Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence při dodržování léků v CRMO

26. července 2024 aktualizováno: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital

Hodnocení adherence k lékům u pacientů s chronickou recidivující multifokální osteomyelitidou

Tento projekt si klade za cíl kvantifikovat a vyhodnotit míru non-adherence a překážek adherence k lékům u dětských pacientů s CRMO sledovaných v robustním programu CRMO dětské nemocnice v Seattlu, který je jediným klinickým programem v regionu WWAMI. Půjde o klastrově randomizovanou studii se stupňovitým klínem, ve které budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin – jedna, která obdrží vzdělávací materiály na konci své první návštěvy kliniky, a druhá, která obdrží vzdělávací materiály na konci. z jejich druhé návštěvy kliniky. Všem účastníkům budou poskytnuty základní průzkumy na začátku jejich první návštěvy kliniky a také následné průzkumy na začátku jejich druhé a třetí návštěvy kliniky. Tyto průzkumy mají za cíl vyhodnotit míru nedodržování a kvalitativní překážky adherence, stejně jako účinnost vzdělávacích intervencí při zlepšování míry adherence.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CRMO
  • Přijímá klinickou péči v Seattle Children's Hospital
  • Na jeden nebo více plánovaných léků na předpis

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vzdělávání při prvním sledování
video a AVS vzdělávání bude poskytnuto při první následné návštěvě
Jiný: Vzdělávání v managementu léků
Budou poskytnuty video a materiály
Aktivní komparátor: Vzdělání na základní úrovni
Video a ambulantní shrnutí návštěvy (AVS) bude poskytnuto na základní návštěvě
Jiný: Vzdělávání v managementu léků
Budou poskytnuty video a materiály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr držení léků (MPR)
Časové okno: 6 až 9 měsíců

MPR se vykazuje jako procento vypočtené jako: (celkový počet dnů dodání na předpis/ (datum posledního předpisu – datum prvního předpisu)). Pokud by například pacient vyplnil měsíční předpis pouze dvakrát během 6 měsíců, takže měl během 6 měsíců k dispozici pouze 60 dní léků, MPR by byla 33 %. MPR ≥0,8 je obecně akceptována jako dobrá shoda.

Data MPR budou vypočtena pro T0 a T1. Aby bylo možné zachytit adekvátní data pro výpočet MPR, byla získána data o doplňování po dobu 3 měsíců před začátkem studie (MPR T0) a po dobu 3 měsíců po T1 (MPR T1).
6 až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry přilnavosti
Časové okno: 6-9 měsíců
Bude proveden průzkum, který určí předem definované překážky a případné další překážky
6-9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit