Intervenção de adesão medicamentosa em CRMO
26 de julho de 2024 atualizado por: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital
Avaliação da adesão à medicação em pacientes com osteomielite multifocal recorrente crônica
Este projeto visa quantificar e avaliar as taxas de não adesão e barreiras à adesão à medicação em pacientes pediátricos com CRMO acompanhados no programa robusto de CRMO do Hospital Infantil de Seattle, que é o único programa clínico na região WWAMI.
Este será um ensaio randomizado por agrupamento escalonado, no qual os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos - um que recebe materiais educacionais no final de sua primeira visita clínica e o outro que recebe materiais educacionais no final de sua segunda visita clínica.
Todos os participantes receberão pesquisas de base no início da primeira visita clínica, bem como pesquisas de acompanhamento no início da segunda e terceira visitas clínicas.
Estas pesquisas visam avaliar as taxas de não adesão e as barreiras qualitativas à adesão, bem como a eficácia das intervenções educativas na melhoria das taxas de adesão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de CRMO
- Recebe atendimento clínico no Hospital Infantil de Seattle
- Em um ou mais medicamentos prescritos programados
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Educação no primeiro acompanhamento
vídeo e educação AVS serão fornecidos na primeira visita de acompanhamento
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Serão fornecidos materiais de vídeo e apostilas
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Comparador Ativo: Educação na linha de base
A educação em vídeo e resumo de visita ambulatorial (AVS) será fornecida na visita inicial
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Serão fornecidos materiais de vídeo e apostilas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de posse de medicamentos (MPR)
Prazo: 6 a 9 meses
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O MPR é relatado como uma porcentagem calculada como: (total de dias de prescrição de fornecimento/(data da última prescrição - a data da primeira prescrição)). Por exemplo, se um paciente preenchesse uma prescrição de um mês apenas duas vezes durante 6 meses, e tivesse apenas 60 dias de medicamentos disponíveis durante os 6 meses, o MPR seria de 33%. Um MPR ≥0,8 é geralmente aceito como boa conformidade. Os dados MPR serão calculados para T0 e T1. A fim de capturar dados adequados para calcular o MPR, os dados de recarga foram adquiridos durante 3 meses antes do início do estudo (MPR T0) e durante 3 meses após T1 (MPR T1). |
6 a 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Barreiras à adesão
Prazo: 6-9 meses
|
Será realizada uma pesquisa para determinar as barreiras predefinidas e quaisquer outras barreiras
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6-9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Semo-Oz R, Wagner-Weiner L, Edens C, Zic C, One K, Saad N, Tesher M. Adherence to medication by adolescents and young adults with childhood-onset systemic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Oct;31(12):1508-1515. doi: 10.1177/09612033221115974. Epub 2022 Aug 7.
- Verma T, Rohan J. Examination of Transition Readiness, Medication Adherence, and Resilience in Pediatric Chronic Illness Populations: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1905. doi: 10.3390/ijerph17061905.
- Saag KG, Bhatia S, Mugavero MJ, Singh JA. Taking an Interdisciplinary Approach to Understanding and Improving Medication Adherence. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):136-138. doi: 10.1007/s11606-017-4215-7. No abstract available.
- Len CA, Miotto e Silva VB, Terreri MT. Importance of adherence in the outcome of juvenile idiopathic arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2014 Apr;16(4):410. doi: 10.1007/s11926-014-0410-2.
- Favier LA, Taylor J, Loiselle Rich K, Jones KB, Vora SS, Harris JG, Gottlieb BS, Robbins L, Lai JT, Lee T, Kohlheim M, Gill J, Bouslaugh L, Young A, Griffin N, Morgan EM, Modi AC. Barriers to Adherence in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Multicenter Collaborative Experience and Preliminary Results. J Rheumatol. 2018 May;45(5):690-696. doi: 10.3899/jrheum.171087. Epub 2018 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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