Intervento sull'aderenza ai farmaci nella CRMO
26 luglio 2024 aggiornato da: Yongdong (Dan) Zhao, Seattle Children's Hospital
Valutazione dell'aderenza ai farmaci nei pazienti con osteomielite multifocale ricorrente cronica
Questo progetto mira a quantificare e valutare i tassi di non aderenza e gli ostacoli all'aderenza ai farmaci nei pazienti pediatrici con CRMO seguiti presso il robusto programma CRMO del Seattle Children's Hospital, che è l'unico programma clinico nella regione WWAMI.
Si tratterà di uno studio randomizzato a grappolo a gradini, in cui i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno che riceve materiale didattico al termine della prima visita clinica e l'altro che riceve materiale didattico alla fine della loro seconda visita clinica.
A tutti i partecipanti verranno forniti sondaggi di base all'inizio della prima visita clinica, nonché sondaggi di follow-up all'inizio della seconda e terza visita clinica.
Queste indagini mirano a valutare i tassi di non adesione e le barriere qualitative all'adesione, nonché l'efficacia degli interventi educativi nel migliorare i tassi di adesione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di CRMO
- Riceve cure cliniche al Seattle Children's Hospital
- Su uno o più farmaci con prescrizione programmata
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Educazione al primo follow-up
alla prima visita di follow-up verranno forniti video e formazione AVS
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Verranno forniti materiale video e dispense
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Comparatore attivo: Istruzione di base
Durante la visita basale verranno forniti video e informazioni sul riepilogo della visita ambulatoriale (AVS).
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Verranno forniti materiale video e dispense
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto di possesso di farmaci (MPR)
Lasso di tempo: Da 6 a 9 mesi
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L'MPR viene riportato come percentuale calcolata come: (totale giorni di prescrizione di fornitura/(data dell'ultima prescrizione - data della prima prescrizione)). Ad esempio, se un paziente avesse compilato una prescrizione mensile solo due volte nel corso di 6 mesi, quindi avesse a disposizione solo 60 giorni di farmaci durante i 6 mesi, l'MPR sarebbe del 33%. Un MPR ≥0,8 è generalmente accettato come buona compliance. I dati MPR verranno calcolati per T0 e T1. Per acquisire dati adeguati per calcolare l'MPR, i dati di riempimento sono stati acquisiti per 3 mesi prima dell'inizio dello studio (MPR T0) e per 3 mesi dopo T1 (MPR T1). |
Da 6 a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Barriere all'adesione
Lasso di tempo: 6-9 mesi
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Verrà condotto un sondaggio per determinare le barriere predefinite ed eventuali altre barriere
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6-9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Semo-Oz R, Wagner-Weiner L, Edens C, Zic C, One K, Saad N, Tesher M. Adherence to medication by adolescents and young adults with childhood-onset systemic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Oct;31(12):1508-1515. doi: 10.1177/09612033221115974. Epub 2022 Aug 7.
- Verma T, Rohan J. Examination of Transition Readiness, Medication Adherence, and Resilience in Pediatric Chronic Illness Populations: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1905. doi: 10.3390/ijerph17061905.
- Saag KG, Bhatia S, Mugavero MJ, Singh JA. Taking an Interdisciplinary Approach to Understanding and Improving Medication Adherence. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):136-138. doi: 10.1007/s11606-017-4215-7. No abstract available.
- Len CA, Miotto e Silva VB, Terreri MT. Importance of adherence in the outcome of juvenile idiopathic arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2014 Apr;16(4):410. doi: 10.1007/s11926-014-0410-2.
- Favier LA, Taylor J, Loiselle Rich K, Jones KB, Vora SS, Harris JG, Gottlieb BS, Robbins L, Lai JT, Lee T, Kohlheim M, Gill J, Bouslaugh L, Young A, Griffin N, Morgan EM, Modi AC. Barriers to Adherence in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Multicenter Collaborative Experience and Preliminary Results. J Rheumatol. 2018 May;45(5):690-696. doi: 10.3899/jrheum.171087. Epub 2018 Feb 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004426
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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