMI. Będzie to badanie z randomizacją i randomizacją do klastrów schodkowych, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup – jednej, która otrzyma materiały edukacyjne na koniec pierwszej wizyty w klinice, a druga, która otrzyma materiały edukacyjne na koniec podczas drugiej wizyty w klinice. Wszyscy uczestnicy otrzymają ankiety podstawowe na początku pierwszej wizyty w klinice, a także ankiety uzupełniające na początku drugiej i trzeciej wizyty w klinice. Ankiety te mają na celu ocenę wskaźników nieprzestrzegania zaleceń i jakościowych barier w przestrzeganiu zasad, a także skuteczność interwencji edukacyjnych w poprawie wskaźników przestrzegania zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza CRMO
  • Otrzymuje opiekę kliniczną w Szpitalu Dziecięcym w Seattle
  • Na jednym lub większej liczbie zaplanowanych leków na receptę

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Edukacja na pierwszym etapie
Podczas pierwszej wizyty kontrolnej zostanie zapewniona edukacja wideo i AVS
Inny: Edukacja w zakresie zarządzania lekami
Zapewnione zostaną materiały wideo i ulotki
Aktywny komparator: Edukacja na poziomie podstawowym
Podczas wizyty początkowej zostanie zapewniona wideokonferencja i podsumowanie wizyty ambulatoryjnej (AVS).
Inny: Edukacja w zakresie zarządzania lekami
Zapewnione zostaną materiały wideo i ulotki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy

MPR podaje się jako wartość procentową obliczoną jako: (całkowita liczba dni przepisywania leku/ (data ostatniej recepty - data pierwszej recepty)). Na przykład, jeśli pacjent zrealizował tylko miesięczną receptę dwa razy w ciągu 6 miesięcy, a więc miał dostępne tylko 60 dni leków w ciągu 6 miesięcy, MPR wyniosłaby 33%. Ogólnie przyjmuje się, że MPR wynoszący ≥0,8 stanowi dobrą zgodność.

Dane MPR zostaną obliczone dla T0 i T1. W celu zebrania odpowiednich danych do obliczenia MPR, dane uzupełniające zbierano przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania (MPR T0) i przez 3 miesiące po T1 (MPR T1).
6 do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery w przestrzeganiu
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
Przeprowadzona zostanie ankieta w celu określenia wcześniej zdefiniowanych barier i ewentualnych innych barier
6-9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj