Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinadhærensintervention i CRMO

26. juli 2024 opdateret af: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital

Vurdering af medicinadhærens hos patienter med kronisk tilbagevendende multifokal osteomyelitis

Dette projekt har til formål at kvantificere og evaluere antallet af manglende overholdelse og barrierer for medicinadhærens hos pædiatriske patienter med CRMO fulgt på Seattle Children's Hospitals robuste CRMO-program, som er det eneste kliniske program i WWAMI-regionen. Dette vil være et klynge-randomiseret forsøg, hvor deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper - den ene, der modtager undervisningsmateriale ved slutningen af ​​deres første klinikbesøg, og den anden, som modtager undervisningsmateriale i slutningen. af deres andet klinikbesøg. Alle deltagere vil få udleveret baseline-undersøgelser ved starten af ​​deres første klinikbesøg, samt opfølgende undersøgelser i starten af ​​deres andet og tredje klinikbesøg. Disse undersøgelser har til formål at evaluere antallet af manglende overholdelse og kvalitative barrierer for overholdelse, såvel som effektiviteten af ​​pædagogiske interventioner til at forbedre overholdelsesraterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af CRMO
  • Modtager klinisk behandling på Seattle Children's Hospital
  • På en eller flere planlagte receptpligtige lægemidler

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Uddannelse ved første opfølgning
video og AVS-undervisning vil blive leveret ved det første opfølgningsbesøg
Andet: Uddannelse i medicinhåndtering
Der vil blive udleveret video- og uddelingsmateriale
Aktiv komparator: Uddannelse ved baseline
video og ambulant visit summary (AVS) undervisning vil blive givet ved baseline besøg
Andet: Uddannelse i medicinhåndtering
Der vil blive udleveret video- og uddelingsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinbesiddelsesforhold (MPR)
Tidsramme: 6 til 9 måneder

MPR indberettes som en procentdel beregnet som: (samlet ordinationsdato for levering/ (sidste ordinationsdato - første ordinationsdato)). For eksempel, hvis en patient kun udfyldte en en-måneders recept to gange i løbet af 6 måneder, så kun havde 60 dages medicin tilgængelig i løbet af de 6 måneder, ville MPR være 33 %. En MPR på ≥0,8 accepteres generelt som god compliance.

MPR-data vil blive beregnet for T0 og T1. For at indfange tilstrækkelige data til at beregne MPR, blev genopfyldningsdata indsamlet i 3 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen (MPR T0) og i 3 måneder efter T1 (MPR T1).
6 til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for overholdelse
Tidsramme: 6-9 måneder
Der vil blive gennemført en undersøgelse for at bestemme de foruddefinerede barrierer og eventuelle andre barrierer
6-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner